Dawkowanie i sposób podawania
Nebivolol Genoptim 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Nebivolol Genoptim

Nebivolol Genoptim w postaci tabletek zawierających 5 mg nebiwololu (w postaci nebiwololu chlorowodorku) należy stosować zgodnie z precyzyjnie określonymi schematami dawkowania, różniącymi się w zależności od wskazania terapeutycznego oraz charakterystyki pacjenta. Tabletki są białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe, niepowlekane, z możliwością podziału na równe dawki. ¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

U dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym zaleca się stosowanie 1 tabletki (5 mg nebiwololu) na dobę. Lek powinien być przyjmowany codziennie o tej samej porze, może być stosowany podczas posiłku. Efekt terapeutyczny w postaci obniżenia ciśnienia tętniczego staje się zauważalny po 1-2 tygodniach terapii, choć w niektórych przypadkach optymalne działanie może wystąpić dopiero po 4 tygodniach stosowania. ²

Nebivolol Genoptim może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dotychczasowe obserwacje wskazują, że addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe występuje podczas jednoczesnego stosowania nebiwololu z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg. ³

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca (CHF) wymaga stopniowego zwiększania dawki aż do osiągnięcia optymalnej dawki podtrzymującej dostosowanej indywidualnie do pacjenta. Warunkiem rozpoczęcia terapii jest stabilna przewlekła niewydolność serca bez ostrych epizodów przez okres sześciu tygodni poprzedzających leczenie. Zaleca się prowadzenie terapii przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. ⁴

U pacjentów otrzymujących leki działające na układ sercowo-naczyniowy, w tym leki moczopędne, digoksynę, inhibitory ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych preparatów należy ustabilizować w ciągu dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia produktem Nebivolol Genoptim. ⁵

Schemat zwiększania dawki

Dawkę początkową należy zwiększać stopniowo co 1-2 tygodnie, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta, według następującego schematu: ⁶

1. Rozpoczęcie od 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
2. Zwiększenie do 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
3. Zwiększenie do 5 mg nebiwololu raz na dobę
4. Zwiększenie do maksymalnej zalecanej dawki 10 mg nebiwololu raz na dobę

Rozpoczęcie leczenia oraz każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny, aby upewnić się, że stan kliniczny pacjenta pozostaje stabilny, szczególnie w zakresie ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, zaburzeń przewodzenia i objawów nasilenia niewydolności serca. ⁷

W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, osiągnięcie maksymalnej zalecanej dawki może nie być możliwe. W razie potrzeby dawkę podtrzymującą można stopniowo zmniejszać, a następnie ponownie zwiększać, jeśli jest to wskazane klinicznie. ⁸

Postępowanie w przypadku nasilenia objawów

Jeżeli podczas zwiększania dawki dojdzie do nasilenia niewydolności serca lub pojawi się nietolerancja leku, zaleca się w pierwszej kolejności zmniejszenie dawki nebiwololu lub, w uzasadnionych przypadkach, natychmiastowe przerwanie leczenia. Jest to szczególnie istotne w przypadku wystąpienia: ⁹

• Ciężkiego niedociśnienia tętniczego
• Nasilenia niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc
• Wstrząsu kardiogennego
• Bradykardii objawowej
• Bloku przedsionkowo-komorowego

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zazwyczaj procesem długotrwałym. Nie zaleca się nagłego przerywania terapii, ponieważ może to prowadzić do przemijającego nasilenia niewydolności serca. Jeśli konieczne jest przerwanie leczenia, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę co tydzień. ¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Tabela dawkowania leku Nebivolol Genoptim w zależności od wskazania i grupy pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów z niewydolnością nerek zalecana początkowa dawka dobowa nebiwololu wynosi 2,5 mg. W razie konieczności dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg. ¹¹

W przypadku przewlekłej niewydolności serca u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki, gdyż zwiększanie do maksymalnie tolerowanej dawki przeprowadzane jest indywidualnie. Ze względu na brak doświadczeń klinicznych u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥250 μmol/l), nie zaleca się stosowania nebiwololu w tej grupie pacjentów. ¹²

Pacjenci z niewydolnością wątroby

Ze względu na ograniczone dane dotyczące stosowania u pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby, stosowanie nebiwololu w tej grupie pacjentów jest przeciwwskazane, zarówno w leczeniu nadciśnienia tętniczego, jak i przewlekłej niewydolności serca. ¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

W leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana dawka początkowa nebiwololu wynosi 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę dobową można zwiększyć do 5 mg. Szczególną ostrożność i wzmożoną kontrolę należy zachować u pacjentów w wieku powyżej 75 lat ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej. ¹⁴

W leczeniu przewlekłej niewydolności serca u pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowywanie dawki, gdyż zwiększanie dawki do maksymalnie tolerowanej przeprowadzane jest indywidualnie. ¹⁵

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności nebiwololu u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Z uwagi na brak dostępnych danych, nie zaleca się stosowania produktu Nebivolol Genoptim w tej grupie wiekowej. ¹⁶

Sposób podawania

Nebivolol Genoptim należy podawać doustnie. Tabletkę należy połknąć, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Lek można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. ¹⁷