Dawkowanie i sposób podawania leku Flecainide acetate Holsten

Lek Flecainide acetate Holsten jest dostępny w postaci tabletek zawierających 50 mg lub 100 mg flekainidu octanu. Dawkowanie i sposób podawania muszą być ściśle kontrolowane ze względu na potencjalne działania proarytmiczne substancji czynnej.¹

Rozpoczęcie leczenia i monitorowanie

Wprowadzanie leczenia flekainidem wymaga specjalistycznego nadzoru lekarskiego wraz z regularnym monitorowaniem EKG oraz stężenia leku w osoczu. W przypadku niektórych pacjentów, szczególnie z zagrażającymi życiu arytmiami komorowymi, konieczna może być hospitalizacja podczas inicjacji leczenia. Decyzje dotyczące hospitalizacji powinny być podejmowane przez lekarza specjalistę.²

U pacjentów z organiczną kardiomiopatią, szczególnie po przebytym zawale mięśnia sercowego, flekainid można zastosować wyłącznie gdy inne leki przeciwarytmiczne nienależące do klasy IC (zwłaszcza amiodaron) okazały się nieskuteczne lub nie są tolerowane, oraz jeśli metody niefarmakologiczne (zabieg chirurgiczny, ablacja, wszczepienie defibrylatora) nie są wskazane.³

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat

Dawkowanie leku Flecainide acetate Holsten różni się w zależności od rodzaju arytmii:⁴

• Arytmie nadkomorowe: zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg dwa razy na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć maksymalnie do 300 mg na dobę.
• Arytmie komorowe: zalecana dawka początkowa to 100 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg i jest zwykle stosowana u pacjentów o dużej masie ciała lub gdy konieczna jest szybka kontrola arytmii.

Po 3-5 dniach stosowania zaleca się stopniowe dostosowanie dawki do najmniejszej dawki skutecznie kontrolującej arytmię. W trakcie długotrwałego leczenia może być możliwe dalsze zmniejszenie dawki.⁵

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

Pacjenci w podeszłym wieku: Maksymalna początkowa dawka dobowa powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę. U osób starszych szybkość eliminacji flekainidu z osocza może być zmniejszona, co należy uwzględnić podczas dostosowywania dawki. Dawka dobowa nie powinna przekraczać 300 mg (lub 150 mg dwa razy na dobę).⁶

Dzieci i młodzież: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania flekainidu u dzieci poniżej 12 roku życia. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały określone, dlatego nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 12 lat.⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: U pacjentów ze znacznymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤35 ml/min/1,73m² lub stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 mg/dl) maksymalna dawka początkowa powinna wynosić 100 mg na dobę (lub 50 mg dwa razy na dobę). U tych pacjentów zaleca się częste kontrolowanie stężenia leku w osoczu. Dawkę można ostrożnie zwiększać w zależności od skuteczności i tolerancji. Dostosowanie dawki zaleca się po 6-7 dniach leczenia. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek może wystąpić znaczne wydłużenie okresu półtrwania flekainidu (60-70 godzin).⁹

Pacjenci z wszczepionym stymulatorem serca: Pacjentów z wszczepionym na stałe stymulatorem serca należy leczyć z ostrożnością. Dawka nie powinna przekraczać 200 mg na dobę (lub 100 mg dwa razy na dobę), ponieważ flekainid zwiększa wartości progowe stymulacji wsierdzia.¹⁰

Pacjenci otrzymujący jednocześnie cymetydynę lub amiodaron: U pacjentów leczonych jednocześnie cymetydyną lub amiodaronem konieczna jest bardzo dokładna kontrola. Może być konieczne zmniejszenie dawki, która nie powinna przekraczać 200 mg na dobę (lub 100 mg dwa razy na dobę). Podczas leczenia początkowego i podtrzymującego pacjenci ci wymagają ścisłego nadzoru.¹¹

Stężenie terapeutyczne w osoczu

Na podstawie leczenia zmierzającego do supresji dodatkowych pobudzeń komorowych (ang. Premature Ventricular Contraction, PVC) stwierdzono, że dla osiągnięcia maksymalnego efektu terapeutycznego konieczne może być uzyskanie stężenia flekainidu w osoczu w zakresie 200-1000 ng/ml. Stężenia przekraczające 700-1000 ng/ml wiążą się ze zwiększonym ryzykiem występowania działań niepożądanych.¹²

Monitorowanie leczenia

W trakcie leczenia flekainidem zaleca się:¹³

• Regularne kontrolowanie stężenia leku w osoczu
• Regularne kontrole EKG:
  • Standardowe EKG raz w miesiącu
  • Długookresowe badanie EKG co 3 miesiące
  • Podczas leczenia początkowego i w okresie zwiększania dawki – EKG co 2-4 dni

U pacjentów, u których zakres dawkowania jest ograniczony, należy wykonywać częstsze badania kontrolne EKG (poza regularnym monitorowaniem stężenia flekainidu w osoczu). Dostosowanie dawki powinno odbywać się w odstępach 6-8-dniowych. U tych pacjentów zaleca się wykonanie badania EKG w 2. i 3. tygodniu terapii w celu kontroli indywidualnej dawki.¹⁴

Sposób podawania

Flecainide acetate Holsten przeznaczony jest do podania doustnego. Tabletki należy przyjmować z niewielką ilością płynu.¹⁵

Tabela dawkowania leku Flecainide acetate Holsten