Profil bezpieczeństwa leku
Nebivolol Genoptim 5 mg
Nebiwolol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodków oraz niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu braku danych i ryzyka powikłań. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność: w łagodnej i umiarkowanej niewydolności stosować niższe dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U seniorów powyżej 65 roku życia wskazane jest rozpoczęcie terapii od niższej dawki, a u osób powyżej 75 lat wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nebiwololu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie nebiwololu do mleka, a ponieważ większość beta-adrenolityków, w tym nebiwolol, przenika do mleka kobiecego, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań dotyczących wpływu nebiwololu na zdolność prowadzenia pojazdów. Badania farmakodynamiczne wykazały brak wpływu na czynności psychoruchowe, jednak podczas prowadzenia pojazdów należy zachować ostrożność ze względu na możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćJednoczesne podanie alkoholu nie miało wpływu na farmakokinetykę nebiwololu. Nie odnotowano interakcji klinicznie istotnych, dlatego można stosować lek z zachowaniem ogólnych zasad ostrożności.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a u osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i uważnie kontrolować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową (2,5 mg), a w razie potrzeby zwiększenie do 5 mg. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak doświadczeń klinicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie nebiwololu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Przenika do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak badań klinicznych, ale możliwe są zawroty głowy i zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem. Jednoczesne podanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób powyżej 65 lat zalecana niższa dawka początkowa. U osób powyżej 75 lat szczególna ostrożność i kontrola ze względu na ograniczone doświadczenie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnej/umiarkowanej niewydolności nerek zalecana niższa dawka. W ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie przeciwwskazane z powodu ograniczonych danych i ryzyka dla pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania