Skład i postać leku
Melatonina LEK-AM 5 mg
Melatonina LEK-AM jest produktem leczniczym dostępnym w trzech dawkach: 1 mg, 3 mg oraz 5 mg melatoniny (Melatoninum) w formie tabletek doustnych. Tabletki o dawkach 1 mg i 3 mg są białe, okrągłe i obustronnie płaskie, natomiast tabletki 5 mg mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe i posiadają kreskę dzielącą umożliwiającą precyzyjne przełamanie. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną 102, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz krzemionkę koloidalną bezwodną, które wpływają na właściwości fizyczne i proces produkcji tabletek.
Pełny skład leku Melatonina LEK-AM
Melatonina LEK-AM to produkt leczniczy dostępny w trzech różnych dawkach: 1 mg, 3 mg oraz 5 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 3 mg lub 5 mg substancji czynnej – melatoniny (Melatoninum), która stanowi główny składnik aktywny produktu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Melatonina LEK-AM zawiera następujące substancje pomocnicze:
- Celuloza mikrokrystaliczna 102 – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią masę i właściwości fizyczne
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który przyspiesza rozpad tabletki po zażyciu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas procesu wytwarzania
2
Postać farmaceutyczna leku
Melatonina LEK-AM występuje w postaci tabletek doustnych. Tabletki o mocy 1 mg i 3 mg mają charakterystyczny biały kolor, okrągły kształt oraz obustronnie płaską powierzchnię. Tabletki o mocy 5 mg również są białe i okrągłe, jednak w przeciwieństwie do niższych dawek są obustronnie wypukłe oraz posiadają kreskę dzielącą na jednej stronie, co umożliwia ich precyzyjne przełamanie w razie potrzeby.3
Opakowania i sposób pakowania
Lek Melatonina LEK-AM dostępny jest w różnych rodzajach opakowań, w zależności od dawki:4
Melatonina LEK-AM, 1 mg
Tabletki 1 mg pakowane są w:
- Pojemnik polietylenowy umieszczony w tekturowym pudełku zawierający 90 tabletek
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub alternatywnie z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku zawierającym 90 tabletek
5
Melatonina LEK-AM, 3 mg
Tabletki 3 mg dostępne są w:
- Pojemniku polietylenowym w tekturowym pudełku zawierającym 14 lub 60 tabletek
- Blistrach z folii PVC/PVDC/Aluminium lub folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierającym 14 lub 60 tabletek
6
Melatonina LEK-AM, 5 mg
Tabletki 5 mg pakowane są w:
- Pojemnik polietylenowy w tekturowym pudełku zawierający 30 lub 60 tabletek
- Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium lub folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku zawierające 15, 30, 60 lub 90 tabletek
7
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Melatonina LEK-AM należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w celu zachowania jego właściwości farmakologicznych i stabilności. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla leku Melatonina LEK-AM nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych. W zakresie usuwania niewykorzystanego leku nie są wymagane szczególne środki ostrożności.9
| Dawka | Wygląd tabletek | Rodzaje opakowań | Wielkości opakowań |
|---|---|---|---|
| 1 mg | Białe, okrągłe, obustronnie płaskie | Pojemnik polietylenowy lub blistry | 90 tabletek |
| 3 mg | Białe, okrągłe, obustronnie płaskie | Pojemnik polietylenowy lub blistry | 14 lub 60 tabletek |
| 5 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą | Pojemnik polietylenowy | 30 lub 60 tabletek |
| 5 mg | Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z kreską dzielącą | Blistry | 15, 30, 60 lub 90 tabletek |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Melatonina LEK
- Działania niepożądane – Melatonina LEK
- Interakcje leku – Melatonina LEK
- Profil bezpieczeństwa leku – Melatonina LEK
- Przeciwwskazania – Melatonina LEK
- Przedawkowanie – Melatonina LEK
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Melatonina LEK
- Skład i postać leku – Melatonina LEK
- Specjalne ostrzeżenia – Melatonina LEK
- Właściwości farmakodynamiczne – Melatonina LEK
- Właściwości farmakokinetyczne – Melatonina LEK
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Melatonina LEK
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Melatonina LEK
- Wskazania do stosowania – Melatonina LEK