Dawkowanie i sposób podawania leku Kvelux SR

Właściwe dawkowanie kwetiapiny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (Kvelux SR) zależy od wskazania klinicznego, stanu pacjenta oraz jego indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Kluczowe jest przekazanie pacjentowi dokładnych informacji dotyczących schematu dawkowania odpowiedniego dla jego schorzenia, gdyż dla każdego wskazania obowiązuje inny schemat podawania leku.¹

Ogólne zasady podawania

Tabletki Kvelux SR należy podawać raz na dobę, zawsze bez pokarmu. W przypadku leczenia schizofrenii i epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem. W leczeniu depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego oraz jako leczenie wspomagające w ciężkim zaburzeniu depresyjnym, lek powinien być przyjmowany przed snem.²

Tabletki należy połykać w całości, bez dzielenia, żucia czy rozkruszania.³

Dawkowanie u dorosłych

Schizofrenia i umiarkowane do ciężkich epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W leczeniu schizofrenii oraz umiarkowanych do ciężkich epizodów maniakalnych w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego obowiązuje następujący schemat dawkowania:⁴

• Dawka początkowa: 300 mg w 1. dniu, następnie 600 mg w 2. dniu
• Zalecana dawka dobowa: 600 mg
• W uzasadnionych klinicznie przypadkach dawka może zostać zwiększona do 800 mg na dobę
• Dawkę należy dostosować w zakresie dawek skutecznych 400-800 mg na dobę, zależnie od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta

W leczeniu podtrzymującym schizofrenii nie jest konieczne dostosowanie dawki.⁵

Ciężkie epizody depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego

W leczeniu epizodów ciężkiej depresji związanych z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym stosuje się następujący schemat dawkowania:⁶

Zalecana dawka dobowa wynosi 300 mg. Badania kliniczne nie wykazały dodatkowych korzyści stosowania dawki 600 mg w porównaniu z dawką 300 mg, jednak u niektórych pacjentów korzystne może być zwiększenie dawki do 600 mg. Leczenie dawkami powyżej 300 mg powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego. W przypadku problemów z tolerancją leczenia można rozważyć redukcję dawki do minimum 200 mg.⁷

Zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym

W profilaktyce nawrotów zaburzenia afektywnego dwubiegunowego u pacjentów, którzy uzyskali odpowiedź na leczenie produktem Kvelux SR, należy kontynuować terapię tą samą dawką podawaną wieczorem. Dawkę można dostosować w zakresie 300-800 mg na dobę, w zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji pacjenta. Istotne jest, aby w leczeniu podtrzymującym stosować najmniejszą skuteczną dawkę.⁸

Leczenie wspomagające epizodów ciężkiej depresji w ciężkim zaburzeniu depresyjnym

W leczeniu wspomagającym epizodów ciężkiej depresji u pacjentów z ciężkim zaburzeniem depresyjnym stosuje się następujący schemat dawkowania:⁹

Działanie przeciwdepresyjne obserwowano w krótkotrwałych badaniach z zastosowaniem leczenia wspomagającego kwetiapiną w dawce dobowej 150 mg i 300 mg w skojarzeniu z różnymi lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak: amitryptylina, bupropion, citalopram, duloksetyna, escitalopram, fluoksetyna, paroksetyna, sertralina i wenlafaksyna.¹⁰

Większe dawki wiążą się ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych, dlatego należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę (zaczynając od 50 mg/dobę). Decyzja o zwiększeniu dawki ze 150 mg do 300 mg na dobę powinna wynikać z indywidualnej oceny stanu pacjenta.¹¹

Zmiana z kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu

Pacjentów otrzymujących podzielone w ciągu doby dawki kwetiapiny w postaci tabletek o natychmiastowym uwalnianiu można przestawić na leczenie produktem Kvelux SR w równoważnej całkowitej dawce dobowej podawanej raz na dobę. Może być konieczne indywidualne dostosowanie dawkowania.¹²

Dawkowanie u osób w podeszłym wieku

Kvelux SR, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne, należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia. Może być konieczne wolniejsze zwiększanie dawki niż u młodszych pacjentów oraz wybór mniejszej dobowej dawki terapeutycznej. U osób w podeszłym wieku średni klirens osoczowy kwetiapiny jest o 30-50% mniejszy niż u młodszych pacjentów.¹³

Leczenie osób w podeszłym wieku należy rozpocząć od dawki 50 mg/dobę. Dawkę można zwiększać o 50 mg/dobę aż do uzyskania dawki skutecznej, zależnie od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji leczenia.¹⁴

W przypadku epizodów ciężkiej depresji w przebiegu ciężkiego zaburzenia depresyjnego u osób w podeszłym wieku należy stosować następujący schemat dawkowania:¹⁵

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, zaczynając od 50 mg/dobę. Jeśli na podstawie indywidualnej oceny stanu pacjenta konieczne jest zwiększenie dawki do 300 mg/dobę, nie powinno to nastąpić przed 22. dniem leczenia.¹⁶

Nie oceniano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania kwetiapiny u pacjentów w wieku powyżej 65 lat z epizodami depresyjnymi w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.¹⁷

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania produktu Kvelux SR u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych, które uzasadniałyby stosowanie w tej grupie wiekowej.¹⁸

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie, dlatego produkt Kvelux SR należy stosować ostrożnie u pacjentów z rozpoznanymi zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia.²⁰

U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać od dawki 50 mg/dobę. W zależności od indywidualnej reakcji klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększać codziennie o 50 mg/dobę aż do uzyskania dawki skutecznej.²¹