Profil bezpieczeństwa leku
Nomefren 5 mg

Nomefren (nitrazepam) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie benzodiazepin do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność, gdyż lek może wywoływać uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji oraz funkcji mięśniowych, co negatywnie wpływa na zdolności psychomotoryczne. Spożywanie alkoholu podczas terapii Nomefrenem jest niewskazane, gdyż alkohol potęguje działanie uspokajające leku, zwiększając ryzyko niekorzystnych efektów i upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Nomefren (nitrazepam) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Benzodiazepiny przenikają do mleka matki, dlatego należy unikać stosowania produktu leczniczego Nomefren u kobiet karmiących piersią (sekcja 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. Nomefren może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i pracy mięśni, co niekorzystnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, dopóki nie pozna wpływu leku na swój organizm (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność i unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Nomefrenem. Alkohol nasila działanie uspokajające leku, co może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.5, 4.7).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania u osób w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie połowy zwykle zalecanej dawki. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak upadki, zaburzenia poznawcze, paradoksalne reakcje psychiczne i objawy odstawienne (sekcja 4.2, 4.4, 4.5).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność i rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (sekcja 4.2, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Nomefrenu jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (sekcja 4.3). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie Nomefren (nitrazepam) u kobiet karmiących piersią jest zabronione. Benzodiazepiny przenikają do mleka matki, dlatego należy unikać stosowania produktu leczniczego Nomefren u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nomefren może powodować uspokojenie, amnezję, zaburzenia koncentracji i pracy mięśni, co niekorzystnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów, dopóki nie pozna wpływu leku na swój organizm.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Nomefrenem. Alkohol nasila działanie uspokajające leku, co może mieć niekorzystny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Zaleca się stosowanie połowy zwykle zalecanej dawki. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak upadki, zaburzenia poznawcze, paradoksalne reakcje psychiczne i objawy odstawienne.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy rozważyć zmniejszenie dawki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione (ciężka niewydolność); Należy zachować ostrożność (przewlekła niewydolność) Stosowanie Nomefrenu jest zabronione u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby może być konieczne zmniejszenie dawki.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: