Profil bezpieczeństwa leku
Levosimendan Kabi 2,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Levosimendan Kabi jest zabronione u kobiet karmiących piersią. Informacje uzyskane po wprowadzeniu do obrotu wykazują, że aktywne metabolity lewozymendanu przenikają do mleka ludzkiego i są wykrywane przez co najmniej 14 dni po rozpoczęciu infuzji. Kobiety otrzymujące lewozymendan nie powinny karmić piersią, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych u niemowląt.

• Prowadzenie Pojazdów

  Brak danych
  W dokumentacji znajduje się informacja 'Nie dotyczy’ w sekcji dotyczącej wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że nie oceniano wpływu leku na te zdolności lub nie jest to istotne klinicznie w kontekście stosowania leku wyłącznie w warunkach szpitalnych.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Levosimendan Kabi zawiera bardzo dużą ilość etanolu (alkoholu) – 785 mg/ml, co stanowi 98% objętościowych etanolu. W jednej fiolce 5 ml znajduje się ilość alkoholu równoważna 99,2 ml piwa lub 41,3 ml wina. Zawartość alkoholu należy brać pod uwagę u pacjentów z grup wysokiego ryzyka, w tym kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci, pacjentów z chorobą wątroby lub padaczką. Alkohol zawarty w produkcie może zmieniać działania innych leków. Ponieważ lek podaje się powoli przez 24 godziny, działanie alkoholu może być zmniejszone, ale należy zachować ostrożność.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub przeciwwskazania dla tej grupy, a dawkowanie pozostaje standardowe.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ może dojść do zwiększenia stężenia czynnych metabolitów i wydłużenia działania hemodynamicznego. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) – w tej grupie jest to przeciwwskazane.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż może dojść do wydłużonej ekspozycji na czynne metabolity i nasilenia działania hemodynamicznego. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – w tej grupie jest to przeciwwskazane.

Tabela profilu bezpieczeństwa