Skład i postać leku
Linatra 5 mg
Linatra to lek w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg linagliptyny jako substancji czynnej. Tabletki są okrągłe, różowe, o średnicy 8 mm, z wytłoczoną cyfrą „5”. Skład rdzenia obejmuje mannitol, kopowidon K-28, karboksymetyloskrobię sodową typ A, celulozę mikrokrystaliczną oraz sodu stearylofumaran, natomiast otoczka zawiera hypromelozę (typ 2910, 5 mPas), dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol 6000 oraz tlenek żelaza czerwony (E 172). Tabletki pakowane są w blistry z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium z warstwą pochłaniającą wilgoć, umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w opakowaniach od 10 do 120 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku.
Pełen skład leku Linatra 5 mg, tabletki powlekane
Lek Linatra dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 5 mg substancji czynnej – linagliptyny (Linagliptinum). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, różowe, o średnicy 8 mm, z wytłoczoną cyfrą „5” po jednej stronie.1
Substancje pomocnicze w składzie leku
Poza substancją czynną, tabletki Linatra zawierają szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki Linatra zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Mannitol – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości tabletki
- Kopowidon K-28 – polimerowy środek wiążący, ułatwiający formowanie tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią strukturę
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki Linatra składa się z następujących substancji:4
- Hypromeloza (typ 2910, 5 mPas) – polimerowy środek powlekający, tworzący podstawę otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający otoczce nieprzezroczystość
- Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający gładkość powierzchni
- Makrogol 6000 – substancja wspomagająca powlekanie, nadająca elastyczność otoczce
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny różowy kolor
Opakowanie i dostępne wielkości
Tabletki Linatra pakowane są w blistry wykonane z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/PVC//Aluminium, które zawierają warstwę ze środkiem pochłaniającym wilgoć. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku.5
Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających:6
| Liczba tabletek w opakowaniu |
|---|
| 10 tabletek |
| 14 tabletek |
| 28 tabletek |
| 30 tabletek |
| 56 tabletek |
| 60 tabletek |
| 84 tabletki |
| 90 tabletek |
| 98 tabletek |
| 100 tabletek |
| 120 tabletek |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Linatra wynosi 2 lata od daty produkcji.8
W odniesieniu do przechowywania, dla leku Linatra nie istnieją specjalne zalecenia dotyczące warunków przechowywania produktu leczniczego.9
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku
Dla leku Linatra nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania