Dawkowanie i sposób podawania
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Levosimendan Kabi (2,5 mg/ml) jest lekiem inotropowym przeznaczonym do stosowania wyłącznie w warunkach szpitalnych, z koniecznością monitorowania EKG, ciśnienia tętniczego, tętna oraz diurezy. Standardowa terapia obejmuje infuzję dawki nasycającej 6-12 µg/kg mc. przez 10 minut, a następnie infuzję ciągłą 0,1 µg/kg mc./min przez 24 godziny. U pacjentów otrzymujących jednocześnie inne leki rozszerzające naczynia lub inotropowe zaleca się niższą dawkę nasycającą (6 µg/kg mc.). Dawkowanie można modyfikować w zależności od odpowiedzi hemodynamicznej: zmniejszyć do 0,05 µg/kg mc./min w przypadku niedociśnienia lub tachykardii lub zwiększyć do 0,2 µg/kg mc./min przy dobrej tolerancji i potrzebie silniejszego efektu. Po zakończeniu infuzji efekt hemodynamiczny utrzymuje się co najmniej 24 godziny, a nawet do 9 dni, bez rozwoju tolerancji czy efektu odbicia.

Pobierz ChPL PDF Levosimendan Kabi – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 2,5 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Levosimendan Kabi
    1. Ogólne zasady dawkowania
    2. Modyfikacja dawkowania
    3. Monitorowanie leczenia
    4. Specjalne grupy pacjentów
    5. Dodatkowe informacje kliniczne
  2. Tabele dawkowania Levosimendan Kabi
  3. Praktyczne wskazówki dotyczące podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra zdekompensowana ciężka przewlekła niewydolność serca
Substancja czynna
  1. lewozymendan
Kategoria leku
  1. leki inotropowe dodatnie
  2. leki stosowane w niewydolności serca

Dawkowanie i sposób podawania leku Levosimendan Kabi

Lek Levosimendan Kabi (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest odpowiedni sprzęt monitorujący oraz specjalistyczna pomoc w zakresie stosowania leków o działaniu inotropowym. Produkt wymaga rozcieńczenia przed podaniem i może być podawany drogą dożylną zarówno obwodowo, jak i centralnie.1

Ogólne zasady dawkowania

Dawkowanie oraz czas trwania leczenia lewozymendenem powinny być dostosowane indywidualnie, w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz odpowiedzi na terapię. Standardowy schemat leczenia składa się z dwóch faz:2

  • Infuzja dawki nasycającej: 6-12 mikrogramów/kg mc. podawana przez 10 minut
  • Następnie infuzja ciągła: 0,1 mikrograma/kg mc./min

U pacjentów otrzymujących jednocześnie dożylne leki rozszerzające naczynia lub leki o działaniu inotropowym (lub oba rodzaje leków) na początku infuzji, zaleca się zastosowanie mniejszej dawki nasycającej wynoszącej 6 mikrogramów/kg mc. Wyższa dawka nasycająca (12 mikrogramów/kg mc.) powoduje silniejszą odpowiedź hemodynamiczną, ale może wiązać się z przejściowo zwiększoną częstością występowania działań niepożądanych.3

Modyfikacja dawkowania

Odpowiedź pacjenta na leczenie należy ocenić podczas podawania dawki nasycającej lub w ciągu 30-60 minut od dostosowania dawki oraz zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W zależności od reakcji pacjenta, dawkowanie można modyfikować następująco:4

  • Jeśli odpowiedź jest nadmierna (niedociśnienie tętnicze, tachykardia): szybkość infuzji można zmniejszyć do 0,05 mikrograma/kg mc./min lub przerwać infuzję
  • Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana i pożądane jest większe działanie hemodynamiczne: można zwiększyć szybkość infuzji do 0,2 mikrograma/kg mc./min

Zalecany czas trwania infuzji u pacjentów z ostrą, zdekompensowaną, ciężką przewlekłą niewydolnością serca wynosi 24 godziny. Po zakończeniu infuzji nie obserwuje się rozwinięcia tolerancji ani efektu odbicia. Działanie hemodynamiczne utrzymuje się co najmniej przez 24 godziny i może być obserwowane do 9 dni po przerwaniu 24-godzinnej infuzji.5

Monitorowanie leczenia

Zgodnie z obowiązującą praktyką lekarską, podczas stosowania lewozymendanu należy prowadzić ciągłe monitorowanie następujących parametrów:6

  • EKG
  • Ciśnienie krwi
  • Tętno
  • Ilość wydalanego moczu w jednostce czasu

Zaleca się monitorowanie tych parametrów przez przynajmniej 3 dni po zakończeniu infuzji lub do momentu osiągnięcia stabilnego stanu klinicznego pacjenta. W przypadku pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, okres monitorowania należy wydłużyć do co najmniej 5 dni.7

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.8

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Levosimendan Kabi u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).9

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Levosimendan Kabi u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, chociaż nie jest konieczne dostosowanie dawki. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.10

Dzieci i młodzież: Produktu leczniczego Levosimendan Kabi nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.11

Dodatkowe informacje kliniczne

Doświadczenie w stosowaniu wielokrotnych dawek lewozymendanu jest ograniczone. Podobnie, ograniczone jest doświadczenie w jednoczesnym stosowaniu leków działających na naczynia krwionośne, w tym leków o działaniu inotropowym (z wyjątkiem digoksyny). W programie REVIVE (Randomized Multicenter Evaluation of Intravenous Levosimendan Efficacy) mniejsza dawka nasycająca (6 mikrogramów/kg mc.) była podawana jednocześnie z podstawowymi lekami działającymi na naczynia.12

Tabele dawkowania Levosimendan Kabi

Poniżej przedstawiono szczegółowe tabele dawkowania dla produktu Levosimendan Kabi (2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) w zależności od masy ciała pacjenta.13

Tabela 1. Dawkowanie Levosimendan Kabi (2,5 mg/ml) – szybkość infuzji w ml/h
Masa ciała pacjenta (kg) Dawka nasycająca podawana w infuzji dożylnej przez 10 minut (ml/h) Szybkość infuzji ciągłej (ml/h)
Dawka nasycająca 6 mikrogramów/kg mc. Dawka nasycająca 12 mikrogramów/kg mc. 0,05 mikrograma/kg mc./min 0,1 mikrograma/kg mc./min 0,2 mikrograma/kg mc./min
40 29 58 2 5 10
50 36 72 3 6 12
60 43 86 4 7 14
70 50 101 4 8 17
80 58 115 5 10 19
90 65 130 5 11 22
100 72 144 6 12 24
110 79 158 7 13 26
120 86 173 7 14 29
Tabela 2. Dawkowanie Levosimendan Kabi (2,5 mg/ml) – szybkość infuzji w ml/h – alternatywne stężenie
Masa ciała pacjenta (kg) Dawka nasycająca podawana w infuzji dożylnej przez 10 minut (ml/h) Szybkość infuzji ciągłej (ml/h)
Dawka nasycająca 6 mikrogramów/kg mc. Dawka nasycająca 12 mikrogramów/kg mc. 0,05 mikrograma/kg mc./min 0,1 mikrograma/kg mc./min 0,2 mikrograma/kg mc./min
40 58 115 5 10 19
50 72 144 6 12 24
60 86 173 7 14 29
70 101 202 8 17 34
80 115 230 10 19 38
90 130 259 11 22 43
100 144 288 12 24 48
110 158 317 13 26 53
120 173 346 14 29 58

Praktyczne wskazówki dotyczące podawania

Przed podaniem pacjentowi, koncentrat Levosimendan Kabi o stężeniu 2,5 mg/ml musi zostać rozcieńczony zgodnie z zaleceniami. Roztwór jest przeznaczony wyłącznie do infuzji dożylnej i może być podawany zarówno przez dostęp obwodowy, jak i centralny.14

Należy pamiętać, że Levosimendan Kabi zawiera etanol – 785 mg/ml, co stanowi 98% objętościowych alkoholu, co należy uwzględnić podczas planowania terapii, szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnieniem od alkoholu.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl