Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania – Nystatyna Teva 500 000 j.m.

Nystatyna Teva występuje w postaci tabletek dojelitowych o mocy 500 000 j.m. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem oraz dwustronnym wypukłym profilem. Postać farmaceutyczna w formie tabletki dojelitowej zapewnia odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka dojelitowa zawiera jako substancję czynną 500 000 j.m. nystatyny (Nystatinum). Warto zwrócić uwagę, że w każdej tabletce znajduje się również 0,85 mg sodu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu. Informacja ta może być istotna dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Wykaz substancji pomocniczych

Pełen skład substancji pomocniczych w tabletce dojelitowej Nystatyna Teva obejmuje:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i konsystencję tabletki
• Sodowy glikolan skrobi typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon – substancja wiążąca, poprawiająca spójność masy tabletkowej
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający sypkość proszku podczas wytwarzania
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca wytwarzanie tabletek

Skład otoczki tabletki dojelitowej

Otoczka tabletki, zapewniająca odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w jelitach, składa się z kompleksowego składnika acryl-eze 93018359 white, który zawiera:⁴

• Kopolimer kwasu metakrylowego typ C – główny składnik otoczki dojelitowej, odpowiedzialny za rozpuszczalność zależną od pH
• Talk – środek wypełniający i przeciwzbrylający w otoczce
• Tytanu dwutlenek – barwnik zapewniający białe zabarwienie tabletki
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Sodu wodorowęglan – środek alkalizujący
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Opakowanie i warunki przechowywania

Nystatyna Teva 500 000 j.m. dostępna jest w blistrach zawierających 16 tabletek dojelitowych, umieszczonych wraz z ulotką informacyjną w pudełku tekturowym. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem i wilgocią. Zgodnie z zaleceniami produkt powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.⁵

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności leku Nystatyna Teva 500 000 j.m. wynosi 3 lata. Nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu leczniczego. Brak jest również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.⁶