Działania niepożądane
Magvit B6 48 mg Mg 2+ + 5 mg
Produkt leczniczy Magvit B6 zawiera 48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego oraz 5 mg pirydoksyny chlorowodorku. Preparat cechuje się dobrym profilem bezpieczeństwa, a działania niepożądane występują sporadycznie przy zalecanym dawkowaniu. Najczęściej obserwowane są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, luźne stolce oraz miejscowe zaczerwienienie skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko obwodowej neuropatii czuciowej, która może rozwinąć się przy długotrwałym stosowaniu pirydoksyny w dawce ≥50 mg/dobę. Wyższe dawki pirydoksyny (>200 mg/dobę) mogą prowadzić do poważniejszych działań niepożądanych, w tym niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnorodnych dermatoz.
- atoniczne skurcze mięśni
- bóle mięśni
- choroba serca
- choroba układu krążenia
- depresja
- drętwienie kończyn
- hipomagnezemia
- nadciśnienie tętnicze
- nadpobudliwość nerwowa
- osteoporoza
- profilaktyka powikłań związanych z niedoborem magnezu
- profilaktyka powikłań związanych z niedoborem witaminy B6
- przewlekłe zmęczenie fizyczne
- przewlekłe zmęczenie psychiczne
- rekonwalescencja po złamaniach kości
- stres
- uzupełnianie niedoborów magnezu
- uzupełnianie niedoborów witaminy B6
- zaburzenia rytmu serca
- zaburzenia snu
- zapobieganie miażdżycy
- zapobieganie zawałowi serca
- zastoinowa niewydolność krążenia
Działania niepożądane leku Magvit B6
Produkt leczniczy Magvit B6 (48 mg jonów magnezu w postaci magnezu mleczanu dwuwodnego + 5 mg pirydoksyny chlorowodorku) charakteryzuje się dobrym profilem bezpieczeństwa. Przy zalecanym dawkowaniu działania niepożądane występują rzadko. 1 Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, mogą pojawić się pewne reakcje niepożądane, których znajomość jest kluczowa dla właściwego monitorowania stanu pacjenta.
Najczęstsze działania niepożądane
Sporadycznie podczas terapii preparatem Magvit B6 mogą wystąpić dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty czy luźne stolce. Dodatkowo u niektórych pacjentów może pojawić się zaczerwienienie skóry. 2
Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem
Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko związane z długotrwałym, systematycznym przyjmowaniem pirydoksyny (witaminy B6). Dawka 50 mg/dobę stosowana przez dłuższy czas może prowadzić do rozwoju obwodowej neuropatii czuciowej. 3
Przy wyższych dawkach pirydoksyny (powyżej 200 mg na dobę) mogą wystąpić poważniejsze konsekwencje, takie jak:
- Niedobór kwasu foliowego – nadmiar pirydoksyny może zaburzać metabolizm kwasu foliowego, prowadząc do jego deficytu
- Zaburzenia oddechowe – manifestujące się nieprawidłowym rytmem i głębokością oddechów
- Różnego typu dermatozy – choroby skóry o różnym obrazie klinicznym i nasileniu
4
Tabela działań niepożądanych
| Rodzaj działania niepożądanego | Opis | Częstotliwość występowania |
|---|---|---|
| Zaburzenia żołądkowo-jelitowe | Dyskomfort w obrębie przewodu pokarmowego, bóle brzucha, wzdęcia | Sporadycznie |
| Nudności | Przykre uczucie potrzeby zwymiotowania | Sporadycznie |
| Wymioty | Gwałtowne wydalenie treści żołądkowej | Sporadycznie |
| Luźne stolce | Zwiększona częstotliwość wypróżnień o zmienionej konsystencji | Sporadycznie |
| Zaczerwienienie skóry | Miejscowy rumień, zmiany skórne | Sporadycznie |
| Obwodowa neuropatia czuciowa | Zaburzenia czucia w kończynach, parestezje, drętwienie | Rzadko, przy długotrwałym stosowaniu pirydoksyny (≥50 mg/dobę) |
| Niedobór kwasu foliowego | Konsekwencje mogą obejmować anemię, osłabienie | Bardzo rzadko, przy dawkach pirydoksyny >200 mg/dobę |
| Zaburzenia oddechowe | Nieprawidłowy rytm oddechowy, zaburzenia wentylacji | Bardzo rzadko, przy dawkach pirydoksyny >200 mg/dobę |
| Dermatozy | Różnorodne zmiany skórne, wysypki, swędzenie | Bardzo rzadko, przy dawkach pirydoksyny >200 mg/dobę |
Monitorowanie bezpieczeństwa leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. 5
Pracownicy służby zdrowia zobowiązani są do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
6
Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania