Przeciwwskazania
Kyleena 19,5 mg/system

Przeciwwskazania stosowania leku Kyleena

System terapeutyczny domaciczny Kyleena zawierający 19,5 mg lewonorgestrelu jest przeciwwskazany w wielu sytuacjach klinicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia pacjentki lub zmniejszać skuteczność działania systemu. Znajomość pełnego spektrum przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tego systemu domacicznego.¹

Przeciwwskazania związane z ciążą

Stosowanie systemu Kyleena jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży. Zakładanie systemu domacicznego u kobiety ciężarnej może prowadzić do poważnych powikłań, w tym poronienia lub porodu przedwczesnego.²

Przeciwwskazania związane z zakażeniami

System Kyleena nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi stanami infekcyjnymi:

• Ostre lub nawracające zapalenie narządów miednicy mniejszej lub choroby związane ze zwiększonym ryzykiem zakażeń narządów miednicy mniejszej – ze względu na ryzyko nasilenia i rozprzestrzeniania się infekcji.³
• Ostre zapalenie szyjki macicy lub zapalenie pochwy – stany te wymagają wyleczenia przed założeniem systemu domacicznego.⁴
• Poporodowe zapalenie błony śluzowej macicy lub zakażenie macicy po poronieniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy – wprowadzenie systemu w takiej sytuacji mogłoby doprowadzić do rozprzestrzenienia się infekcji i poważnych powikłań.⁵

Przeciwwskazania związane z nowotworami

System Kyleena nie powinien być stosowany u pacjentek z następującymi schorzeniami nowotworowymi:

• Śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy – system można założyć dopiero po ustąpieniu zmian.⁶
• Nowotwór złośliwy trzonu lub szyjki macicy – obecność systemu domacicznego mogłaby maskować objawy i utrudniać leczenie.⁷
• Nowotwory progestagenozależne, np. rak piersi – lewonorgestrel jako progestagen mógłby potencjalnie stymulować wzrost takiego nowotworu.⁸
• Ostra choroba wątroby lub nowotwór wątroby – metabolizm lewonorgestrelu zachodzi głównie w wątrobie, więc schorzenia tego narządu mogą wpływać na jego skuteczność i bezpieczeństwo.⁹

Przeciwwskazania związane z nieprawidłowymi krwawieniami

System Kyleena jest przeciwwskazany u pacjentek z nieprawidłowymi krwawieniami z pochwy o nieznanej etiologii. Założenie systemu w takiej sytuacji mogłoby utrudnić diagnostykę przyczyny krwawienia, a także potencjalnie maskować objawy poważnych schorzeń.¹⁰

Przeciwwskazania anatomiczne

Wrodzone lub nabyte zmiany w jamie macicy, w tym włókniakomięśniaki, które mogłyby utrudniać założenie i (lub) utrzymanie systemu wewnątrzmacicznego (tzn. jeśli zniekształcają jamę macicy), stanowią przeciwwskazanie do stosowania systemu Kyleena. Nieprawidłowa anatomia może utrudniać prawidłowe umiejscowienie systemu, zwiększać ryzyko perforacji lub wypadalności, a także zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną.¹¹

Nadwrażliwość na składniki

Nadwrażliwość na substancję czynną (lewonorgestrel) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wchodzącą w skład systemu Kyleena stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Reakcje alergiczne mogą prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.¹²

Warunki, w których należy odradzić pacjentce stosowanie leku Kyleena

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania systemu Kyleena, rozważając indywidualnie stosunek korzyści do ryzyka. Należy dokładnie ocenić stan pacjentki przed podjęciem decyzji o założeniu systemu domacicznego Kyleena, szczególnie u kobiet z czynnikami ryzyka rozwoju chorób zapalnych narządów miednicy mniejszej, zaburzeniami krzepnięcia, ciężkimi bólami miesiączkowymi lub historią ciąży ektopowej.

Lekarz powinien również odradzić stosowanie systemu Kyleena u pacjentek z zaburzeniami funkcji układu odpornościowego, przyjmujących leki immunosupresyjne, a także u kobiet z niedawno przebytą operacją macicy lub szyjki macicy. W tych przypadkach należy rozważyć alternatywne metody antykoncepcji lub odroczyć założenie systemu do czasu pełnego wyleczenia.

Kyleena, będąca systemem terapeutycznym domacicznym o wymiarach 28x30x1,55 mm, zawiera 19,5 mg lewonorgestrelu uwalnianego w określonym tempie. System jest zbudowany z białego lub prawie białego cylindra pokrytego półmatową membraną, umieszczonego na pionowym trzonie korpusu w kształcie litery „T”. Jego charakterystyczną cechą jest pierścień ze srebra znajdujący się blisko poziomych ramion oraz niebieskie nitki służące do usuwania systemu.