Profil bezpieczeństwa leku
Olanzapine APC 20 mg
Olanzapina jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki i ekspozycję niemowląt na substancję czynną. W populacji seniorów (≥65 lat) zaleca się ostrożność, w tym rozważenie niższej dawki początkowej, zwłaszcza u pacjentów z otępieniem i psychozą, ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności oraz zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby rekomenduje się stosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg) oraz monitorowanie parametrów klinicznych i biochemicznych, zwłaszcza aktywności aminotransferaz wątrobowych. W przypadku objawów niewydolności lub zapalenia wątroby leczenie należy przerwać.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuOlanzapina przenika do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące olanzapinę stwierdzono ekspozycję na lek. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny, co oznacza, że przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina może wywołać senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługi maszyn, w tym pojazdów mechanicznych. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, dlatego zaleca się ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćOlanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia depresji OUN. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia olanzapiną.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu zdrowia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie w umiarkowanej niewydolności wątroby) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Często obserwowano przemijające i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. U pacjentów z objawami niewydolności wątroby lub zapaleniem wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | Olanzapina przenika do mleka kobiecego. U niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące olanzapinę stwierdzono ekspozycję na lek. Pacjentkom należy odradzać karmienie piersią podczas przyjmowania olanzapiny, co oznacza, że przyjmowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Olanzapina może wywołać senność i zawroty głowy. Pacjentów należy ostrzec, aby zachowali szczególną ostrożność podczas obsługi maszyn, w tym pojazdów mechanicznych. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Olanzapina działa na ośrodkowy układ nerwowy. Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol, ponieważ może dojść do nasilenia depresji OUN. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia olanzapiną. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U osób w podeszłym wieku (65 lat i starszych) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową. U pacjentów z otępieniem i psychozą nie zaleca się stosowania olanzapiny ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i zdarzeń naczyniowo-mózgowych. U seniorów zaleca się ostrożność i monitorowanie stanu zdrowia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej (5 mg). Brak szczegółowych przeciwwskazań, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (szczególnie w umiarkowanej niewydolności wątroby) należy rozważyć mniejszą dawkę początkową (5 mg) i ostrożnie zwiększać dawkę. Często obserwowano przemijające i bezobjawowe zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych. U pacjentów z objawami niewydolności wątroby lub zapaleniem wątroby należy przerwać leczenie olanzapiną. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania