Działania niepożądane
Lorazepam TZF 0,5 mg

Lorazepam TZF wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się na początku terapii, zwłaszcza przy zbyt wysokich dawkach lub u pacjentów z grup ryzyka. Do najczęstszych należą objawy ze strony układu nerwowego, takie jak sedacja (≥10%), zmęczenie (1-10%), ataksja, splątanie, zawroty głowy oraz zmniejszona czujność i zaburzenia równowagi. Rzadziej obserwuje się objawy pozapiramidowe, depresję, zaburzenia widzenia, amnezję, a także reakcje paradoksalne, w tym lęk i agresję. Ze strony układu krwiotwórczego mogą wystąpić małopłytkowość, agranulocytoza i pancytopenia (częstość nieznana). Działania niepożądane ze strony układu oddechowego, takie jak depresja oddechowa i bezdech, są rzadkie, ale potencjalnie poważne. Ponadto, mogą pojawić się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, zaparcia), reakcje alergiczne, a także objawy ogólne, takie jak osłabienie mięśni i znużenie.

Pobierz ChPL PDF Lorazepam TZF – Tabletki – 0,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Lorazepam TZF
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa lista działań niepożądanych
    3. Hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego
    4. Uzależnienie i objawy odstawienia
    5. Tolerancja i uzależnienie
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. napięcie
  2. pobudzenie
  3. premedykacja po zabiegu chirurgicznym
  4. premedykacja przed zabiegiem chirurgicznym
  5. premedykacja przed zabiegiem diagnostycznym
  6. stan lękowy
  7. zaburzenie snu
Substancja czynna
  1. lorazepam
Kategoria leku
  1. benzodiazepiny
  2. leki nasenne
  3. leki premedykacyjne
  4. leki przeciwlękowe
  5. leki uspokajające

Działania niepożądane leku Lorazepam TZF

Działania niepożądane leku Lorazepam TZF najczęściej występują na początku terapii, szczególnie gdy zastosowana dawka jest zbyt duża lub u pacjentów z grup ryzyka wymienionych w przeciwwskazaniach i specjalnych ostrzeżeniach. Objawy niepożądane mogą ustąpić samoistnie w trakcie dalszego stosowania lub po zmniejszeniu dawki.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następującej częstości występowania:2

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100, <1/10 (1-10 przypadków na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000, <1/100 (1-10 przypadków na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000, <1/1000 (1-10 przypadków na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych3

Szczegółowa lista działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Częstość nieznana Zmniejszenie liczby płytek krwi
Agranulocytoza Częstość nieznana Brak lub znaczne zmniejszenie liczby granulocytów
Pancytopenia Częstość nieznana Zmniejszenie liczby wszystkich elementów morfotycznych krwi
Zaburzenia układu nerwowego Sedacja Bardzo często Uspokojenie, senność
Zmęczenie, ospałość Często Odczucie zmęczenia, nadmierna senność
Ataksja Często Zaburzenia koordynacji ruchowej
Splątanie Często Dezorientacja, zaburzenia świadomości
Depresja, ujawnienie depresji Częstość nieznana Wystąpienie lub nasilenie objawów depresyjnych
Zawroty głowy Często Uczucie wirowania lub braku równowagi
Zmiany libido, impotencja, osłabienie orgazmu Częstość nieznana Zaburzenia funkcji seksualnych
Wydłużony czas reakcji Często Opóźnienie reakcji na bodźce
Objawy pozapiramidowe Częstość nieznana Nieprawidłowe ruchy mimowolne, drżenie, sztywność
Zaburzenia widzenia Niezbyt często Podwójne widzenie, niewyraźne widzenie
Dyzartria/niewyraźna mowa Niezbyt często Zaburzenia artykulacji mowy
Ból głowy Niezbyt często Dolegliwości bólowe głowy
Napady drgawkowe/drgawki Rzadko Mimowolne skurcze mięśni, napady padaczkowe
Amnezja Niezbyt często Zaburzenia pamięci, utrata pamięci
Odhamowanie, euforia Częstość nieznana Nadmierne pobudzenie, nieuzasadnione uczucie szczęścia
Śpiączka Bardzo rzadko Głębokie zaburzenia świadomości
Myśli/próby samobójcze Rzadko Tendencje suicydalne
Zmniejszona czujność/koncentracja Często Osłabienie zdolności skupienia uwagi
Zaburzenia równowagi Często Problemy z utrzymaniem stabilnej postawy
Reakcje paradoksalne Niezbyt często Lęk, pobudzenie, niepokój ruchowy, agresywne zachowanie (wrogość, agresja, gniew), zaburzenia snu/bezsenność, pobudzenie seksualne, omamy
Zaburzenia kardiologiczne Niedociśnienie tętnicze Niezbyt często Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Łagodny spadek ciśnienia tętniczego Niezbyt często Nieznaczne obniżenie wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia układu oddechowego Depresja oddechowa Rzadko Stopień zależny od dawki, osłabienie czynności oddechowej
Bezdech Bardzo rzadko Okresowe zatrzymanie oddechu
Zaostrzenie bezdechu sennego, zaostrzenie obturacyjnej choroby płuc Niezbyt często Nasilenie objawów istniejących chorób układu oddechowego
Zaburzenia żołądka i jelit oraz wątroby Nudności Często Mdłości, uczucie dyskomfortu w żołądku
Zaparcia Niezbyt często Trudności w oddawaniu stolca
Zwiększenie stężenia bilirubiny Rzadko Podwyższony poziom bilirubiny w surowicy krwi
Żółtaczka Bardzo rzadko Zażółcenie skóry i białkówek oczu
Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych Rzadko Podwyższone wartości enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT)
Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej Rzadko Podwyższone wartości fosfatazy zasadowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Skórne reakcje alergiczne Niezbyt często Wysypka, świąd, pokrzywka
Łysienie Bardzo rzadko Utrata włosów
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie mięśni Często Zmniejszenie siły mięśniowej
Znużenie Często Przewlekłe zmęczenie
Reakcje nadwrażliwości Niezbyt często Alergiczne reakcje na składniki leku
Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne Bardzo rzadko Ciężkie reakcje alergiczne, zagrażające życiu
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Obrzęk tkanek miękkich twarzy, ust, gardła
Zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Bardzo rzadko Zaburzenia gospodarki wodnej
Hiponatremia, hipotermia Rzadko Obniżenie poziomu sodu we krwi, obniżenie temperatury ciała

Hamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego

Benzodiazepiny, do których należy lorazepam, wykazują zależne od dawki działanie hamujące czynność ośrodkowego układu nerwowego. Im wyższa dawka leku, tym silniejszy efekt sedatywny.4

Uzależnienie i objawy odstawienia

Już po kilku dniach codziennego przyjmowania lorazepamu, po przerwaniu leczenia (szczególnie nagłym) mogą pojawić się objawy odstawienia. U pacjentów mogą ponownie nasilić się niepokój, napięcie, pobudzenie i niepokój wewnętrzny (zjawiska z odbicia). Ryzyko wystąpienia objawów odstawienia zwiększa się wraz z czasem stosowania i dawką leku.5

Do innych objawów odstawienia należą:6

  • Objawy psychiczne: ból głowy, depresja, splątanie, drażliwość, dysforia, derealizacja, zaburzenia zachowania, omamy/majaczenie, napady lęku, utrata pamięci krótkotrwałej
  • Objawy somatyczne: pocenie się, zawroty głowy, drętwienie i mrowienie kończyn, nadwrażliwość na światło, hałas i kontakt fizyczny, zaburzenia czucia
  • Objawy neurologiczne: ruchy mimowolne, drgawki/napady padaczkowe, drżenie, hiperrefleksja, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
  • Objawy z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu, skurcze jelit
  • Inne objawy: bóle mięśni, pobudzenie, kołatanie serca, tachykardia, hipertermia

W przypadku przewlekłego stosowania lorazepamu u pacjentów z padaczką lub osób przyjmujących inne leki obniżające próg drgawkowy (np. leki przeciwdepresyjne), nagłe odstawienie lorazepamu może wyzwolić częstsze napady padaczki. Objawów odstawienia zazwyczaj można uniknąć poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku.7

Tolerancja i uzależnienie

Podczas długotrwałego stosowania lorazepamu może rozwinąć się tolerancja w odniesieniu do uspokajającego działania benzodiazepin, co wymaga stopniowego zwiększania dawki dla utrzymania efektu terapeutycznego. Lorazepam wykazuje potencjał uzależniający. Szczególnie narażeni na rozwój uzależnienia są pacjenci nadużywający w przeszłości leków i/lub alkoholu.8

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.9

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl10

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 24.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl