Profil bezpieczeństwa leku
Mitoxantron Sandoz 2 mg/ml

Mitoksantron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, co wymaga przerwania karmienia przed rozpoczęciem terapii. U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się zachowanie ostrożności oraz indywidualne dostosowanie dawkowania, biorąc pod uwagę częstsze współistniejące schorzenia i potencjalne ryzyko toksyczności. Brak jest precyzyjnych wytycznych dotyczących dawkowania w tych grupach, co podkreśla konieczność monitorowania stanu klinicznego i funkcji narządów.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak nieziarniczny
  2. ostra białaczka szpikowa
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  4. rak piersi z przerzutami
  5. wysoce aktywna rzutowa postać stwardnienia rozsianego
  6. zaawansowany rak gruczołu krokowego oporny na kastrację
Substancja czynna
  1. mitoksantron
Kategoria leku
  1. leki cytostatyczne
  2. leki immunosupresyjne
  3. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie mitoksantronu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Mitoksantron przenika do mleka kobiecego i jest wykrywalny nawet do miesiąca po podaniu ostatniej dawki. Ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka, karmienie piersią musi być przerwane przed rozpoczęciem leczenia (patrz punkty 4.3, 4.4, 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mitoksantron wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Po podaniu mogą wystąpić splątanie i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji mitoksantronu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz chorób współistniejących. Należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkowanie (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie określono bezpieczeństwa stosowania mitoksantronu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów (patrz punkt 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie określono bezpieczeństwa stosowania mitoksantronu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Może być konieczne dostosowanie dawki z uwagi na zmniejszony klirens, jednak brak jest wystarczających danych umożliwiających zalecenie konkretnego schematu dostosowywania dawki. Zaleca się ostrożność (patrz punkt 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie mitoksantronu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lek przenika do mleka i może powodować poważne działania niepożądane u dziecka. Karmienie piersią musi być przerwane przed rozpoczęciem leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Mitoksantron może powodować splątanie i zmęczenie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zalecana ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach mitoksantronu z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób starszych zaleca się stosowanie dawek z dolnego zakresu oraz indywidualne dostosowanie dawkowania ze względu na częstsze zaburzenia czynności narządów i choroby współistniejące.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie określono bezpieczeństwa stosowania mitoksantronu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Nie określono bezpieczeństwa stosowania mitoksantronu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Może być konieczne dostosowanie dawki, ale brak szczegółowych wytycznych. Zalecana ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: