Profil bezpieczeństwa leku
Kyleena 19,5 mg/system
System wewnątrzmaciczny Kyleena jest generalnie bezpieczny u kobiet karmiących piersią, gdyż lewonorgestrel przenika do mleka w minimalnych ilościach bez wykazanego negatywnego wpływu na niemowlę. Należy jednak zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko perforacji macicy, zwłaszcza jeśli system jest zakładany podczas karmienia piersią lub w ciągu 36 tygodni po porodzie. U pacjentek po menopauzie oraz u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby stosowanie Kyleeny jest przeciwwskazane. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie systemu Kyleena u kobiet karmiących piersią jest generalnie uznawane za bezpieczne, ponieważ niewielkie ilości lewonorgestrelu (około 0,1% dawki) przenikają do mleka i nie wykazano szkodliwego wpływu na wzrost ani rozwój dziecka. Jednakże, w badaniach wykazano zwiększone ryzyko perforacji macicy, jeśli system jest zakładany podczas karmienia piersią lub w ciągu 36 tygodni po porodzie. W związku z tym należy zachować ostrożność i rozważyć ryzyko perforacji przy zakładaniu systemu u kobiet karmiących.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćSystem Kyleena nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie odnotowano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji systemu Kyleena z alkoholem. Brak informacji o wpływie spożycia alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku.Stosowanie u Seniorów
Zabronione przyjmowanie lekuSystem Kyleena nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie ma wskazania do stosowania systemu u kobiet w podeszłym wieku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychSystemu Kyleena nie badano u kobiet z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie pacjentek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuSystem Kyleena jest przeciwwskazany u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby. W dokumentacji podkreślono, że nie należy stosować systemu u pacjentek z tymi schorzeniami.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie systemu Kyleena u kobiet karmiących piersią jest generalnie uznawane za bezpieczne, ponieważ niewielkie ilości lewonorgestrelu przenikają do mleka i nie wykazano szkodliwego wpływu na dziecko. Jednakże istnieje zwiększone ryzyko perforacji macicy, jeśli system jest zakładany podczas karmienia piersią lub w ciągu 36 tygodni po porodzie. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | System Kyleena nie ma znanego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie odnotowano działań niepożądanych wpływających na te zdolności. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji systemu Kyleena z alkoholem. Brak informacji o wpływie spożycia alkoholu na skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania leku. |
| Stosowanie u Seniorów | Zabronione przyjmowanie leku | System Kyleena nie jest wskazany do stosowania u kobiet po menopauzie. W dokumentacji wyraźnie zaznaczono, że nie ma wskazania do stosowania systemu u kobiet w podeszłym wieku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Systemu Kyleena nie badano u kobiet z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie pacjentek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione przyjmowanie leku | System Kyleena jest przeciwwskazany u kobiet z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby. Nie należy stosować systemu u pacjentek z tymi schorzeniami. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania