Przeciwwskazania
Medikinet CR 50 mg 50 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Medikinet CR

Lek Medikinet CR (chlorowodorek metylofenidatu) w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu jest przeciwwskazany w wielu stanach klinicznych, które wykluczają jego bezpieczne stosowanie. Lekarz powinien dokładnie przeanalizować wywiad pacjenta przed zaleceniem tej terapii, uwzględniając poniższe przeciwwskazania bezwzględne.¹

Nadwrażliwość i nietolerancje

Stosowanie leku Medikinet CR jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (metylofenidat) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która w zależności od dawki leku waha się od 63,57 mg do 159,22 mg na kapsułkę (w przypadku Medikinet CR 50 mg zawartość sacharozy wynosi 116,00 mg – 132,68 mg na kapsułkę).²

Schorzenia okulistyczne

Pacjenci z jaskrą nie powinni przyjmować leku Medikinet CR ze względu na ryzyko nasilenia objawów choroby i potencjalnych powikłań okulistycznych.³

Schorzenia endokrynologiczne

Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁴

• Guzem chromochłonnym (phaeochromocytoma) – ze względu na ryzyko gwałtownych wzrostów ciśnienia tętniczego
• Nadczynnością tarczycy lub tyreotoksykozą – ze względu na możliwość nasilenia objawów i interakcji z układem współczulnym

Przeciwwskazania farmakologiczne

Stosowanie Medikinet CR jest przeciwwskazane:⁵

• Podczas równoczesnego stosowania nieselektywnych i nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (MAO)
• Przez minimum 14 dni od odstawienia inhibitorów MAO, ze względu na ryzyko wystąpienia przełomu nadciśnieniowego

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest również stan, w którym w wywiadzie stwierdzono przedłużoną bezkwaśność żołądka z wartościami pH powyżej 5,5 podczas leczenia:⁶

• Antagonistami receptora H2
• Inhibitorami pompy protonowej
• Lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy

Przeciwwskazania psychiatryczne

Medikinet CR nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami psychiatrycznymi:⁷

• Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej depresji
• Jadłowstręt psychiczny lub inne zaburzenia anorektyczne
• Obecne lub przebyte skłonności samobójcze
• Objawy psychotyczne (obecnie lub w wywiadzie)
• Ciężkie zaburzenia nastroju
• Mania
• Schizofrenia
• Zaburzenia psychopatyczne lub osobowość chwiejna emocjonalnie typu borderline
• Występowanie obecnie lub w przeszłości ciężkiej i epizodycznej (typ I) choroby afektywnej dwubiegunowej, która nie jest skutecznie kontrolowana

Przeciwwskazania kardiologiczne i naczyniowe

Medikinet CR jest przeciwwskazany u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak:⁸

• Ciężkie nadciśnienie tętnicze
• Niewydolność serca
• Zarostowa choroba tętnic
• Choroba niedokrwienna serca
• Wrodzone wady serca powodujące znaczące zaburzenia hemodynamiczne
• Kardiomiopatie
• Zawał mięśnia sercowego (w wywiadzie)
• Potencjalnie zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca
• Kanałopatie (zaburzenia spowodowane dysfunkcją kanałów jonowych)

Przeciwwskazania neurologiczne

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Medikinet CR są również stany związane z patologią naczyń mózgowych:⁹

• Zaburzenia naczyń mózgowych (występujące wcześniej)
• Tętniak mózgu
• Anomalie naczyniowe, w tym zapalenia naczyń
• Udar w wywiadzie

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Medikinet CR, istnieją sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania tego preparatu ze względu na potencjalne ryzyko lub zachować szczególną ostrożność.

Farmaceutyczne uwarunkowania

Pacjentom z nietolerancją sacharozy należy zwrócić uwagę na jej zawartość w kapsułkach Medikinet CR. W przypadku preparatu 50 mg kapsułka zawiera od 116,00 mg do 132,68 mg sacharozy, co może mieć znaczenie u niektórych pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami psychiatrycznymi

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Medikinet CR u pacjentów z łagodniejszymi postaciami zaburzeń psychicznych niż wymienione w przeciwwskazaniach bezwzględnych, ale u których istnieje ryzyko nasilenia objawów pod wpływem stymulacji układu nerwowego. Dotyczy to szczególnie pacjentów z:¹¹

• Łagodnymi zaburzeniami nastroju
• Epizodami depresyjnymi w wywiadzie
• Rodzinnym wywiadem choroby afektywnej dwubiegunowej
• Niestabilnością emocjonalną
• Zaburzeniami lękowymi

Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z:¹²

• Łagodnym nadciśnieniem tętniczym, które nie jest odpowiednio kontrolowane
• Rodzinnym wywiadem w kierunku chorób sercowo-naczyniowych o wczesnym początku
• Zaburzeniami rytmu serca, nawet jeśli nie są klasyfikowane jako zagrażające życiu
• Anomaliami w badaniu EKG
• Czynnikami ryzyka miażdżycy

Pacjenci z chorobami neurologicznymi

Ostrożność należy zachować oraz rozważyć odradzenie stosowania leku Medikinet CR u pacjentów z:¹³

• Padaczką lub napadami drgawkowymi w wywiadzie
• Bólami głowy o niejasnej etiologii
• Migreną
• Rodzinnym wywiadem chorób naczyniowych mózgu

Pacjenci z zaburzeniami przewodu pokarmowego

U pacjentów z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi należy rozważyć odradzenie stosowania leku, szczególnie w przypadku:¹⁴

• Historii zwiększonego pH żołądkowego (nawet jeśli nie osiągnęło wartości 5,5)
• Pacjentów aktualnie przyjmujących leki wpływające na wydzielanie kwasu solnego
• Chorych z zaburzeniami motoryki przewodu pokarmowego
• Zaburzeń wchłaniania

Medikinet CR jest dostępny w formie kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, zawierających mieszaninę białych i niebieskich peletek, co zapewnia specyficzny profil uwalniania substancji czynnej. Dlatego też szczególnie u pacjentów z zaburzeniami przewodu pokarmowego mogącymi wpływać na czas przejścia treści przez przewód pokarmowy, stosowanie tego preparatu może nie zapewnić optymalnego działania terapeutycznego.¹⁵