Przeciwwskazania stosowania leku Nomefren 5 mg

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania leku Nomefren 5 mg obejmują szereg stanów klinicznych, w których zastosowanie nitrazepamu może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta lub wystąpienia działań niepożądanych zagrażających zdrowiu i życiu. Ze względu na mechanizm działania benzodiazepiny, decyzja o niepodejmowaniu leczenia tym preparatem powinna być podjęta w następujących przypadkach.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Nomefren jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na:

• benzodiazepiny jako grupę leków – reakcje krzyżowe w obrębie tej klasy związków są częste
• nitrazepam – substancję czynną preparatu
• którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tabletce

Warto zwrócić uwagę, że tabletki Nomefren zawierają 95 mg laktozy jako substancję pomocniczą, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.²

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym

Ze względu na właściwości depresyjne benzodiazepiny wobec ośrodkowego układu nerwowego, nitrazepam nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi zaburzeniami:

• Ostra niewydolność oddechowa – nitrazepam może nasilić depresję ośrodka oddechowego
• Depresja oddechowa o dowolnej etiologii – lek pogłębia zaburzenia wymiany gazowej
• Zespół bezdechu sennego – podanie leku może wydłużyć czas trwania bezdechów i zwiększyć ich liczbę

W powyższych przypadkach zastosowanie nitrazepamu może prowadzić do zagrożenia życia poprzez pogłębienie istniejących zaburzeń oddychania.³

Przeciwwskazania neuropsychiatryczne

Nomefren nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi:

• Myasthenia gravis (nużliwość mięśni) – nitrazepam może nasilać osłabienie mięśniowe i pogarszać przebieg choroby
• Fobie – leczenie benzodiazepinami może maskować objawy bez terapeutycznego wpływu na przyczynę zaburzenia
• Natręctwa (zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne) – stosowanie nitrazepamu nie jest zalecane w terapii tych zaburzeń
• Przewlekłe psychozy – benzodiazepiny nie są wskazane w leczeniu podstawowym psychoz, a mogą komplikować obraz kliniczny

W wymienionych stanach zastosowanie leku może pogorszyć przebieg choroby podstawowej lub maskować jej objawy, opóźniając właściwe leczenie.⁴

Przeciwwskazania związane z wątrobą

Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie do stosowania nitrazepamu ze względu na:

• Zaburzony metabolizm leku, co może prowadzić do jego kumulacji w organizmie
• Zwiększone ryzyko wystąpienia encefalopatii wątrobowej
• Nieprzewidywalny efekt terapeutyczny i nasilone działania niepożądane

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby stosowanie Nomefrenu może prowadzić do nadmiernej sedacji, zaburzeń świadomości i innych poważnych działań niepożądanych.⁵

Przeciwwskazania wiekowe

Stosowanie leku Nomefren jest przeciwwskazane u dzieci. Wynika to z:

• Odmiennej farmakokinetyki leku w organizmie dziecka
• Zwiększonego ryzyka paradoksalnych reakcji na benzodiazepiny w tej grupie wiekowej
• Możliwości wystąpienia zaburzeń rozwojowych przy długotrwałym stosowaniu

Nitrazepam w postaci tabletek 5 mg nie powinien być stosowany u pacjentów pediatrycznych ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁶

Okoliczności kliniczne wskazujące na odradzenie stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania nitrazepamu i zaproponowanie alternatywnych metod terapeutycznych. Należy szczególnie uważnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem leku Nomefren u osób z:

• Łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby – ze względu na możliwe zaburzenia metabolizmu leku
• Przewlekłą niewydolnością oddechową – nitrazepam może pogarszać parametry wentylacyjne
• Tendencją do nadużywania substancji psychoaktywnych w wywiadzie – ryzyko uzależnienia
• Jaskrą z zamkniętym kątem przesączania – benzodiazepiny mogą nasilać objawy
• Zaburzeniami koordynacji ruchowej – lek może nasilać ataksję

Należy zachować szczególną ostrożność rozważając stosowanie leku u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na zwiększoną wrażliwość na działanie benzodiazepiny i podwyższone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza upadków i zaburzeń poznawczych.