Interakcje leku
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Levosimendan wykazuje istotne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Szczególnie istotne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego u pacjentów otrzymujących leki dożylne działające na naczynia krwionośne oraz monoazotan izosorbidu, ze względu na ryzyko nasilonej hipotensji, w tym ortostatycznej. Beta-adrenolityki i digoksyna mogą być stosowane jednocześnie bez utraty skuteczności lub istotnych interakcji. Levosimendan jest inhibitorem CYP2C8, co może zwiększać ekspozycję na leki metabolizowane przez ten izoenzym, takie jak loperamid, pioglitazon, repaglinid i enzalutamid, dlatego ich jednoczesne stosowanie należy unikać, jeśli to możliwe.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Lewozymendan jest substancją czynną wymagającą szczególnej uwagi podczas jednoczesnego stosowania z innymi lekami, ze względu na jego działanie inotropowe i naczyniorozszerzające. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis potencjalnych interakcji leku Levosimendan Kabi z innymi produktami leczniczymi oraz substancjami.1

Interakcje z lekami wpływającymi na układ krążenia

Podczas stosowania lewozymendanu należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym podawaniu innych dożylnych leków działających na naczynia krwionośne. Interakcje te mogą prowadzić do nasilonego działania hipotensyjnego i zwiększonego ryzyka wystąpienia niedociśnienia tętniczego.2

Leki beta-adrenolityczne mogą być stosowane jednocześnie z lewozymendanem bez utraty skuteczności terapeutycznej. Badania kliniczne nie wykazały negatywnych interakcji wpływających na efekt leczniczy Levosimendan Kabi w populacji pacjentów przyjmujących równocześnie te leki.3

Monoazotan izosorbidu w połączeniu z lewozymendanem wykazuje znaczące nasilenie hipotonii ortostatycznej, co zostało udokumentowane w badaniach na zdrowych ochotnikach. Jest to interakcja o szczególnym znaczeniu klinicznym, która wymaga monitorowania ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała pacjenta.4

Digoksyna nie wykazuje istotnych interakcji farmakokinetycznych z lewozymendanem, co potwierdzono w badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących równocześnie oba leki.5

Interakcje metaboliczne

Badania in vitro wykazały, że lewozymendan jest inhibitorem izoenzymu CYP2C8 cytochromu P450. Ta właściwość może prowadzić do zwiększonej ekspozycji na leki metabolizowane głównie przez ten izoenzym, gdy są one podawane jednocześnie z lewozymendanem.6

Z tego powodu, jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania lewozymendanu z wrażliwymi substratami CYP2C8, do których należą:7

Interakcje z alkoholem

Levosimendan Kabi zawiera znaczną ilość etanolu jako substancję pomocniczą – 785 mg/ml, co odpowiada 98% objętościowych etanolu (alkoholu).8 Przy podawaniu produktu Levosimendan Kabi należy uwzględnić zawartość etanolu w kontekście możliwych interakcji z innymi lekami metabolizowanymi przez wątrobę.

Jednoczesne spożywanie alkoholu przez pacjentów otrzymujących Levosimendan Kabi może prowadzić do:

  • Nasilenia działania hipotensyjnego
  • Zwiększonego ryzyka działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym
  • Potencjalnego zwiększenia obciążenia metabolicznego wątroby

Zaleca się całkowite powstrzymanie się od spożywania alkoholu w okresie stosowania produktu Levosimendan Kabi oraz przez co najmniej 24 godziny po zakończeniu infuzji.

Tabela interakcji z produktem Levosimendan Kabi

Lek/Substancja Rodzaj interakcji Opis interakcji Poziom istotności Zalecenia
Leki działające na naczynia krwionośne (podawane dożylnie) Farmakodynamiczna Zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego Wysoki Zachować szczególną ostrożność, monitorować ciśnienie tętnicze
Monoazotan izosorbidu Farmakodynamiczna Znaczne nasilenie hipotonii ortostatycznej Wysoki Ścisłe monitorowanie ciśnienia tętniczego, zwłaszcza przy zmianie pozycji ciała
Leki beta-adrenolityczne Farmakodynamiczna Brak istotnych interakcji wpływających na skuteczność lewozymendanu Niski Można stosować jednocześnie
Digoksyna Farmakokinetyczna Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych Niski Można stosować jednocześnie
Loperamid Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) Potencjalnie zwiększona ekspozycja na loperamid Średni Unikać jednoczesnego stosowania jeśli to możliwe
Pioglitazon Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) Potencjalnie zwiększona ekspozycja na pioglitazon Średni Unikać jednoczesnego stosowania jeśli to możliwe
Repaglinid Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) Potencjalnie zwiększona ekspozycja na repaglinid, ryzyko hipoglikemii Średni Unikać jednoczesnego stosowania jeśli to możliwe
Enzalutamid Farmakokinetyczna (inhibicja CYP2C8) Potencjalnie zwiększona ekspozycja na enzalutamid Średni Unikać jednoczesnego stosowania jeśli to możliwe
Alkohol Farmakodynamiczna i farmakokinetyczna Nasilenie działania hipotensyjnego, zwiększone ryzyko działań niepożądanych sercowo-naczyniowych Wysoki Powstrzymać się od spożywania alkoholu podczas terapii i min. 24h po jej zakończeniu

Monitorowanie pacjentów pod kątem interakcji

Podczas stosowania produktu Levosimendan Kabi zaleca się:9

  1. Przeprowadzenie dokładnego wywiadu lekowego przed rozpoczęciem terapii lewozymendanem
  2. Regularne monitorowanie parametrów hemodynamicznych podczas infuzji (ciśnienie tętnicze, tętno, saturacja)
  3. Szczególną ostrożność u pacjentów stosujących leki o działaniu hipotensyjnym
  4. Obserwację pacjentów pod kątem objawów niedociśnienia ortostatycznego, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu azotanów
  5. Kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, zwłaszcza stosujących leki metabolizowane przez CYP2C8

Ze względu na właściwości farmakologiczne lewozymendanu oraz jego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów podczas terapii, szczególnie w kontekście stosowania leku w połączeniu z innymi substancjami leczniczymi. Należy zachować szczególną czujność w przypadku jednoczesnego stosowania leków hipotensyjnych i naczyniowych.10

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl