Profil bezpieczeństwa leku
Fulvestrant Vipharm 250 mg/5 ml
Fulwestrant Vipharm jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka. U pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) oraz wątroby dawka nie wymaga modyfikacji, jednak zaleca się ostrożność, zwłaszcza u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami nerek (<30 ml/min) i wątroby, gdzie stosowanie jest przeciwwskazane w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby. U seniorów nie ma konieczności zmiany dawkowania, a lek można stosować bez dodatkowych ograniczeń.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Fulvestrant Vipharm w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fulvestrant Vipharm z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u starszych pacjentek. Zalecana dawka jest taka sama dla dorosłych i starszych pacjentek, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Fulvestrant Vipharm w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. W przypadku konieczności rozpoczęcia leczenia należy przerwać karmienie piersią. Fulwestrant przenika do mleka karmiących samic szczura, a ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u dziecka, stosowanie u kobiet karmiących jest zabronione. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fulwestrant nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak bardzo często występuje astenia, dlatego pacjenci, u których występuje to działanie niepożądane, powinni zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji leku Fulvestrant Vipharm z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u starszych pacjentek. Zalecana dawka jest taka sama dla dorosłych i starszych pacjentek, a dokumentacja nie wskazuje na szczególne zagrożenia lub konieczność zachowania ostrożności w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min). U pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) zaleca się ostrożność, ponieważ nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentek z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność ze względu na możliwość zwiększenia ekspozycji na lek. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania