Właściwości farmakokinetyczne preparatu Homeoplasmine

Produkt leczniczy Homeoplasmine występujący w postaci maści zawiera w swoim składzie substancje czynne pochodzenia roślinnego: Calendula officinalis TM (nagietek lekarski), Phytolacca decandra TM, Bryonia TM oraz Benzoe TM, a także kwas borowy (Acidum boricum). Mimo precyzyjnie określonego składu jakościowego i ilościowego preparatu, w dostępnej dokumentacji brak jest danych dotyczących właściwości farmakokinetycznych tego leku.¹

Brak dostępnych danych farmakokinetycznych

Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera informacji odnośnie wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu oraz wydalania składników aktywnych maści Homeoplasmine po aplikacji miejscowej. Nie przeprowadzono badań określających biodostępność substancji czynnych tego preparatu z podłoża maściowego przez skórę ani błony śluzowe.²

Homeoplasmine w swojej formule zawiera nagietek lekarski (0,1 g), szkarłatkę amerykańską (0,3 g), przestęp biały (0,1 g), benzoes (0,1 g) oraz kwas borowy (4,0 g) w 100 gramach maści, jednak parametry farmakokinetyczne tych składników po aplikacji miejscowej nie zostały określone w dokumentacji produktu.³

Implikacje kliniczne braku danych farmakokinetycznych

Brak danych farmakokinetycznych dla preparatu Homeoplasmine oznacza, że nie jest znany dokładny mechanizm przenikania substancji czynnych przez skórę, ich potencjalne wchłanianie do krążenia ogólnego, jak również losy metaboliczne poszczególnych składników.⁴

W praktyce klinicznej, stosując produkt, należy uwzględnić, że brak jest naukowych danych dotyczących stopnia przezskórnego wchłaniania substancji czynnych zawartych w preparacie Homeoplasmine, co może mieć znaczenie szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, stosowaniu na dużą powierzchnię skóry lub na uszkodzoną skórę.⁵