Skład i postać leku
Nebivolol Genoptim 5 mg
Nebivolol Genoptim to lek w postaci niepowlekanych tabletek zawierających 5 mg nebiwololu (chlorowodorek nebiwololu) o charakterystycznym wyglądzie: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „T56” i liniami podziału, umożliwiającymi precyzyjne dawkowanie. Tabletki mają średnicę około 9,0 mm i zawierają 141,84 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, polisorbat 80, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian. Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 28, 30, 50 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie warianty muszą być dostępne na rynku.
Charakterystyka produktu leczniczego – Nebivolol Genoptim
Nebivolol Genoptim to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek zawierających 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe i niepowlekane. Na jednej stronie posiadają wytłoczone oznaczenie „T56”, a na drugiej skrzyżowane linie podziału. Średnica tabletki wynosi około 9,0 mm, co pozwala na łatwe rozpoznanie leku. Warto podkreślić, że tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do potrzeb pacjenta.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka preparatu Nebivolol Genoptim zawiera 5 mg substancji czynnej – nebiwololu, występującego w postaci chlorowodorku. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 141,84 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, tabletki Nebivolol Genoptim zawierają następujące substancje pomocnicze:3
- Laktoza jednowodna – wypełniacz, nośnik substancji czynnej
- Skrobia kukurydziana – substancja wiążąca i wypełniająca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
- Hypromeloza – substancja wiążąca i wpływająca na lepkość
- Polisorbat 80 – emulgator
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy ułatwiający produkcję
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Nebivolol Genoptim jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC/PVDC/Aluminium oraz blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium. Wybór opakowania może wpływać na okres ważności produktu, który wynosi 5 lat dla blistrów PVC-PVDC-Alu oraz 3 lata dla blistrów OPA-Alu-PVC-Alu.4
Dostępne wielkości opakowań
Lek jest dostępny w czterech wielkościach opakowań zawierających: 28, 30, 50 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie, co oznacza, że dostępność poszczególnych wariantów może być ograniczona.5
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy Nebivolol Genoptim należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Przestrzeganie tego warunku jest istotne dla zachowania właściwości terapeutycznych leku.6
Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Nebivolol Genoptim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie określono również specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub materiałów odpadowych pochodzących z tego produktu.7
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu | Nebivolol Genoptim, 5 mg, tabletki |
| Substancja czynna | 5 mg nebiwololu (jako chlorowodorek) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka niepowlekana |
| Wygląd | Białe/białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z oznaczeniem „T56” i liniami podziału |
| Wymiary | Średnica około 9,0 mm |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki |
| Okres ważności | 3 lata (blister OPA-Alu-PVC-Alu) 5 lat (blister PVC-PVDC-Alu) |
| Dostępne opakowania | 28, 30, 50 lub 100 tabletek |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (141,84 mg), skrobia kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, polisorbat 80, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania