Działania niepożądane – Homeoplasmine

Działania niepożądane
Homeoplasmine

Homeoplasmine to maść zawierająca substancje czynne: Calendula officinalis TM (0,1 g/100 g), Phytolacca decandra TM (0,3 g/100 g), Bryonia TM (0,1 g/100 g), Benzoe TM (0,1 g/100 g) oraz kwas borowy w stężeniu 4,0 g/100 g. Ze względu na obecność kwasu borowego, produkt może wywoływać działania niepożądane, szczególnie u noworodków i małych dzieci, u których ryzyko wystąpienia reakcji skórnych jest podwyższone. Najczęściej obserwowane objawy to rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry (rumień), złuszczanie naskórka poprzedzone rumieniem oraz zmiany skórne lokalizujące się zwłaszcza w okolicy pośladków i ust. Wystąpienie tych objawów wymaga niezwłocznej konsultacji lekarskiej celem oceny i wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Pobierz ChPL PDF Homeoplasmine – Maść – –

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Homeoplasmine

Lek Homeoplasmine w postaci maści zawiera jako substancje czynne: Calendula officinalis TM (0,1 g/100 g), Phytolacca decandra TM (0,3 g/100 g), Bryonia TM (0,1 g/100 g), Benzoe TM (0,1 g/100 g) oraz kwas borowy (4,0 g/100 g). Ze względu na zawartość kwasu borowego, produkt może wywoływać pewne działania niepożądane, szczególnie w określonych grupach pacjentów.¹

Szczególne zagrożenia dla dzieci

Zaobserwowano, że kwas borowy, który jest jednym ze składników maści Homeoplasmine, może wywoływać poważne działania niepożądane szczególnie u noworodków i małych dzieci. Należy zachować wyjątkową ostrożność podczas stosowania produktu w tej grupie wiekowej ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia reakcji niepożądanych.²

Objawy skórne

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych należą objawy skórne, które mogą manifestować się jako:

Rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry – rumień o dużej intensywności obejmujący znaczne obszary skóry
Złuszczanie naskórka – poprzedzone początkowym rumieniem
Zmiany skórne występujące szczególnie w okolicy pośladków lub ust

Wystąpienie któregokolwiek z powyższych objawów wymaga niezwłocznej konsultacji z lekarzem w celu oceny stanu pacjenta i podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.³

Monitorowanie bezpieczeństwa produktu leczniczego

W ramach stałego monitorowania bezpieczeństwa produktu leczniczego Homeoplasmine, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.⁴

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 492 13 01
fax: + 48 22 492 13 09
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio krajowemu przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego.⁶

Zestawienie działań niepożądanych

Rodzaj działania niepożądanego	Opis objawów	Częstość występowania	Grupa ryzyka	Zalecane postępowanie
Zmiany skórne – zaczerwienienie	Rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry (rumień)	Nieznana	Noworodki i małe dzieci	Konsultacja lekarska
Zmiany skórne – złuszczanie	Złuszczanie naskórka z początkowym rumieniem	Nieznana	Noworodki i małe dzieci	Konsultacja lekarska
Zmiany umiejscowione w okolicy pośladków	Zaczerwienienie i złuszczanie naskórka szczególnie widoczne w okolicy pośladków	Nieznana	Noworodki i małe dzieci	Natychmiastowa konsultacja lekarska
Zmiany umiejscowione wokół ust	Zaczerwienienie i złuszczanie naskórka szczególnie widoczne w okolicy ust	Nieznana	Noworodki i małe dzieci	Natychmiastowa konsultacja lekarska

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.