Wskazania do stosowania produktu leczniczego Kyleena

Kyleena, system terapeutyczny domaciczny zawierający 19,5 mg lewonorgestrelu, jest wskazany do stosowania w antykoncepcji przez okres do 5 lat. Produkt stanowi długoterminową metodę zapobiegania ciąży, która po prawidłowym założeniu zapewnia skuteczną ochronę antykoncepcyjną przez maksymalnie pięcioletni okres.¹

Charakterystyka systemu terapeutycznego domacicznego

System terapeutyczny Kyleena ma postać struktury w kształcie litery „T”, składającej się z białego lub prawie białego cylindra uwalniającego lewonorgestrel, który jest pokryty półmatową membraną. Korpus systemu ma specyficzną budowę – jeden z jego końców zakończony jest pętlą, do której przymocowane są niebieskie nitki usuwające, podczas gdy na drugim końcu znajdują się dwa poziome ramiona. Na pionowym trzonie, w pobliżu poziomych ramion, umieszczony jest pierścień ze srebra, który ułatwia lokalizację systemu podczas badań obrazowych.²

Wymiary systemu Kyleena wynoszą 28x30x1,55 mm, co czyni go stosunkowo małym systemem domacicznym, dobrze dostosowanym do anatomii macicy.³

Sposób aplikacji systemu

System domaciczny Kyleena dostarczany jest wraz z dedykowanym aplikatorem, który zapewnia bezpieczne i precyzyjne umieszczenie w jamie macicy. Pionowy trzon systemu jest fabrycznie umieszczony w rurce wprowadzającej, stanowiącej część aplikatora. Cały zestaw aplikacyjny składa się z uchwytu i suwaka zintegrowanych z wstępnie wygiętą rurką aplikatora, która jest wyposażona w ogranicznik, blokadę oraz tłok. Niebieskie nitki służące do późniejszego usunięcia systemu znajdują się wewnątrz rurki aplikatora oraz uchwytu, co zapobiega ich zaplątaniu podczas wprowadzania.⁴

Skład i uwalnianie substancji czynnej

Każdy system terapeutyczny domaciczny Kyleena zawiera 19,5 mg lewonorgestrelu jako substancję czynną. Lewonorgestrel jest uwalniany stopniowo do jamy macicy, zapewniając długotrwałe działanie antykoncepcyjne. Szczegółowe informacje dotyczące szybkości uwalniania substancji czynnej można znaleźć w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie dotyczącym właściwości farmakokinetycznych.⁵

Wskazania kliniczne

Kyleena jest wskazana dla kobiet poszukujących długoterminowej metody antykoncepcji z wysoką skutecznością, która jednocześnie nie wymaga codziennego stosowania. Ze względu na zawartość hormonu (lewonorgestrelu) i mechanizm jego miejscowego uwalniania, system Kyleena zapewnia skuteczną ochronę przed ciążą przez okres pięciu lat od momentu założenia.⁶

Po upływie maksymalnego pięcioletniego okresu stosowania, system powinien zostać usunięty. Jeśli pacjentka życzy sobie kontynuować antykoncepcję przy użyciu tej samej metody, można założyć nowy system podczas tej samej wizyty.⁷