Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Oriven 37,5 mg

Wenlafaksyna wymaga szczególnej ostrożności w różnych grupach pacjentów oraz sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących przenika do mleka matki, co może powodować działania niepożądane u niemowląt, takie jak płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu i objawy odstawienia, dlatego decyzja o kontynuacji leczenia lub karmienia powinna być indywidualnie rozważona. Lek może wpływać na zdolności psychomotoryczne, co wymaga ostrzeżenia pacjentów o ryzyku podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Spożycie alkoholu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych i potencjalnie śmiertelne interakcje. U seniorów nie ma konieczności rutynowej modyfikacji dawki, jednak ze względu na ryzyko hiponatremii i zmienioną farmakokinetykę wskazane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważna obserwacja.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

wenlafaksyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Wenlafaksyna jest lekiem psychoaktywnym i może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas stosowania wenlafaksyny, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz większe ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna i jej aktywny metabolit przenikają do mleka ludzkiego. Zgłaszano przypadki działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią (płaczliwość, drażliwość, zaburzenia snu, objawy odstawienia). Nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią. Decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią lub leczenia wenlafaksyną należy podjąć, rozważając korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Wenlafaksyna jest lekiem psychoaktywnym i może zaburzać proces oceny, myślenie oraz zdolności motoryczne. Pacjenci powinni być ostrzeżeni o możliwości zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Pacjenta należy pouczyć, aby nie spożywał alkoholu podczas stosowania wenlafaksyny, ze względu na ryzyko nasilenia zaburzeń psychicznych, depresyjnego wpływu na OUN oraz możliwość wystąpienia niepożądanych interakcji, w tym przypadków przedawkowania ze skutkiem śmiertelnym.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie ma konieczności modyfikowania dawki tylko ze względu na wiek, ale należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe zaburzenia czynności nerek, zmiany wrażliwości oraz większe ryzyko hiponatremii i innych działań niepożądanych. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i uważną obserwację pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej (GFR) 30–70 ml/min zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) oraz wymagających hemodializ dawkę należy zmniejszyć o 50%. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy rozważyć zmniejszenie dawki o 50%. W ciężkich zaburzeniach czynności wątroby zaleca się zachowanie ostrożności i rozważenie zmniejszenia dawki o ponad 50%. Dane dotyczące tej grupy są ograniczone, dlatego należy indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.