Przeciwwskazania stosowania leku Oriven

Lek Oriven, zawierający jako substancję czynną wenlafaksynę w postaci chlorowodorku, jest dostępny w czterech mocach (37,5 mg, 75 mg, 150 mg i 225 mg) w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Przy kwalifikacji pacjenta do terapii tym lekiem, należy wziąć pod uwagę przeciwwskazania do jego stosowania, które mogą stwarzać istotne ryzyko dla zdrowia pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Oriven jest nadwrażliwość na wenlafaksynę (substancję czynną) lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość barwników w poszczególnych mocach leku:²

• Kapsułki 150 mg zawierają żółcień pomarańczową (E 110) w ilości 0,792 mg na kapsułkę oraz czerwień Allura (E 129) w ilości 0,396 mg na kapsułkę
• Kapsułki 225 mg zawierają karmoizynę (E 122) w ilości 0,021 mg na kapsułkę

Pacjenci z rozpoznaną nadwrażliwością na wymienione barwniki nie powinni przyjmować kapsułek w odpowiednich mocach. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości po zastosowaniu leku, należy natychmiast przerwać jego podawanie i wdrożyć odpowiednie postępowanie medyczne.³

Interakcje z inhibitorami MAO

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Oriven jest jednoczesne stosowanie nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO). Połączenie wenlafaksyny z IMAO wiąże się z wysokim ryzykiem wystąpienia zespołu serotoninowego, który charakteryzuje się takimi objawami jak:⁴

• Pobudzenie psychoruchowe
• Drżenie mięśniowe
• Hipertermia (podwyższona temperatura ciała)

Zespół serotoninowy stanowi potencjalnie zagrażający życiu stan wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, dlatego konieczne jest przestrzeganie odpowiednich odstępów czasowych przy zmianie leczenia:

1. Nie należy rozpoczynać leczenia wenlafaksyną (Oriven) wcześniej niż 14 dni od zakończenia terapii nieodwracalnymi IMAO⁵
2. Należy przerwać podawanie wenlafaksyny co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi IMAO⁶

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Oriven

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko stosowania leku Oriven lub odradzić jego stosowanie:

Ryzyko zespołu serotoninowego

Pacjentom przyjmującym inne leki serotoninergiczne należy odradzić stosowanie wenlafaksyny bez konsultacji z lekarzem. Dotyczy to w szczególności innych leków przeciwdepresyjnych (np. SSRI, SNRI, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) oraz leków zawierających tryptofan, tryptany, tramadol, linezolid czy preparaty ziołowe zawierające dziurawiec (Hypericum perforatum). Takie połączenia zwiększają ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego.⁷

Rozpoznanie nadwrażliwości na barwniki

Pacjentom z rozpoznaną nadwrażliwością na barwniki zawarte w kapsułkach Oriven należy odradzić stosowanie tego leku, szczególnie w przypadku:⁸

• Nadwrażliwości na żółcień pomarańczową (E 110) i czerwień Allura (E 129) – nie stosować kapsułek 150 mg
• Nadwrażliwości na karmoizynę (E 122) – nie stosować kapsułek 225 mg

Zmiana terapii lekowej

Należy odradzić pacjentom stosowanie leku Oriven w przypadku niedawnego zakończenia terapii nieodwracalnymi IMAO (przed upływem 14 dni). Podobnie, należy poinformować pacjentów o konieczności przerwania stosowania wenlafaksyny na co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem leczenia nieodwracalnymi IMAO, ze względu na ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu zespołu serotoninowego.⁹

Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów odstawiennych, pacjentom nie należy zalecać nagłego przerwania stosowania wenlafaksyny. W przypadku konieczności zakończenia terapii, dawkowanie powinno być zmniejszane stopniowo, pod ścisłym nadzorem lekarza.