Profil bezpieczeństwa leku
Linatra 5 mg
Linagliptyna może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla niemowląt karmionych piersią; w związku z tym zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów starszych oraz z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowywanie dawki, co ułatwia stosowanie leku w tych grupach. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wskazana jest ostrożność ze względu na brak wystarczających danych klinicznych, mimo że farmakokinetyka nie sugeruje konieczności zmiany dawkowania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie danych farmakokinetycznych u zwierząt wykazano przenikanie linagliptyny/metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia linagliptyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Wymagana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćLinagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy jednak poinformować o ryzyku hipoglikemii, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika i/lub insuliną.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji linagliptyny z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu na podstawie wieku pacjenta. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBadania farmakokinetyczne sugerują, że nie jest wymagane dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń klinicznych dotyczących takich pacjentów. Zalecana jest ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Na podstawie danych farmakokinetycznych u zwierząt wykazano przenikanie linagliptyny/metabolitów do mleka. Nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia linagliptyną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Linagliptyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy jednak poinformować o ryzyku hipoglikemii, szczególnie podczas jednoczesnego stosowania z pochodnymi sulfonylomocznika i/lub insuliną. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji linagliptyny z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki produktu na podstawie wieku pacjenta. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących stosowania u osób starszych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki linagliptyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany bez modyfikacji dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Badania farmakokinetyczne sugerują, że nie jest wymagane dostosowywanie dawki, jednakże brakuje doświadczeń klinicznych dotyczących takich pacjentów. Zalecana jest ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania