Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Numeta G16%E

Wpływ leku Numeta G16%E na płodność, ciążę i laktację

Lek Numeta G16%E jest emulsją do infuzji dostarczaną w postaci trójkomorowego worka, zawierającego roztwór glukozy, pediatryczny roztwór aminokwasów z elektrolitami oraz emulsję tłuszczową. W kontekście stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz wpływu na płodność, Charakterystyka Produktu Leczniczego określa tę kwestię jako nieistotną.¹

Skład i zastosowanie produktu

Numeta G16%E to specjalistyczny produkt żywienia pozajelitowego dostarczany w systemie trójkomorowego worka zawierającego:

• 50% roztwór glukozy (155 ml)
• 5,9% roztwór aminokwasów z elektrolitami (221 ml)
• 12,5% emulsję tłuszczową (124 ml)

Produkt zawiera między innymi aminokwasy (takie jak alanina, arginina, kwas asparaginowy, cysteina, kwas glutaminowy, glicyna, histydyna i inne), glukozę oraz lipidy (olej z oliwek oczyszczony ok. 80% i olej sojowy oczyszczony ok. 20%). Ponadto w składzie znajdują się elektrolity: sód, potas, wapń, magnez, fosforany, octany, jabłczany i chlorki.²

Zastosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią

Zgodnie z informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, kwestia wpływu leku Numeta G16%E na płodność, ciążę i laktację jest określona jako nieistotna.³ Oznacza to, że produkt ten nie jest zasadniczo przewidziany do stosowania w populacji kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ponieważ jest przeznaczony do stosowania w pediatrycznym żywieniu pozajelitowym.

Specjalne właściwości produktu

Warto zauważyć, że konstrukcja worka Numeta G16%E umożliwia elastyczne podawanie składników odżywczych – budowa worka pozwala na otwarcie spawu tylko między komorami zawierającymi aminokwasy/elektrolity i glukozę, bez naruszenia spawu między komorami z aminokwasami i lipidami. Dzięki temu zawartość worka można podać z lipidami lub bez nich, w zależności od indywidualnych potrzeb klinicznych pacjenta.⁴

Informacje dla lekarzy

Lekarz prowadzący nie musi przekazywać szczególnych informacji dotyczących wpływu leku Numeta G16%E na płodność, ciążę czy laktację, ponieważ preparat nie jest przeznaczony do stosowania w tych grupach pacjentów. Produkt jest dedykowany do stosowania w pediatrycznym żywieniu pozajelitowym, co potwierdza brak istotności rozpatrywania jego wpływu na płodność, ciążę czy laktację.

Podsumowując, w przypadku produktu Numeta G16%E, kwestia jego wpływu na płodność, ciążę i laktację jest określona jako nieistotna, co oznacza, że nie jest on przeznaczony do stosowania w tych populacjach pacjentów.⁵