Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Nomefren

Nomefren to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek o mocy 5 mg. Substancją czynną preparatu jest nitrazepam w ilości 5 mg w każdej tabletce. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym 95 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.¹

Postać farmaceutyczna

Nomefren występuje w postaci tabletek. Są one białe lub prawie białe, mają okrągły kształt i płaską powierzchnię ze ściętymi brzegami. Tabletki posiadają charakterystyczne oznaczenie – wytłoczony napis „DM” po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Taka forma podania ułatwia identyfikację produktu oraz jego dawkowanie.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną – nitrazepamem, tabletki Nomefren zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego cukru
• Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać integralność tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, poprawiający rozpad tabletki po podaniu
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas produkcji

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Nomefren jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁴

1. Blistry PVC/PVdC/Aluminium – wielowarstwowe opakowanie bezpośrednie zabezpieczające tabletki przed wilgocią i innymi czynnikami zewnętrznymi
2. Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) wyposażonym w zabezpieczenie przed dostępem dzieci

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁵

Przechowywanie i termin ważności

Produkt leczniczy Nomefren charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat. W odniesieniu do przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania tego produktu leczniczego.⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Nomefren lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne ze względu na bezpieczeństwo środowiska oraz zapobieganie ewentualnemu nieprawidłowemu wykorzystaniu pozostałości produktu.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu leczniczego Nomefren w formie tabletek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi produktami w kontekście przechowywania i dystrybucji leku.⁸