Skład i postać leku
Flecainide acetate Holsten 50 mg

Flecainide acetate Holsten to preparat antyarytmiczny dostępny w formie tabletek doustnych o dawkach 50 mg i 100 mg substancji czynnej – flekainidu octanu. Tabletki 50 mg mają średnicę 7 mm, są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe, bez linii podziału, natomiast tabletki 100 mg mają średnicę 9 mm, również są białe i okrągłe, ale posiadają linię podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 50 mg, co pozwala na elastyczne dostosowanie terapii. Substancje pomocnicze obejmują skrobię żelowaną kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, celulozę mikrokrystaliczną, olej roślinny uwodorniony oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących i ułatwiających formowanie tabletek.

Pobierz ChPL PDF Flecainide acetate Holsten – Tabletki – 50 mg
  1. Skład leku Flecainide acetate Holsten
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek
    1. Tabletki 50 mg
    2. Tabletki 100 mg
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Warunki przechowywania
    2. Okres ważności
  4. Szczególne środki ostrożności
    1. Forma podania
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. arytmia związana z zespołem Wolffa-Parkinsona-White’a
  2. ciężka objawowa i zagrażająca życiu napadowa arytmia komorowa
  3. częstoskurcz przedsionków
  4. migotanie przedsionków
  5. napadowa arytmia przedsionkowa
  6. nawrotny węzłowy częstoskurcz przedsionkowo-komorowy
  7. trzepotanie przedsionków
Substancja czynna
  1. flekainid octan
Kategoria leku
  1. leki przeciwarytmiczne

Skład leku Flecainide acetate Holsten

Flecainide acetate Holsten to preparat dostępny w postaci tabletek o dwóch mocach: 50 mg oraz 100 mg. Substancją czynną preparatu jest flekainidu octan w dawce 50 mg lub 100 mg w jednej tabletce, w zależności od wybranej mocy.1

Substancje pomocnicze

W skład preparatu wchodzą następujące substancje pomocnicze:2

  • Skrobia żelowana kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni rolę wypełniacza i substancji wiążącej
  • Olej roślinny uwodorniony – substancja smarująca ułatwiająca formowanie tabletek
  • Magnezu stearynian – zapobiega przywieraniu do maszyn tabletkujących

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Flecainide acetate Holsten dostępny jest wyłącznie w postaci farmaceutycznej tabletek doustnych. W zależności od mocy, tabletki różnią się wielkością i wyglądem.3

Tabletki 50 mg

Tabletki o mocy 50 mg charakteryzują się następującymi cechami:4

  • Biała lub prawie biała barwa
  • Okrągły kształt
  • Obustronnie wypukła powierzchnia
  • Średnica wynosząca 7 mm
  • Brak linii podziału

Tabletki 100 mg

Tabletki o mocy 100 mg mają następujące cechy charakterystyczne:5

  • Biała lub prawie biała barwa
  • Okrągły kształt
  • Obustronnie wypukła powierzchnia
  • Średnica wynosząca 9 mm
  • Linia podziału umieszczona po jednej stronie tabletki
  • Możliwość podziału na równe dawki

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Preparat Flecainide acetate Holsten pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 20, 30, 50 lub 100 tabletek.6

Warunki przechowywania

Dla preparatu Flecainide acetate Holsten nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.7

Okres ważności

Okres ważności preparatu Flecainide acetate Holsten wynosi 2 lata od daty produkcji.8

Szczególne środki ostrożności

Dla preparatu Flecainide acetate Holsten nie wykazano niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi.9

Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub materiałów odpadowych pochodzących z tego preparatu.10

Forma podania

Flecainide acetate Holsten jest przeznaczony do podawania doustnego. W przypadku tabletek 100 mg, dzięki obecności linii podziału możliwe jest podzielenie tabletki na równe dawki po 50 mg, co zwiększa elastyczność dawkowania.11

Parametr Tabletki 50 mg Tabletki 100 mg
Substancja czynna Flekainidu octan 50 mg Flekainidu octan 100 mg
Wygląd Białe/prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe Białe/prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe
Średnica 7 mm 9 mm
Linia podziału Brak Po jednej stronie
Możliwość podziału na równe dawki Nie Tak
Substancje pomocnicze Skrobia żelowana kukurydziana, kroskarmeloza sodowa, celuloza mikrokrystaliczna, olej roślinny uwodorniony, magnezu stearynian
Okres ważności 2 lata
Dostępne opakowania (liczba tabletek) 20, 30, 50, 100

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl