Interakcje leku
Kyleena 19,5 mg/system

System domaciczny Kyleena zawierający 19,5 mg lewonorgestrelu wykazuje głównie miejscowy mechanizm działania, co ogranicza kliniczne znaczenie interakcji farmakokinetycznych w porównaniu do preparatów hormonalnych stosowanych ogólnoustrojowo. Niemniej jednak, leki indukujące enzymy mikrosomalne wątroby, takie jak fenytoina, karbamazepina, rifampicyna czy ziele dziurawca, mogą zwiększać klirens lewonorgestrelu, potencjalnie obniżając jego stężenie w osoczu. Z kolei inhibitory CYP3A4, w tym azolowe leki przeciwgrzybicze (flukonazol, itrakonazol), blokery kanału wapniowego (werapamil, diltiazem) oraz makrolidy (klarytromycyna, erytromycyna), mogą zmniejszać klirens lewonorgestrelu, prowadząc do jego podwyższonego stężenia. Wpływ leków antyretrowirusowych jest zmienny i wymaga indywidualnej oceny. Pomimo tych interakcji, skuteczność antykoncepcyjna Kyleeny pozostaje prawdopodobnie zachowana, choć zaleca się monitorowanie działań niepożądanych i skuteczności terapii.

Pobierz ChPL PDF Kyleena – System terapeutyczny domaciczny – 19,5 mg/system
  1. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    1. Wpływ innych produktów leczniczych na system Kyleena
    2. Substancje zwiększające klirens lewonorgestrelu
    3. Substancje o zmiennym wpływie na klirens lewonorgestrelu
    4. Substancje zmniejszające klirens lewonorgestrelu
  2. Interakcje z alkoholem
  3. Interakcje z badaniami obrazowymi – rezonans magnetyczny
  4. Tabela interakcji systemu Kyleena z innymi lekami
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. antykoncepcja
Substancja czynna
  1. lewonorgestrel
Kategoria leku
  1. leki antykoncepcyjne
  2. leki hormonalne
  3. systemy terapeutyczne domaciczne

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

System terapeutyczny domaciczny Kyleena (19,5 mg lewonorgestrelu) może wchodzić w interakcje z różnymi substancjami leczniczymi. Ze względu na głównie miejscowy mechanizm działania systemu, interakcje te nie mają jednak tak istotnego znaczenia jak w przypadku preparatów hormonalnych stosowanych ogólnoustrojowo. Niemniej jednak klinicyści powinni zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu określonych grup leków.1

Wpływ innych produktów leczniczych na system Kyleena

Potencjalne interakcje mogą wystąpić szczególnie z produktami leczniczymi indukującymi enzymy mikrosomalne wątroby, które mogą prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych, w tym lewonorgestrelu. Mimo że miejscowy mechanizm działania systemu Kyleena prawdopodobnie minimalizuje wpływ tych interakcji na skuteczność antykoncepcyjną, klinicyści powinni być świadomi takich możliwości.2

Substancje zwiększające klirens lewonorgestrelu

Do leków zwiększających klirens lewonorgestrelu poprzez indukcję enzymów wątrobowych należą:3

Substancje o zmiennym wpływie na klirens lewonorgestrelu

Niektóre leki mogą zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenia progestagenów w osoczu. Dotyczy to zwłaszcza inhibitorów proteazy HIV/HCV oraz nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy stosowanych jednocześnie z hormonami płciowymi. Mechanizm ten może zależeć od specyficznego leku z danej grupy oraz jego interakcji z układem enzymatycznym wątroby.4

Substancje zmniejszające klirens lewonorgestrelu

Inhibitory enzymów, szczególnie cytochromu P450 3A4 (CYP3A4), mogą zmniejszać klirens lewonorgestrelu, prowadząc do zwiększenia jego stężenia w osoczu. Do tej grupy należą:5

Interakcje z alkoholem

Chociaż w charakterystyce produktu leczniczego Kyleena nie przedstawiono bezpośrednich danych dotyczących interakcji z alkoholem, warto zwrócić uwagę na kilka kwestii związanych z jednoczesnym stosowaniem systemu domacicznego i spożywaniem alkoholu:

  • Mechanizm działania: Ze względu na miejscowe uwalnianie hormonu z systemu domacicznego, interakcje farmakokinetyczne z alkoholem są mało prawdopodobne
  • Brak bezpośredniego wpływu na skuteczność: Nie wykazano, aby alkohol zmniejszał skuteczność antykoncepcyjną systemu Kyleena
  • Zachowania wysokiego ryzyka: Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może prowadzić do ryzykownych zachowań seksualnych, co stanowi czynnik ryzyka dla chorób przenoszonych drogą płciową, przed którymi system Kyleena nie chroni

Interakcje z badaniami obrazowymi – rezonans magnetyczny

Istotną informacją dla klinicystów jest możliwość wykonywania badań metodą rezonansu magnetycznego (RM) u pacjentek z założonym systemem Kyleena. Badania niekliniczne wykazały, że po założeniu systemu Kyleena pacjentka może być bezpiecznie poddana badaniu RM w ściśle określonych warunkach.6

System Kyleena wykazuje warunkową zgodność z badaniem RM przy następujących parametrach:7

  • Statyczne pole magnetyczne: o indukcji magnetycznej 3 Tesli lub mniej
  • Gradient przestrzenny pola magnetycznego: 36000 Gaussów/cm (360 T/m) lub mniej
  • Współczynnik absorpcji swoistej (SAR): maksymalny uśredniony dla całego ciała, wynoszący 4 W/kg mc. w trybie kontroli pierwszego poziomu w ciągu 15 minut ciągłego badania

W badaniach nieklinicznych system domaciczny uwalniający lewonorgestrel powodował jedynie niewielki wzrost temperatury nieprzekraczający 1,8°C przy maksymalnym uśrednionym dla całego ciała współczynniku absorpcji swoistej (SAR) wynoszącym 2,9 W/kg mc. w ciągu 15 minut badania RM przy natężeniu 3 T, z użyciem cewki nadawczo-odbiorczej dla całego ciała.8

Należy jednak pamiętać, że mogą wystąpić niewielkie artefakty obrazowania, jeśli oceniany obszar leży w tym samym miejscu lub jest położony względnie blisko systemu Kyleena.9

Tabela interakcji systemu Kyleena z innymi lekami

Grupa leków/substancji Przykłady Wpływ na Kyleena Poziom istotności interakcji Zalecenia kliniczne
Leki przeciwpadaczkowe Fenytoina, barbiturany, prymidon, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat, felbamat Zwiększenie klirensu lewonorgestrelu poprzez indukcję enzymów wątrobowych Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Brak szczególnych zaleceń, skuteczność antykoncepcyjna prawdopodobnie zachowana
Leki przeciwbakteryjne Rifampicyna Zwiększenie klirensu lewonorgestrelu poprzez indukcję enzymów wątrobowych Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Brak szczególnych zaleceń, skuteczność antykoncepcyjna prawdopodobnie zachowana
Leki przeciwgrzybicze (azole) Flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol Zmniejszenie klirensu lewonorgestrelu, potencjalnie zwiększone stężenie w osoczu Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Monitorowanie działań niepożądanych związanych z lewonorgestrelem
Leki przeciwgrzybicze (inne) Gryzeofulwina Zwiększenie klirensu lewonorgestrelu poprzez indukcję enzymów wątrobowych Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Brak szczególnych zaleceń, skuteczność antykoncepcyjna prawdopodobnie zachowana
Blokery kanału wapniowego Werapamil, diltiazem Zmniejszenie klirensu lewonorgestrelu, potencjalnie zwiększone stężenie w osoczu Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Monitorowanie działań niepożądanych związanych z lewonorgestrelem
Antybiotyki makrolidowe Klarytromycyna, erytromycyna Zmniejszenie klirensu lewonorgestrelu, potencjalnie zwiększone stężenie w osoczu Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Monitorowanie działań niepożądanych związanych z lewonorgestrelem
Leki antyretrowirusowe Inhibitory proteazy HIV/HCV, nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy Zmienny wpływ na stężenie lewonorgestrelu (zwiększenie lub zmniejszenie) Niski do umiarkowanego – zależny od konkretnego leku Monitorowanie skuteczności antykoncepcyjnej i działań niepożądanych
Preparaty ziołowe Ziele dziurawca (Hypericum perforatum) Zwiększenie klirensu lewonorgestrelu poprzez indukcję enzymów wątrobowych Niski – ze względu na miejscowy mechanizm działania Brak szczególnych zaleceń, skuteczność antykoncepcyjna prawdopodobnie zachowana
Produkty spożywcze Sok grejpfrutowy Zmniejszenie klirensu lewonorgestrelu, potencjalnie zwiększone stężenie w osoczu Bardzo niski Brak szczególnych zaleceń
Alkohol Napoje alkoholowe Brak bezpośredniego wpływu farmakokinetycznego Bardzo niski Edukacja pacjentki odnośnie zachowań seksualnych pod wpływem alkoholu
Badania obrazowe Rezonans magnetyczny Potencjalne artefakty obrazowania, minimalne ryzyko rozgrzania się systemu Niski przy zachowaniu parametrów warunkowej zgodności z RM Badanie RM można wykonać przy zachowaniu określonych parametrów technicznych

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl