Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu leczniczego Nebivolol Genoptim

Poniższe informacje dotyczą specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Nebivolol Genoptim 5 mg oraz stanowią istotne wytyczne dla personelu medycznego zalecającego ten preparat. Ostrzeżenia te dotyczą wszystkich leków z grupy beta-adrenolityków.¹

Zastosowanie w okresie znieczulenia ogólnego

Utrzymanie blokady receptorów beta-adrenergicznych podczas wprowadzania do znieczulenia i intubacji zmniejsza ryzyko wystąpienia arytmii. Jeżeli istnieje potrzeba przerwania blokady beta-adrenergicznej w celu przygotowania pacjenta do zabiegu chirurgicznego, leczenie należy przerwać przynajmniej na 24 godziny przed zabiegiem. Konieczne jest zachowanie ostrożności przy stosowaniu środków znieczulających wywierających depresyjny wpływ na mięsień sercowy. W celu zapobieżenia reakcjom z nerwu błędnego zaleca się dożylne podanie atropiny.²

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Zasadniczo nie należy podawać leków beta-adrenolitycznych pacjentom z nieleczoną zastoinową niewydolnością serca (CHF) do czasu stabilizacji ich stanu. U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca odstąpienie od leczenia beta-adrenolitykiem powinno być stopniowe i trwać 1-2 tygodnie. W razie konieczności należy w tym samym czasie rozpocząć leczenie zastępcze, aby zapobiec zaostrzeniu się objawów dławicy piersiowej.³

Leki beta-adrenolityczne mogą wywoływać bradykardię. Jeśli czynność serca w spoczynku spadnie poniżej 50-55 skurczów na minutę i/lub wystąpią objawy związane z bradykardią, należy zmniejszyć dawkę leku.⁴

Należy zachować szczególną ostrożność stosując leki beta-adrenolityczne u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Zaburzenia krążenia obwodowego (choroba lub zespół Raynauda, chromanie przestankowe) – ze względu na możliwe nasilenie tych dolegliwości⁵
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia – z powodu negatywnego wpływu beta-adrenolityków na czas przewodzenia⁶
• Dławica Prinzmetala – ze względu na niehamowany skurcz tętnic wieńcowych wywołany pobudzeniem receptorów alfa-adrenergicznych; leki beta-adrenolityczne mogą zwiększać częstość i wydłużać czas trwania napadów dławicowych⁷

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania nebiwololu z antagonistami wapnia typu werapamilu i diltiazemu, lekami przeciwarytmicznymi klasy I oraz lekami przeciwnadciśnieniowymi o działaniu ośrodkowym (szczegółowe informacje znajdują się w punkcie dotyczącym interakcji lekowych).⁸

Wpływ na metabolizm i układ wewnątrzwydzielniczy

Nebiwolol nie wpływa na stężenie glukozy u pacjentów z cukrzycą. Należy jednak zachować ostrożność przy stosowaniu produktu u pacjentów diabetologicznych, ponieważ lek może maskować niektóre objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia czy kołatanie serca.⁹

Leki beta-adrenolityczne mogą maskować objawy tachykardii w nadczynności tarczycy. Nagłe odstawienie preparatu może nasilić te objawy.¹⁰

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów z przewlekłymi obturacyjnymi chorobami płuc leki blokujące receptory beta-adrenergiczne należy stosować ze szczególną ostrożnością, ponieważ mogą nasilać skurcz dróg oddechowych.¹¹

Inne istotne ostrzeżenia

Pacjenci z łuszczycą w wywiadzie powinni przyjmować beta-adrenolityki jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.¹²

Leki beta-adrenolityczne mogą zwiększać wrażliwość na alergeny oraz nasilać reakcje anafilaktyczne.¹³

Rozpoczęcie leczenia przewlekłej niewydolności serca nebiwololem wymaga regularnej obserwacji pacjenta. Nie należy gwałtownie przerywać leczenia, chyba że jest to wyraźnie wskazane ze względów medycznych.¹⁴

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Nebivolol Genoptim zawiera laktozę jednowodną (141,84 mg w każdej tabletce). Produktu nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.¹⁵¹⁶

Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.¹⁷