Profil bezpieczeństwa leku
Nebivolol Genoptim 5 mg

Nebiwolol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i potencjalne ryzyko dla noworodków oraz niemowląt. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest zabronione z powodu braku danych i ryzyka powikłań. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek zaleca się ostrożność: w łagodnej i umiarkowanej niewydolności stosować niższe dawki, natomiast w ciężkiej niewydolności nerek lek jest przeciwwskazany. U seniorów powyżej 65 roku życia wskazane jest rozpoczęcie terapii od niższej dawki, a u osób powyżej 75 lat wymagana jest szczególna ostrożność i monitorowanie ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie nebiwololu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie nebiwololu do mleka, a ponieważ większość beta-adrenolityków, w tym nebiwolol, przenika do mleka kobiecego, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt. Kobiety przyjmujące nebiwolol nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu nebiwololu na zdolność prowadzenia pojazdów. Badania farmakodynamiczne wykazały brak wpływu na czynności psychoruchowe, jednak podczas prowadzenia pojazdów należy zachować ostrożność ze względu na możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Można stosować
    Jednoczesne podanie alkoholu nie miało wpływu na farmakokinetykę nebiwololu. Nie odnotowano interakcji klinicznie istotnych, dlatego można stosować lek z zachowaniem ogólnych zasad ostrożności.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a u osób powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i uważnie kontrolować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek zaleca się niższą dawkę początkową (2,5 mg), a w razie potrzeby zwiększenie do 5 mg. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny ≥250 μmol/l) nie zaleca się stosowania leku ze względu na brak doświadczeń klinicznych.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie nebiwololu jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ dane dotyczące tej grupy pacjentów są ograniczone.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie nebiwololu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Przenika do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych, ale możliwe są zawroty głowy i zmęczenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Można stosować Nie odnotowano istotnych interakcji z alkoholem. Jednoczesne podanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób powyżej 65 lat zalecana niższa dawka początkowa. U osób powyżej 75 lat szczególna ostrożność i kontrola ze względu na ograniczone doświadczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U łagodnej/umiarkowanej niewydolności nerek zalecana niższa dawka. W ciężkiej niewydolności nerek nie zaleca się stosowania leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie przeciwwskazane z powodu ograniczonych danych i ryzyka dla pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: