Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lewozymendan (Levosimendan Kabi, 2,5 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) jest lekiem stosowanym w terapii niewydolności serca, jednak istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania leku w praktyce klinicznej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie lewozymendanu jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (lewozymendan) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zauważyć, że preparat zawiera znaczną ilość etanolu (785 mg/ml, co odpowiada 98% objętościowych), co również może stanowić potencjalne źródło reakcji nadwrażliwości u niektórych pacjentów.²³

Zaburzenia hemodynamiczne

Ciężkie niedociśnienie tętnicze stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania lewozymendanu. Ze względu na właściwości wazodylatacyjne leku, jego podanie może nasilić spadek ciśnienia tętniczego, co u pacjentów z wyjściowo niskimi wartościami ciśnienia może prowadzić do stanu zagrożenia życia.⁴

Podobnie, obecność tachykardii stanowi przeciwwskazanie do terapii lewozymendenem. Lek ten może nasilać częstość akcji serca, co u pacjentów z wyjściowym przyspieszeniem rytmu serca może prowadzić do niebezpiecznych zaburzeń hemodynamicznych i zwiększać ryzyko niedokrwienia mięśnia sercowego oraz zaburzeń rytmu serca.⁵

Przeszkody mechaniczne w układzie sercowo-naczyniowym

Lewozymendan jest przeciwwskazany u pacjentów ze znaczącą niedrożnością mechaniczną wpływającą na napełnianie i/lub opróżnianie komór serca. Dotyczy to takich schorzeń jak:

• Ciężka stenoza aortalna
• Stenoza mitralna
• Kardiomiopatia przerostowa z zawężaniem drogi odpływu
• Tamponada serca
• Zaciskające zapalenie osierdzia

W tych stanach inotropowe działanie lewozymendanu może nasilić gradienty ciśnień przez zwężone zastawki lub zwiększyć obciążenie następcze, co może prowadzić do pogorszenia stanu hemodynamicznego pacjenta.⁶

Niewydolność narządowa

Ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min stanowi przeciwwskazanie do stosowania lewozymendanu. U pacjentów z zaawansowaną dysfunkcją nerek może dochodzić do zaburzeń w eliminacji leku i jego metabolitów, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych i toksyczności.⁷

Podobnie, ciężka niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do terapii lewozymendenem. Wątroba odgrywa kluczową rolę w metabolizmie leku, a jej dysfunkcja może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu lewozymendanu i akumulacji jego metabolitów, zwiększając ryzyko działań niepożądanych.⁸

Zaburzenia rytmu serca

Pacjenci z arytmią typu torsades de pointes w wywiadzie nie powinni otrzymywać lewozymendanu. Jest to szczególnie niebezpieczna forma polimorficznego częstoskurczu komorowego, która może prowadzić do migotania komór i nagłego zgonu sercowego. Lewozymendan, poprzez swoje działanie na kanały potasowe i ewentualne wydłużenie odstępu QT, może potencjalnie zwiększać ryzyko wystąpienia tego zaburzenia rytmu u predysponowanych pacjentów.⁹

Uwagi dotyczące składu preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość etanolu w preparacie Levosimendan Kabi. Każdy ml koncentratu zawiera 785 mg etanolu (98% objętościowych), co może mieć znaczenie u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką oraz u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wysoka zawartość alkoholu w preparacie może również modyfikować lub nasilać działanie innych leków.¹⁰

Preparat Levosimendan Kabi dostępny jest jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, w postaci przejrzystego, żółtego do pomarańczowego roztworu, który wymaga rozcieńczenia przed podaniem. Jedna fiolka 5 ml zawiera 12,5 mg lewozymendanu.¹¹