Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml

Fulwestrant Vipharm jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby dawka nie wymaga modyfikacji, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (<30 ml/min) i wątroby, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. U seniorów nie ma konieczności zmiany dawkowania, a lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Fulvestrant Vipharm w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fulvestrant Vipharm z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u starszych pacjentek. Zalecana dawka jest taka sama dla dorosłych i starszych pacjentek, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie leku Fulvestrant Vipharm w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fulvestrant Vipharm z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u starszych pacjentek. Zalecana dawka jest taka sama dla dorosłych i starszych pacjentek, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: