Magvit B6
Tabletki dojelitowe, 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Lek zawiera jony magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego oraz witaminę B6 (pirydoksynę). Stosowany jest w profilaktyce i leczeniu niedoborów magnezu i witaminy B6, które mogą wynikać z różnych stanów fizjologicznych i chorobowych. Wskazany jest również przy stanach przewlekłego zmęczenia, stresie, zaburzeniach snu oraz w terapii wspomagającej choroby układu sercowo-naczyniowego. Preparat pomaga także w regeneracji mięśni, leczeniu zaburzeń nerwowych oraz podczas rekonwalescencji po złamaniach i w osteoporozie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
- atoniczne skurcze mięśni
- bóle mięśni
- choroba serca
- choroba układu krążenia
- depresja
- drętwienie kończyn
- hipomagnezemia
- nadciśnienie tętnicze
- nadpobudliwość nerwowa
- osteoporoza
- profilaktyka powikłań związanych z niedoborem magnezu
- profilaktyka powikłań związanych z niedoborem witaminy B6
- przewlekłe zmęczenie fizyczne
- przewlekłe zmęczenie psychiczne
- rekonwalescencja po złamaniach kości
- stres
- uzupełnianie niedoborów magnezu
- uzupełnianie niedoborów witaminy B6
- zaburzenia rytmu serca
- zaburzenia snu
- zapobieganie miażdżycy
- zapobieganie zawałowi serca
- zastoinowa niewydolność krążenia
-
Działania niepożądane
Produkt leczniczy Magvit B6 zawiera 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a działania niepożądane występują sporadycznie przy zalecanym dawkowaniu. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, luźne stolce oraz miejscowe zaczerwienienie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obwodowej neuropatii czuciowej, która może rozwinąć się przy długotrwałym stosowaniu pirydoksyny w dawce ≥50 mg/dobę. Wyższe dawki pirydoksyny (>200 mg/dobę) mogą prowadzić do poważniejszych działań niepożądanych, w tym niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnorodnych dermatoz.
Ważne jest systematyczne monitorowanie pacjentów przyjmujących Magvit B6, zwłaszcza w kontekście długotrwałej suplementacji witaminy B6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych jest kluczowe dla oceny stosunku korzyści do ryzyka terapii. Personel medyczny powinien kierować raporty do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu. Adres i dane kontaktowe dostępne są na stronie https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
anemia, ból brzucha, chlorowodorek pirydoksyny, dermatoza, drętwienie, dyskomfort przewodu pokarmowego, jony magnezu, luźne stolce, mleczan magnezu dwuwodny, niedobór kwasu foliowego, nudności, obwodowa neuropatia czuciowa, parestezje, przewód pokarmowy, świąd skóry, witamina B6, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia oddechowe, zaburzenia rytmu oddechowego, zaburzenia wentylacji, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaczerwienienie skóry -
Interakcje leku
Preparat Magvit B6, zawierający magnezu mleczan dwuwodny oraz pirydoksynę chlorowodorek (witaminę B6), wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Jony magnezu zmniejszają wchłanianie leków takich jak teofilina, tetracykliny, preparaty żelaza, związki fluoru oraz doustne antykoagulanty (np. warfaryna), co wymaga zachowania odstępu czasowego od 2 do 4 godzin między podaniem tych leków a Magvit B6. Substancje takie jak fosforany, duże dawki wapnia, lipidy i fityniany mogą ograniczać absorpcję magnezu, natomiast leki moczopędne, cisplatyna, cykloseryna i mineralokortykosteroidy nasilają jego wydalanie, co może prowadzić do hipomagnezemii i wymaga monitorowania stężenia magnezu w surowicy oraz ewentualnej suplementacji. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu magnezu z aminoglikozydami, środkami zwiotczającymi i kolistyną ze względu na ryzyko porażenia mięśniowego. Magnez może także zmniejszać nerkowe wydalanie chinidyny, zwiększając ryzyko jej toksyczności, co wymaga monitorowania poziomu leku i objawów przedawkowania.
Pirydoksyna (witamina B6) zawarta w preparacie może obniżać stężenie fenytoiny w surowicy, co osłabia jej działanie przeciwdrgawkowe i zwiększa ryzyko napadów padaczkowych, dlatego konieczne jest monitorowanie poziomu fenytoiny i dostosowanie dawki. Ponadto, leki takie jak cykloseryna, hydralazyna, izoniazyd, penicylamina oraz doustne środki antykoncepcyjne zwiększają zapotrzebowanie na witaminę B6, co może wymagać suplementacji pod kontrolą lekarza. Alkohol etylowy nasila wydalanie magnezu i upośledza wchłanianie oraz metabolizm witaminy B6, co może osłabiać skuteczność terapii i nasilać działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z przewlekłym spożywaniem alkoholu wskazane jest ograniczenie jego spożycia oraz rozważenie wyższych dawek suplementacji magnezu i witaminy B6. W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie powyższych interakcji oraz monitorowanie parametrów biochemicznych i klinicznych w celu optymalizacji terapii preparatem Magvit B6.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Interakcje leku – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
aminoglikozyd, antybiotyk przeciwgruźliczy, chinidyna, choroba Wilsona, cisplatyna, cykloseryna, doustny środek antykoncepcyjny, dysfagia, działanie przeciwdrgawkowe, fenytoina, fitynian, fosforan, hipomagnezemia, hydralazyna, izoniazyd, kolistyna, lek moczopędny, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpadaczkowy, mineralokortykosteroid, mleczan magnezu dwuwodny, penicylamina, pirydoksyna chlorowodorek, POChP, porażenie mięśniowe, preparat żelaza, reumatoidalne zapalenie stawów, środek zwiotczający, teofilina, tetracyklina, warfaryna, witamina B6, związek fluoru -
Profil bezpieczeństwa leku
W odniesieniu do stosowania leku u kobiet karmiących piersią, brak jest wystarczających, dobrze kontrolowanych badań klinicznych, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka oraz zachowania szczególnej ostrożności. Lek nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi urządzeń, co potwierdza jego bezpieczeństwo w tym zakresie. W populacji seniorów nie stwierdzono przeciwwskazań ani konieczności modyfikacji dawkowania, co pozwala na stosowanie leku zgodnie z ogólnymi wskazaniami.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, co wymaga szczególnej uwagi i konsultacji lekarskiej przed podaniem. Dokumentacja nie zawiera danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby oraz nie opisuje bezpośrednich interakcji z alkoholem, choć hipomagnezemia może być nasilona przez spożycie alkoholu, co potencjalnie zwiększa zapotrzebowanie na lek. W związku z tym, brak jest jednoznacznych danych farmakologicznych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga dalszych badań i ostrożności w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
-
Przeciwwskazania
Produkt leczniczy Magvit B6 zawiera 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w formie tabletek dojelitowych. Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na składniki preparatu, ciężką niewydolnością nerek, hipermagnezemią, hiperwitaminozą B6, blokiem przedsionkowo-komorowym, znacznym niedociśnieniem tętniczym, miastenią oraz u chorych na parkinsonizm leczonych L-dopą bez inhibitora dekarboksylazy. Ponadto, przeciwwskazaniem są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego oraz biegunka, które mogą obniżać biodostępność substancji czynnych i nasilać działania niepożądane. Magnez może nasilać zaburzenia przewodnictwa sercowego i powodować dalsze obniżenie ciśnienia tętniczego, a pirydoksyna przyspiesza metabolizm lewodopy, zmniejszając jej skuteczność terapeutyczną.
W przypadku łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek, zaburzeń rytmu serca, jednoczesnego stosowania innych preparatów zawierających magnez lub witaminę B6 oraz leków mogących wchodzić w interakcje z tymi składnikami, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Preparat zawiera sacharozę, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją cukrów, natomiast zawartość sodu jest niska (<1 mmol, tj. 23 mg na tabletkę), co klasyfikuje lek jako "wolny od sodu". Znajomość przeciwwskazań i potencjalnych interakcji jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania Magvit B6 w praktyce klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
biegunka, biodostępność magnezu, blok przedsionkowo-komorowy, choroba Parkinsona, działanie osmotyczne, działanie wazodylatacyjne, hipermagnezemia, hiperwitaminoza B6, inhibitor dekarboksylazy lewodopy, L-DOPA, magnez mleczan dwuwodny, miastenia, nadwrażliwość, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja cukrów, niewydolność nerek, nużliwość mięśni, osłabienie mięśniowe, parkinsonizm, pirydoksyny chlorowodorek, przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, spadek ciśnienia tętniczego, tabletka dojelitowa, układ przewodzący serca, witamina B6, zaburzenie przewodnictwa nerwowo-mięśniowego, zaburzenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wchłaniania -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Produkt leczniczy Magvit B6 zawiera 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6). Przegląd danych przedklinicznych, obejmujący badania toksykologiczne ostre, podostre i przewlekłe, nie wykazał istotnych zagrożeń toksycznych, genotoksycznych, rakotwórczych ani wpływu na rozrodczość przy stosowaniu preparatu w zalecanych dawkach terapeutycznych. Brak jest również danych wskazujących na konieczność modyfikacji dawkowania ze względu na bezpieczeństwo stosowania.
Analiza interakcji farmakodynamicznych i farmakokinetycznych pomiędzy magnezem mleczanem a pirydoksyną nie ujawniła istotnych efektów niepożądanych wynikających z ich połączenia. Profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych jest dobrze poznany i nie budzi obaw klinicznych przy standardowym stosowaniu preparatu Magvit B6. Na podstawie dostępnych danych przedklinicznych nie ma wskazań do zmiany obecnych zaleceń dotyczących dawkowania i stosowania tego leku u pacjentów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, dawka terapeutyczna, działanie niepożądane, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, jon magnezu, magnez mleczan dwuwodny, Magvit B6, pirydoksyny chlorowodorek, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa, substancja czynna, toksyczność ostra, toksyczność podostra, toksyczność przewlekła, witamina B6, wpływ na rozrodczość -
Właściwości farmakodynamiczne
Produkt leczniczy Magvit B6 zawiera 48 mg jonów magnezu (w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego) oraz 5 mg pirydoksyny (chlorowodorek), których synergistyczne działanie umożliwia kompleksową terapię niedoborów magnezu. Magnez, stanowiący 4. najważniejszy kation w organizmie, jest kluczowy dla regulacji przepływu jonów komórkowych, zmniejszania pobudliwości nerwowo-mięśniowej oraz współdziałania z wapniem w budowie kości. Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy wynosi 0,8-1,05 mmol/l (1,9-2,5 mg%), a jego homeostaza zależy od podaży dietetycznej oraz ograniczenia wydalania przez nerki i przewód pokarmowy. Niedobór magnezu manifestuje się objawami neurologicznymi i mięśniowymi oraz zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, w tym nadciśnienia, choroby wieńcowej i arytmii.
Pirydoksyna (witamina B6) jest niezbędnym koenzymem w przemianach aminokwasów, syntezie neuroprzekaźników (serotonina, DOPA, GABA) oraz metabolizmie glikogenu i hemoglobiny. Jej niedobór prowadzi do objawów neurologicznych, zapalnych i hematologicznych, w tym niedokrwistości mikrocytarnej. Witamina B6 zwiększa o około 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego i hamuje jego wydalanie, co potęguje efektywność suplementacji magnezu w preparacie Magvit B6. Preparat jest bezpieczny przy zalecanym dawkowaniu, a jego składniki wykazują korzystne właściwości farmakodynamiczne w leczeniu niedoborów magnezu i stanów z nimi związanych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
awitaminoza B6, chlorowodorek, choroba wieńcowa, fosforylaza glikogenowa, jon magnezu, kwas 4-pirydynokarboksylowy, kwas gamma-aminomasłowy, magnez, magnezemia, mleczan magnezu, nadciśnienie tętnicze, neuroprzekaźnik, niedokrwistość mikrocytarna, parathormon, pirydoksal, pirydoksyna, serotonina, stan depresyjny, syntetaza kwasu delta-aminolewulinowego, synteza hemoglobiny, witamina B6, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wielonerwowe, zawał serca -
Właściwości farmakokinetyczne
Preparat Magvit B6 zawiera 48 mg jonów magnezu w formie magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Magnez, stanowiący 4. pod względem ilości kation w organizmie, jest kluczowy dla funkcji nerwowo-mięśniowych, regulacji jonowej i struktury kostnej, z prawidłowym stężeniem w surowicy 0,8-1,05 mmol/l (1,9-2,5 mg%). Jego biodostępność zależy od diety, wchłaniania jelitowego i reabsorpcji nerkowej, a witamina B6 (pirydoksyna) pełni rolę koenzymu w metabolizmie aminokwasów i biosyntezie neuroprzekaźników. Niedobory magnezu i witaminy B6 mogą prowadzić do zaburzeń neurologicznych, mięśniowych oraz zwiększonego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i niedokrwistości mikrocytarnej.
Farmakokinetyka składników Magvit B6 wykazuje synergistyczne działanie: pirydoksyna zwiększa wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego o około 40% oraz hamuje jego wydalanie, co znacząco poprawia biodostępność magnezu, szczególnie w stanach niedoboru. Magnez nie ulega typowym przemianom metabolicznym i jest eliminowany głównie przez nerki, natomiast witamina B6 metabolizowana jest w wątrobie do kwasu 4-pirydynokarboksylowego, który jest wydalany z moczem. Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych między składnikami potwierdza bezpieczeństwo stosowania preparatu w zalecanych dawkach, co czyni Magvit B6 efektywnym środkiem wspomagającym terapię niedoborów magnezu i witaminy B6.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakokinetyczne – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
awitaminoza B6, biodostępność magnezu, choroba wieńcowa, DOPA, dystrybucja magnezu, działanie synergistyczne, fosforylaza glikogenowa, homeostaza magnezu, kation magnezu, kwas 4-pirydynokarboksylowy, kwas γ-aminomasłowy, magnez mleczan dwuwodny, magnez w surowicy, magnezemia, nadciśnienie tętnicze, neuroprzekaźniki OUN, niedokrwistość mikrocytarna, parathormon, pirydoksyna, pirydoksyny chlorowodorek, pobudliwość nerwowo-mięśniowa, przepływ jonów, serotonina, syntetaza kwasu δ-aminolewulinowego, synteza hemoglobiny, wapnienie tkanek miękkich, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wielonerwowe, zawał mięśnia sercowego -
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Preparat Magvit B6, zawierający 48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku, wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Brak jest odpowiednio liczebnych i kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo jego stosowania w tych okresach, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę ryzyka dla płodu oraz dziecka karmionego piersią. Decyzja o terapii powinna opierać się na indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając wskazania kliniczne do suplementacji magnezu i witaminy B6, nasilenie objawów niedoboru, potencjalne ryzyko dla dziecka oraz możliwość zastosowania alternatywnych metod leczenia.
Przy przepisywaniu Magvit B6 kobietom ciężarnym i karmiącym należy przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny, omówić z pacjentką potencjalne korzyści i zagrożenia, a także monitorować stan matki i dziecka podczas terapii. Brak danych dotyczących wpływu preparatu na płodność wymaga zachowania ostrożności u pacjentek planujących ciążę. W trakcie kwalifikacji do leczenia należy również rozważyć możliwość przenikania składników leku do mleka matki oraz znaczenie kontynuacji karmienia piersią dla zdrowia dziecka. Dawkowanie powinno być dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjentki.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
-
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Preparat Magvit B6, zawierający 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w formie tabletek dojelitowych, nie wykazuje negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjentów. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, stosowanie tego leku nie powoduje zaburzeń koncentracji, wydłużenia czasu reakcji ani innych efektów mogących stanowić przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych czy obsługi urządzeń mechanicznych. Lek jest zatem bezpieczny w kontekście wykonywania czynności wymagających pełnej sprawności psychomotorycznej.
Podczas wizyty lekarskiej zaleca się przeprowadzenie edukacji pacjenta dotyczącej bezpieczeństwa stosowania Magvit B6, mimo braku konieczności wprowadzania ograniczeń w prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn. W dokumentacji medycznej warto odnotować informację o braku wpływu leku na zdolność psychofizyczną, co może mieć znaczenie prawne. Dodatkowo, preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z zaleceniami dietetycznymi dotyczącymi ograniczenia sodu.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
-
Wskazania do stosowania
Magvit B6 to preparat leczniczy w formie tabletek dojelitowych, zawierający 48 mg jonów magnezu oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (witamina B6) w jednej tabletce. Produkt jest wskazany do stosowania profilaktycznego i terapeutycznego w stanach niedoboru magnezu i/lub witaminy B6, które manifestują się m.in. przewlekłym zmęczeniem fizycznym i psychicznym, stanami nadpobudliwości nerwowej, zaburzeniami snu, bólami mięśniowymi oraz w sytuacjach stresogennych. Magnez i witamina B6 odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu układu nerwowo-mięśniowego, syntezie neuroprzekaźników oraz regulacji cyklu snu i czuwania, co uzasadnia ich suplementację w depresjach oraz profilaktyce miażdżycy i chorób sercowo-naczyniowych.
Preparat jest również rekomendowany do uzupełniania niedoborów magnezu wywołanych przez czynniki takie jak palenie tytoniu, nadmierne spożycie alkoholu, długotrwałe stosowanie leków przeczyszczających, środki antykoncepcyjne, diuretyki pętlowe i tiazydowe oraz diurezę osmotyczną w cukrzycy. Magvit B6 wspomaga leczenie nadciśnienia tętniczego, zastoinowej niewydolności krążenia, zaburzeń rytmu serca oraz dolegliwości mięśniowo-nerwowych, takich jak atoniczne skurcze mięśni i drętwienie kończyn. Ponadto, preparat wspiera proces zdrowienia po złamaniach kości oraz kompleksową terapię osteoporozy, dzięki wpływowi magnezu na mineralizację kości i metabolizm tkanki kostnej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
atoniczny skurcz mięśni, ból mięśniowy, cukrzyca, depresja, depresja nerwowa, diuretyk pętlowy, diuretyk tiazydowy, diureza osmotyczna, drętwienie kończyn, hipomagnezemia, lek przeczyszczający, miażdżyca, nadciśnienie tętnicze, nadmierne spożycie alkoholu, nadpobudliwość nerwowa, niedobór magnezu, osteoporoza, pirydoksyny chlorowodorek, preparat moczopędny, przewlekłe zmęczenie, środek antykoncepcyjny, układ nerwowo-mięśniowy, witamina B6, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie snu, zastoinowa niewydolność krążenia, zawał serca, złamanie kości