Profil bezpieczeństwa leku
Palexia retard 25 mg

Palexia retard jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka, potwierdzone badaniami na zwierzętach. Lek może znacząco wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, szczególnie na początku terapii, po zmianie dawki oraz przy jednoczesnym stosowaniu alkoholu lub leków uspokajających, co wymaga odpowiedniego ostrzeżenia pacjenta. Jednoczesne stosowanie z alkoholem jest zabronione z powodu ryzyka nasilenia depresji ośrodkowego układu nerwowego, w tym sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból przewlekły o dużym nasileniu
Substancja czynna
  1. tapentadol
Kategoria leku
  1. leki opioidowe
  2. leki przeciwbólowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność. Pacjent powinien być ostrzeżony o potencjalnym wpływie leku.

  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    Jednoczesne stosowanie Palexia retard z alkoholem jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ u tej grupy istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, zgodnie z zaleceniami.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednakże, Palexia retard nie była badana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i nie zaleca się jej stosowania w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest niewskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie produktu leczniczego Palexia retard jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wydzielania tapentadolu z mlekiem kobiet, jednak badania na zwierzętach wykazały, że tapentadol przenika do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Palexia retard może wywierać znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na możliwość niekorzystnego wpływu na funkcje ośrodkowego układu nerwowego. Szczególnie na początku leczenia, po zmianie dawki oraz w przypadku jednoczesnego stosowania z alkoholem lub lekami uspokajającymi należy zachować ostrożność. Pacjent powinien być ostrzeżony o potencjalnym wpływie leku.
Interakcje z Alkoholem Zabronione Jednoczesne stosowanie Palexia retard z alkoholem jest przeciwwskazane. Alkohol nasila działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko sedacji, depresji oddechowej, śpiączki i śmierci. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrym zatruciem alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne rutynowe dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ u tej grupy istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia zmniejszonej czynności nerek i wątroby. Dawkowanie powinno być dobierane indywidualnie, zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowywanie dawki. Jednakże, Palexia retard nie była badana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i nie zaleca się jej stosowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie jest wymagane dostosowywanie dawki. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność, stosować najmniejszą możliwą dawkę i monitorować pacjenta. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest niewskazane.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: