Skład i postać leku
Haloperidol WZF 1 mg
Produkt leczniczy Haloperidol WZF dostępny jest w formie tabletek o dawkach 1 mg oraz 5 mg substancji czynnej haloperydolu. Tabletki mają barwę białą do kremowej, są okrągłe i obustronnie płaskie. Skład pomocniczy obejmuje laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, krzemionkę koloidalną uwodnioną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy jest istotna w kontekście pacjentów z nietolerancją tego cukru. Opakowania różnią się w zależności od dawki: 1 mg w 2 blistrach po 20 tabletek (łącznie 40 sztuk), 5 mg w 2 blistrach po 15 tabletek (łącznie 30 sztuk), wykonanych z folii Aluminium/PVC i umieszczonych w tekturowym pudełku.
- agresja u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- agresja u pacjenta z demencją w chorobie Alzheimera
- ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z autyzmem
- ciężkie zachowanie agresywne u dziecka z całościowym zaburzeniem rozwoju
- epizod manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej
- majaczenie
- objawy psychotyczne u pacjenta z demencją pochodzenia naczyniowego
- objawy psychotyczne u pacjenta z demencją w chorobie Alzheimera
- ostre pobudzenie psychoruchowe w epizodzie manii choroby afektywnej dwubiegunowej
- ostre pobudzenie psychoruchowe w przebiegu zaburzenia psychotycznego
- pląsawica w chorobie Huntingtona
- schizofrenia
- schizofrenia u młodzieży
- tik
- tik u dziecka
- zaburzenie schizoafektywne
- zespół Gillesa de la Tourette'a u dziecka
- zespół Gillesa de la Tourette’a
Skład farmaceutyczny Haloperidol WZF
Produkt leczniczy Haloperidol WZF jest dostępny w dwóch dawkach: 1 mg oraz 5 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – haloperydolu (Haloperidolum), w dawce 1 mg lub 5 mg. 1
Substancje pomocnicze
W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – wypełniacz tabletki, należy zwrócić uwagę, że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, przeciwdziałająca przywieraniu masy tabletkowej
Należy zaznaczyć, że produkt zawiera laktozę jednowodną, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru. 3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Haloperidol WZF występuje w postaci tabletek. Są to tabletki o barwie białej do kremowej, okrągłe, obustronnie płaskie. 4
Opakowanie i sposób przechowywania
Produkt leczniczy Haloperidol WZF jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań, zależnie od dawki:5
| Dawka | Liczba tabletek | Rodzaj opakowania |
|---|---|---|
| 1 mg | 40 tabletek | 2 blistry po 20 sztuk, wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku |
| 5 mg | 30 tabletek | 2 blistry po 15 sztuk, wykonane z folii Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku |
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Istotne jest, by chronić go od światła, ponieważ ekspozycja na światło może powodować degradację substancji czynnej. 6
Okres ważności i niezgodności farmaceutyczne
Okres ważności produktu leczniczego Haloperidol WZF wynosi 3 lata od daty produkcji. 7 Niezgodności farmaceutyczne dla tego produktu nie dotyczą, co oznacza, że w postaci tabletki nie występują interakcje między składnikami formulacji. 8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Haloperidol WZF nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania leku do stosowania. 9 Oznacza to, że nie są wymagane dodatkowe procedury przygotowania przed podaniem oraz specjalne procedury utylizacji produktu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania