Skład i postać leku
Lorazepam TZF 0,5 mg

Produkt leczniczy Lorazepam TZF dostępny jest w trzech dawkach: 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg, w formie tabletek doustnych. Substancją czynną jest lorazepam, a każda dawka zawiera odpowiednio 24 mg, 48 mg lub 120 mg laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej. Tabletki różnią się wyglądem i rozmiarem: 0,5 mg to biała, okrągła tabletka o średnicy 4,5 mm bez linii podziału; 1 mg to czerwona, okrągła tabletka o średnicy 6 mm z linią podziału; 2,5 mg to biała, okrągła tabletka o średnicy 8 mm z linią podziału. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne i trwałość preparatu.

Pobierz ChPL PDF Lorazepam TZF – Tabletki – 0,5 mg
  1. Charakterystyka produktu leczniczego Lorazepam TZF
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i wygląd
  2. Substancje pomocnicze w preparacie Lorazepam TZF
    1. Wykaz substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach
    2. Niezgodności farmaceutyczne
  3. Przechowywanie i opakowanie produktu Lorazepam TZF
    1. Okres ważności
    2. Warunki przechowywania
    3. Rodzaj i zawartość opakowania
    4. Postępowanie z niewykorzystanym produktem
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napięcie
  2. pobudzenie
  3. premedykacja po zabiegu chirurgicznym
  4. premedykacja przed zabiegiem chirurgicznym
  5. premedykacja przed zabiegiem diagnostycznym
  6. stan lękowy
  7. zaburzenie snu
Substancja czynna
  1. lorazepam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki nasenne
  3. leki premedykacyjne
  4. leki przeciwlękowe
  5. leki uspokajające

Charakterystyka produktu leczniczego Lorazepam TZF

Produkt leczniczy Lorazepam TZF jest dostępny w trzech dawkach: 0,5 mg, 1 mg oraz 2,5 mg. Wszystkie formy występują w postaci farmaceutycznej tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Szczegółowa charakterystyka obejmuje skład jakościowy i ilościowy substancji czynnej oraz pomocniczych, a także fizyczny wygląd preparatu w poszczególnych dawkach.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest lorazepam (Lorazepamum) w dawce odpowiednio 0,5 mg, 1 mg lub 2,5 mg na tabletkę. Każda z dawek zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – laktozę jednowodną w ilości:2

Dawka lorazepamu Zawartość laktozy jednowodnej
0,5 mg 24 mg/tabletkę
1 mg 48 mg/tabletkę
2,5 mg 120 mg/tabletkę

Postać farmaceutyczna i wygląd

Wszystkie trzy dawki preparatu Lorazepam TZF różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:3

  • Lorazepam TZF 0,5 mg – biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka o średnicy 4,5 mm, bez linii podziału.
  • Lorazepam TZF 1 mg – czerwona lub prawie czerwona, okrągła, płaska tabletka z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.
  • Lorazepam TZF 2,5 mg – biała lub prawie biała, okrągła, płaska tabletka z linią podziału po jednej stronie, o średnicy 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Substancje pomocnicze w preparacie Lorazepam TZF

Poszczególne dawki produktu leczniczego Lorazepam TZF zawierają różne zestawy substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne oraz trwałość produktu.4

Wykaz substancji pomocniczych w poszczególnych dawkach

Lorazepam TZF 0,5 mg zawiera:

  • Celulozę mikrokrystaliczną (typ 102) – substancję wypełniającą poprawiającą spoistość tabletki
  • Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki
  • Magnezu stearynian – substancję smarującą zapobiegającą przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli
  • Laktozę jednowodną – substancję wypełniającą (24 mg/tabletkę)

Lorazepam TZF 1 mg zawiera:

  • Celulozę mikrokrystaliczną (typ 102) – substancję wypełniającą
  • Celulozę mikrokrystaliczną (typ 105) – dodatkową frakcję celulozy o innych właściwościach
  • Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający
  • Magnezu stearynian – substancję smarującą
  • Laktozę jednowodną – substancję wypełniającą (48 mg/tabletkę)
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny czerwony kolor

Lorazepam TZF 2,5 mg zawiera:

  • Celulozę mikrokrystaliczną (typ 102) – substancję wypełniającą
  • Karboksymetyloskrobię sodową (typ A) – środek rozsadzający
  • Magnezu stearynian – substancję smarującą
  • Laktozę jednowodną – substancję wypełniającą (120 mg/tabletkę)

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Lorazepam TZF nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.5

Przechowywanie i opakowanie produktu Lorazepam TZF

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Lorazepam TZF wynosi 2 lata.6

Warunki przechowywania

Produkt Lorazepam TZF należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przestrzeganie tych warunków zapewnia stabilność substancji czynnej i zachowanie właściwości leczniczych preparatu.7

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Lorazepam TZF jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/PE ze środkiem pochłaniającym wilgoć//PE/Aluminium. Blistry wraz z ulotką dla pacjenta umieszczane są w pudełkach tekturowych z nadrukowanym tekstem etykiety.8

Dostępne wielkości opakowań zawierają: 14, 20, 28, 30, 50, 60 lub 90 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Lorazepam TZF lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to ważne z punktu widzenia ochrony środowiska oraz zapobiegania niekontrolowanemu dostępowi do substancji psychoaktywnych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl