Profil bezpieczeństwa leku
Haloperidol WZF 1 mg
Haloperydol wymaga szczególnej ostrożności w grupach pacjentów o podwyższonym ryzyku, takich jak kobiety karmiące, osoby starsze, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Lek przenika do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka w trakcie laktacji. U seniorów, zwłaszcza z otępieniem, obserwuje się zwiększone ryzyko zgonu i powikłań sercowo-naczyniowych, dlatego zaleca się stosowanie niższych dawek i ścisłe monitorowanie. W przypadku niewydolności nerek nie jest konieczna zmiana dawkowania, jednak w ciężkich zaburzeniach wskazane jest stosowanie mniejszej dawki początkowej i powolne jej zwiększanie. Metabolizm leku w wątrobie wymaga redukcji dawki początkowej o 50% u pacjentów z zaburzeniami wątrobowymi oraz ostrożnego zwiększania dawki, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby lub zapalenia.
- agresja u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- agresja u pacjenta z demencją w chorobie Alzheimera
- ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z autyzmem
- ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z całościowym zaburzeniem rozwoju
- epizod manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenie
- objawy psychotyczne u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- objawy psychotyczne u pacjenta z demencją w chorobie Alzheimera
- ostre pobudzenie psychoruchowe w epizodzie manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostre pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzenia psychotycznego
- pląsawica w chorobie Huntingtona
- schizofrenia
- schizofrenia u młodzieży
- tik
- tik u dziecka
- zaburzenie schizoafektywne
- zespół Gillesa de la Tourette'a u dziecka
- zespół Gillesa de la Tourette’a
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol przenika do mleka ludzkiego. Niewielkie ilości haloperydolu wykryto w osoczu i w moczu noworodków karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały haloperydol. Dane dotyczące wpływu haloperydolu na dzieci karmione piersią nie są wystarczające. Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać stosowanie produktu Haloperidol WZF, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćHaloperidol WZF wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może wystąpić senność lub zaburzenia koncentracji, szczególnie po zastosowaniu dużych dawek oraz na początku leczenia. Alkohol może nasilać te objawy. Pacjentom należy zalecić, aby nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn w trakcie leczenia, dopóki nie upewnią się, jak reagują na leczenie.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol może nasilać depresję ośrodkowego układu nerwowego wywołaną przez alkohol. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność i zaburzenia koncentracji. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku, zwłaszcza z otępieniem, stosowanie haloperydolu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zgonu, zdarzeń sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych. Zaleca się stosowanie połowy najmniejszej zalecanej dawki dla dorosłych, ostrożne i stopniowe zwiększanie dawki oraz ścisłe monitorowanie pacjenta. Maksymalna dawka to 5 mg/dobę, wyższe dawki tylko w wyjątkowych przypadkach.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie oceniano wpływu zaburzeń czynności nerek na farmakokinetykę haloperydolu. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania, ale zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki początkowej i wolniejsze zwiększanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćHaloperydol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie. Zaleca się stosowanie dawki początkowej zmniejszonej o połowę oraz ostrożne i wolniejsze zwiększanie dawki. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, gdyż mogą wystąpić zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Haloperydol przenika do mleka ludzkiego. Brak wystarczających danych dotyczących wpływu na dzieci karmione piersią. Decyzja o kontynuacji karmienia lub leczenia powinna być podjęta indywidualnie, z uwzględnieniem korzyści dla matki i dziecka. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może powodować senność i zaburzenia koncentracji, zwłaszcza na początku leczenia i przy wyższych dawkach. Zaleca się, aby pacjenci nie prowadzili pojazdów, dopóki nie upewnią się, jak reagują na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Alkohol może nasilać działania niepożądane haloperydolu, takie jak senność i zaburzenia koncentracji. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych, zwłaszcza z otępieniem, zwiększone ryzyko zgonu i powikłań sercowo-naczyniowych. Zaleca się niższe dawki, ostrożne zwiększanie i ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Brak konieczności zmiany dawkowania, ale u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek zaleca się mniejszą dawkę początkową i wolniejsze zwiększanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Haloperydol jest metabolizowany w wątrobie. Zaleca się zmniejszenie dawki początkowej o połowę i ostrożne zwiększanie dawki. Ryzyko zaburzeń czynności wątroby lub zapalenia wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania