Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Haloperidol WZF 1 mg
Haloperydol, stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży oraz podczas laktacji, wymaga szczegółowej oceny ryzyka i korzyści. Analiza ponad 400 zakończonych ciąż nie wykazała jednoznacznych wad rozwojowych ani toksycznego wpływu na płód, jednak odnotowano pojedyncze przypadki uszkodzeń, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków. W trzecim trymestrze ciąży noworodki narażone na haloperydol mogą wykazywać objawy pozapiramidowe i odstawienne, takie jak pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia napięcia mięśniowego, drżenia, senność, niewydolność oddechowa oraz trudności w ssaniu. Zaleca się monitorowanie stanu noworodków, a stosowanie leku w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko.
- agresja u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- agresja u pacjenta z demencją w chorobie Alzheimera
- ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z autyzmem
- ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z całościowym zaburzeniem rozwoju
- epizod manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenie
- objawy psychotyczne u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- objawy psychotyczne u pacjenta z demencją w chorobie Alzheimera
- ostre pobudzenie psychoruchowe w epizodzie manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostre pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzenia psychotycznego
- pląsawica w chorobie Huntingtona
- schizofrenia
- schizofrenia u młodzieży
- tik
- tik u dziecka
- zaburzenie schizoafektywne
- zespół Gillesa de la Tourette'a u dziecka
- zespół Gillesa de la Tourette’a
Wpływ haloperydolu na płodność, ciążę i laktację
Lekarze przepisujący haloperydol kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią powinni posiadać pełną wiedzę na temat wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji. Poniższe informacje stanowią kompendium wiedzy, która powinna być przekazana pacjentkom przez personel medyczny.1
Stosowanie haloperydolu w okresie ciąży
Dane dotyczące stosowania haloperydolu u kobiet w ciąży są umiarkowanie liczne. Analiza ponad 400 zakończonych ciąż nie wykazała jednoznacznie wad rozwojowych ani toksycznego wpływu haloperydolu na płód lub noworodka. Jest to istotna informacja, którą lekarz powinien przekazać pacjentce rozważającej kontynuację leczenia w czasie ciąży.2
Należy jednak poinformować pacjentkę, że odnotowano pojedyncze przypadki uszkodzenia płodu po zastosowaniu haloperydolu, szczególnie gdy był on stosowany w połączeniu z innymi lekami. Badania na modelach zwierzęcych wykazały potencjalnie szkodliwy wpływ na reprodukcję. W związku z tym, jako środek ostrożności, zaleca się unikanie stosowania preparatu Haloperidol WZF w okresie ciąży, jeśli jest to możliwe.3
Ryzyko dla noworodków po ekspozycji na haloperydol w trzecim trymestrze
Szczególnej uwagi wymagają pacjentki przyjmujące haloperydol w trzecim trymestrze ciąży. Lekarz musi przekazać informację, że noworodki narażone na działanie leków przeciwpsychotycznych (w tym haloperydolu) w ostatnim trymestrze ciąży znajdują się w grupie podwyższonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych po urodzeniu.4
Do najczęściej obserwowanych powikłań należą:
- Objawy pozapiramidowe – związane z działaniem haloperydolu na układ nerwowy noworodka
- Objawy odstawienia – wynikające z nagłego przerwania dopływu leku po urodzeniu
Klinicznie mogą one manifestować się jako:5
- Pobudzenie psychoruchowe – niepokój, płaczliwość, trudności w uspokojeniu
- Zaburzenia napięcia mięśniowego – zarówno wzmożone, jak i obniżone napięcie mięśniowe
- Drżenia – o różnym nasileniu
- Senność – nadmierna senność utrudniająca karmienie
- Niewydolność oddechowa – zaburzenia rytmu i głębokości oddychania
- Zaburzenia dotyczące ssania – utrudniające prawidłowe odżywianie noworodka
Ważne jest, aby lekarz przekazał informację, że nasilenie tych objawów oraz czas ich trwania po urodzeniu może być różny. Ze względu na ryzyko wystąpienia wymienionych powikłań zaleca się dokładne monitorowanie stanu noworodków, których matki przyjmowały haloperydol w ostatnim okresie ciąży.6
Stosowanie haloperydolu podczas karmienia piersią
Personel medyczny musi poinformować pacjentkę, że haloperydol przenika do mleka ludzkiego. W badaniach klinicznych potwierdzono obecność niewielkich ilości haloperydolu w osoczu i moczu noworodków karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek.7
Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania haloperydolu u matek karmiących i jego wpływu na dzieci karmione piersią są ograniczone i nie można jednoznacznie ocenić stopnia zagrożenia dla dziecka. Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką korzyści i zagrożenia związane zarówno z karmieniem piersią, jak i z leczeniem podstawowego schorzenia.8
Na podstawie dostępnych danych lekarz powinien pomóc pacjentce podjąć decyzję o:
- Przerwaniu karmienia piersią i kontynuacji leczenia haloperydolem
- Przerwaniu leczenia haloperydolem i kontynuacji karmienia piersią
Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści z terapii haloperydolem dla matki.9
Wpływ haloperydolu na płodność
Lekarz powinien poinformować pacjentów o potencjalnym wpływie haloperydolu na płodność. Mechanizm tego działania wiąże się głównie ze zwiększeniem stężenia prolaktyny w surowicy krwi.10
Podwyższone stężenie prolaktyny (hiperprolaktynemia) wywołuje efekt kaskadowy w układzie hormonalnym:
- Hamowanie wydzielania gonadoliberyny (GnRH) przez podwzgórze
- Zmniejszenie wydzielania gonadotropin przez przysadkę mózgową
- Upośledzenie procesu steroidogenezy w gonadach (jajnikach i jądrach)
Wszystkie te mechanizmy mogą prowadzić do zahamowania aktywności reprodukcyjnej zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, co może skutkować obniżeniem płodności w czasie terapii haloperydolem.11
Należy poinformować pacjentów, że zaburzenia płodności związane z hiperprolaktynemią wywołaną przez haloperydol mają zazwyczaj charakter odwracalny po zakończeniu terapii lub zmniejszeniu dawki leku.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania