Skład i postać leku
Palexia retard 25 mg

Produkt leczniczy Palexia retard zawiera tapentadol w formie chlorowodorku, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg do 250 mg tapentadolu oraz 3,026 mg laktozy jako substancji pomocniczej, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną. Rdzeń tabletek zawiera hypromelozę, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka różni się składem i barwą w zależności od dawki, zawierając m.in. hypromelozę, laktozę jednowodną, talk, makrogol oraz barwniki takie jak tlenki żelaza i dwutlenek tytanu (E171).

Pobierz ChPL PDF Palexia retard – Tabletki o przedłużonym uwalnianiu – 25 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Palexia retard
  2. Postać farmaceutyczna produktu Palexia retard
    1. Charakterystyka wizualna tabletek
  3. Pełny skład leku Palexia retard
    1. Rdzeń tabletki
    2. Otoczka tabletki
  4. Opakowanie i warunki przechowywania
  5. Usuwanie niewykorzystanego produktu
  6. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Palexia retard

Produkt leczniczy Palexia retard to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w sześciu różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg oraz 250 mg. Substancją czynną leku jest tapentadol, który występuje w postaci chlorowodorku. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg lub 250 mg tapentadolu w postaci chlorowodorku.1

Warto zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Palexia retard zawiera 3,026 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.2

Postać farmaceutyczna produktu Palexia retard

Produkt leczniczy Palexia retard występuje w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.3

Charakterystyka wizualna tabletek

Każda z dawek posiada indywidualne cechy wizualne, co ułatwia ich identyfikację:

  • Palexia retard 25 mg – lekko pomarańczowo-brązowe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (5,5 mm x 10 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H9” z drugiej strony.4
  • Palexia retard 50 mg – białe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (6,5 mm x 15 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H1” z drugiej strony.5
  • Palexia retard 100 mg – bladożółte tabletki powlekane o podłużnym kształcie (6,5 mm x 15 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H2” z drugiej strony.6
  • Palexia retard 150 mg – bladoróżowe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (6,5 mm x 15 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H3” z drugiej strony.7
  • Palexia retard 200 mg – bladopomarańczowe tabletki powlekane o podłużnym kształcie (7 mm x 17 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H4” z drugiej strony.8
  • Palexia retard 250 mg – brązowo czerwone tabletki powlekane o podłużnym kształcie (7 mm x 17 mm), oznaczone logo Grünenthal z jednej strony i „H5” z drugiej strony.9

Pełny skład leku Palexia retard

Produkt leczniczy Palexia retard składa się z rdzenia tabletki oraz otoczki, która różni się w zależności od dawki leku.10

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze, które są jednakowe dla wszystkich dawek:

  • Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako środek wiążący i kontrolujący uwalnianie substancji czynnej
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek

11

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki różni się w zależności od dawki, co odpowiada za charakterystyczne zabarwienie każdej z nich:

Dawka Nazwa otoczki Skład otoczki
25 mg Opadry II orange 30C230000 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
50 mg Opadry II white 33G28488 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171)
100 mg Opadry II yellow 33G32826 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172)
150 mg Opadry II pink: 33G34210 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
200 mg Opadry II orange 33G23931 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172)
250 mg Opadry II red 33G35200 Hypromeloza, Laktoza jednowodna, Talk, Makrogol, Glikol propylenowy, Tytanu dwutlenek (E 171), Żelaza tlenek żółty (E 172), Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żelaza tlenek czarny (E 172)

12

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Palexia retard dostępny jest w opakowaniach typu blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań: po 7, 10, 14, 20, 24, 28, 30, 40, 50, 54, 56, 60, 90 lub 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.13

Dodatkowo, Palexia retard jest dostępna w blistrach dzielonych z folii PVC/PVDC/Aluminium/papier/PET, w opakowaniach po 10×1, 14×1, 20×1, 28×1, 30×1, 50×1, 56×1, 60×1, 90×1 lub 100×1 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.14

Jeśli chodzi o warunki przechowywania, dla produktu leczniczego Palexia retard nie określono specjalnych zaleceń odnośnie przechowywania. Okres ważności leku wynosi 3 lata.15

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Palexia retard lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to szczególnie istotne w przypadku leków zawierających substancje o działaniu opioidowym, aby zapobiec niewłaściwemu użyciu.16

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Palexia retard nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek nie wchodzi w interakcje z opakowaniem ani z składnikami użytymi do jego produkcji.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl