Skład leku Igzelym, 90 mg, tabletki powlekane

Igzelym to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 90 mg tikagreloru jako substancję czynną. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, obustronnie wypukłe, w żółtym kolorze, z oznakowaniem „90″ po jednej stronie oraz gładkie po drugiej stronie. Średnica tabletek wynosi 9,6 mm (z tolerancją ±5%).¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, każda tabletka leku Igzelym zawiera szereg substancji pomocniczych, które tworzą rdzeń oraz otoczkę tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• Mannitol – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę tabletki
• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Skrobia żelowana (kukurydziana) – substancja wiążąca i dezintegrująca
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:³

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Talk – zapewnia gładkość powierzchni
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Glicerolu monokaprylokapronian – plastyfikator, nadający elastyczność otoczce
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający właściwości powlekania
• Tlenek żelaza żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor otoczce

Postać farmaceutyczna i dostępność leku

Igzelym jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 90 mg tikagreloru. Okres ważności produktu wynosi 4 lata od daty produkcji.⁴ Dla produktu nie określono specjalnych wymagań odnośnie warunków przechowywania.⁵

Dostępne opakowania

Lek Igzelym jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁶

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Informacje dodatkowe

Dla leku Igzelym nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁸ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹