Dawkowanie i sposób podawania leku Kyleena

System terapeutyczny domaciczny Kyleena zawiera 19,5 mg lewonorgestrelu i jest skuteczny przez okres do 5 lat. Właściwe dawkowanie i sposób podawania tego produktu leczniczego mają kluczowe znaczenie dla zapewnienia jego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania.¹

Kwalifikacje personelu medycznego

System Kyleena powinien być zakładany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, który posiada doświadczenie w zakładaniu systemów terapeutycznych domacicznych lub przeszedł odpowiednie przeszkolenie w zakresie zakładania systemu Kyleena. Przed założeniem konieczne jest przeprowadzenie dokładnego badania pacjentki w celu wykluczenia wszelkich przeciwwskazań oraz wykluczenia ciąży.²

Moment założenia systemu

Należy rozważyć możliwość owulacji i poczęcia przed zastosowaniem systemu Kyleena. Produkt ten nie jest odpowiedni do stosowania jako antykoncepcja postkoitalna.³

System Kyleena zakłada się do jamy macicy zgodnie z określonymi zasadami czasowymi. W przypadku regularnego cyklu miesiączkowego, system należy założyć w ciągu 7 dni od wystąpienia krwawienia, co zapewnia natychmiastową ochronę antykoncepcyjną bez konieczności stosowania dodatkowych metod.⁴

Jeżeli założenie w tym terminie nie jest możliwe lub pacjentka nie ma regularnych miesiączek, system można założyć w dowolnym momencie cyklu, pod warunkiem wiarygodnego wykluczenia ciąży. W takiej sytuacji konieczne jest stosowanie mechanicznej metody antykoncepcyjnej lub powstrzymanie się od współżycia przez 7 dni po założeniu.⁵

Założenie poporodowe

W przypadku założenia po porodzie, należy odczekać do całkowitej inwolucji macicy, jednak nie wcześniej niż 6 tygodni po porodzie. Jeśli inwolucja jest znacznie opóźniona, należy rozważyć odczekanie nawet do 12 tygodni po porodzie.⁶

Założenie po poronieniu

System Kyleena można założyć natychmiast po poronieniu, które wystąpiło w pierwszym trymestrze ciąży, bez konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcyjnej.⁷

Wymiana systemu

System Kyleena może być wymieniony na nowy w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego bez konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcyjnej.⁸

Zmiana metody antykoncepcyjnej

Przy zmianie z innej metody antykoncepcyjnej (np. złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, implant), Kyleena może być założona natychmiast, jeśli istnieje uzasadniona pewność, że pacjentka nie jest w ciąży. Jeśli od rozpoczęcia krwawienia miesiączkowego minęło więcej niż 7 dni, konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej przez kolejne 7 dni.⁹

Kontrola po założeniu

Po założeniu systemu Kyleena, pacjentka powinna być zbadana po 4-6 tygodniach w celu sprawdzenia nici i upewnienia się, że system znajduje się we właściwej pozycji. Samo badanie fizykalne (w tym kontrola nici) może być niewystarczające do wykluczenia częściowej perforacji.¹⁰

W przypadku trudności podczas zakładania, nietypowego bólu lub krwawienia w czasie zakładania lub po założeniu, należy rozważyć możliwość perforacji i niezwłocznie podjąć odpowiednie działania, takie jak badanie fizykalne i USG.¹¹

System Kyleena można odróżnić od innych systemów terapeutycznych domacicznych po obecności srebrnego pierścienia widocznego w badaniu USG oraz niebieskim kolorze nitek do usuwania systemu. Korpus w kształcie litery T systemu Kyleena zawiera siarczan baru, który powoduje, że jest on widoczny w badaniu rentgenowskim.¹²

Usuwanie/wymiana systemu Kyleena

System Kyleena należy usunąć nie później niż po upływie pięcioletniego okresu stosowania. Usuwanie systemu polega na delikatnym pociągnięciu kleszczykami za nitki. Należy unikać używania nadmiernej siły lub ostrych narzędzi, gdyż może to spowodować uszkodzenie systemu.¹³

Po usunięciu systemu należy go ocenić, aby upewnić się, że nie został uszkodzony i został całkowicie usunięty. Jeśli nitki nie są widoczne, należy określić lokalizację systemu za pomocą badania USG lub inną metodą.¹⁴

Jeśli system znajduje się w jamie macicy, a nitki nie są widoczne, można go usunąć za pomocą wąskich kleszczyków. Zabieg ten może wymagać rozszerzenia kanału szyjki macicy lub innej interwencji chirurgicznej.¹⁵

Kontynuacja antykoncepcji po usunięciu systemu

W przypadku kontynuacji stosowania tej samej metody antykoncepcyjnej, nowy system Kyleena można założyć natychmiast po usunięciu poprzedniego.¹⁶

Jeśli pacjentka nie planuje kontynuacji tej metody, ale również nie planuje ciąży, system należy usunąć w ciągu 7 dni od rozpoczęcia miesiączki, pod warunkiem regularnego miesiączkowania. Jeśli system zostanie usunięty w innym momencie cyklu lub pacjentka nie ma regularnych miesiączek, a odbyła stosunek płciowy w ciągu ostatniego tygodnia, istnieje ryzyko ciąży. W takim przypadku, dla zapewnienia ciągłej antykoncepcji, należy stosować alternatywną metodę (np. prezerwatywa) rozpoczynając co najmniej 7 dni przed usunięciem systemu.¹⁷

Po usunięciu systemu należy niezwłocznie rozpocząć stosowanie nowej metody antykoncepcyjnej, zgodnie z instrukcją stosowania wybranej metody.¹⁸

Szczególne grupy pacjentek

Kobiety w podeszłym wieku

Nie ma wskazania do stosowania systemu Kyleena u kobiet po menopauzie.¹⁹

Kobiety z zaburzeniami czynności wątroby

Systemu Kyleena nie badano u kobiet z zaburzeniami czynności wątroby. Jest on przeciwwskazany u pacjentek z ostrą chorobą wątroby lub nowotworem wątroby.²⁰

Kobiety z zaburzeniami czynności nerek

Systemu Kyleena nie badano u kobiet z zaburzeniami czynności nerek.²¹

Dzieci i młodzież

Stosowanie systemu Kyleena przed pierwszą miesiączką jest niewskazane.²²

Technika zakładania systemu Kyleena

Procedura zakładania systemu Kyleena wymaga przestrzegania określonej techniki, w celu zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności.²³

1. Badanie wstępne – należy zbadać pacjentkę w celu wykrycia przeciwwskazań do założenia systemu Kyleena.²⁴
2. Przygotowanie pochwy i szyjki macicy – wprowadzić wziernik, uwidocznić szyjkę macicy, a następnie dokładnie przemyć szyjkę macicy i pochwę odpowiednim roztworem antyseptycznym. W razie potrzeby można skorzystać z pomocy asysty.²⁵
3. Stabilizacja szyjki macicy – uchwycić haczykami chirurgicznymi lub innymi kleszczykami szyjkę macicy za jej przednią wargę w celu stabilizacji macicy. Jeśli macica jest tyłopochylona, bardziej odpowiednie może być chwycenie za tylną wargę szyjki macicy. Lekkie pociągnięcie kleszczyków może wyprostować kanał szyjki macicy. Kleszczyki powinny pozostać na miejscu i należy utrzymywać delikatne naciągnięcie szyjki macicy podczas całej procedury zakładania.²⁶
4. Sondowanie jamy macicy – wprowadzić sondę maciczną przez kanał szyjki macicy do dna w celu pomiaru głębokości i potwierdzenia kierunku jamy macicy oraz wykluczenia obecności nieprawidłowości wewnątrz macicy (np. przegrody, włókniakomięśniaki podśluzówkowe) lub obecności niewyjętych wcześniejszych wkładek domacicznych.²⁷
5. Rozszerzenie kanału szyjki macicy – w przypadku napotkania trudności należy rozważyć rozszerzenie kanału. Jeśli konieczne jest rozszerzenie szyjki macicy, należy rozważyć zastosowanie znieczulenia i/lub blokady okołoszyjkowej.²⁸