Działania niepożądane leku Escitalopram Aurovitas

Podczas stosowania escytalopramu obserwuje się szereg działań niepożądanych, których intensywność i częstość występowania zazwyczaj osiągają najwyższy poziom w pierwszym lub drugim tygodniu terapii. Wraz z kontynuacją leczenia, nasilenie oraz częstotliwość tych objawów na ogół ulegają redukcji.¹

Profil bezpieczeństwa i monitorowanie działań niepożądanych

Dane dotyczące działań niepożądanych escytalopramu pochodzą z kontrolowanych badań klinicznych z użyciem placebo oraz ze zgłoszeń spontanicznych otrzymanych po wprowadzeniu leku do obrotu. Należy podkreślić, że wiele z tych działań jest charakterystycznych dla całej grupy leków SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny).²

Ważne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa leku. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich instytucji.³

Poważne działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi

Wśród działań niepożądanych escytalopramu szczególną uwagę należy zwrócić na te o potencjalnie poważnym charakterze, w tym:

• Zespół serotoninowy – rzadkie, ale zagrażające życiu powikłanie⁴
• Wydłużenie odstępu QT i zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes – szczególnie u kobiet, osób z hipokaliemią oraz pacjentów z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT lub innymi chorobami serca⁵
• Reakcje anafilaktyczne – rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu⁶
• Zaburzenia psychiczne – w tym myśli i zachowania samobójcze, które mogą wystąpić podczas terapii lub krótko po odstawieniu leku⁷
• Hiponatremia – może być związana z nieprawidłowym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego⁸
• Krwawienia – w tym z przewodu pokarmowego i ginekologiczne⁹

Zespół odstawienia leku

Przerwanie stosowania escytalopramu, zwłaszcza nagłe, często prowadzi do objawów odstawienia. Do najczęściej zgłaszanych należą: zawroty głowy, zaburzenia czuciowe (w tym parestezje i wrażenie porażenia prądem elektrycznym), zaburzenia snu (bezsenność, wyraziste sny), pobudzenie, niepokój, nudności, wymioty, drżenia, splątanie, nadmierna potliwość, bóle głowy, biegunka, kołatanie serca, chwiejność emocjonalna, drażliwość oraz zaburzenia widzenia.¹⁰

Objawy te zazwyczaj mają łagodne lub umiarkowane nasilenie i ustępują samoistnie, jednak u niektórych pacjentów mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej. W przypadku zakończenia leczenia zaleca się stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie dawki.¹¹

Zwiększone ryzyko złamań kości

Badania epidemiologiczne prowadzone głównie u pacjentów w wieku 50 lat i starszych wskazują na zwiększone ryzyko złamań kości u osób przyjmujących SSRI, w tym escytalopram. Mechanizm powodujący zwiększenie tego ryzyka nie został w pełni wyjaśniony. Jest to działanie niepożądane związane z całą grupą leków SSRI.¹²

Szczegółowy wykaz działań niepożądanych escytalopramu

Poniższa tabela przedstawia szczegółowy wykaz działań niepożądanych escytalopramu według klasyfikacji układów narządowych oraz częstości występowania. Częstość określono jako: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do 1/1 000 do 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). ^{1/10), często (> 1/100 do 1/1 000 do 10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (13}

Szczególne grupy ryzyka i niebezpieczeństwa

Zagrożenia sercowo-naczyniowe

Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wydłużenia odstępu QT i związanych z tym zaburzeń rytmu serca. Do grupy podwyższonego ryzyka należą:¹⁴

• Kobiety
• Osoby z hipokaliemią
• Pacjenci z wcześniej występującym wydłużeniem odstępu QT
• Pacjenci z chorobami serca

Ryzyko samobójstwa

Istnieje potwierdzone ryzyko występowania myśli i zachowań samobójczych podczas terapii escytalopramem lub krótko po odstawieniu leku. Zjawisko to dotyczy całej grupy leków SSRI/SNRI. Konieczna jest szczególna czujność kliniczna, zwłaszcza na początku leczenia oraz w trakcie zmiany dawkowania.¹⁵

Dysfunkcje seksualne

Escytalopram może powodować różnorodne zaburzenia funkcji seksualnych, które wpływają na jakość życia pacjentów:¹⁶

• U kobiet i mężczyzn: zmniejszenie popędu płciowego
• U kobiet: brak orgazmu, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy
• U mężczyzn: zaburzenia wytrysku, impotencja, priapizm (rzadko)

Warto zauważyć, że niektóre z tych działań niepożądanych, szczególnie zaburzenia seksualne, mogą utrzymywać się również po zakończeniu leczenia u części pacjentów.

Ryzyko krwawień

Stosowanie escytalopramu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem krwawień, w tym:¹⁷

• Krwawienia z przewodu pokarmowego (w tym krwawienia z odbytnicy)
• Krwawienia z nosa
• Krwotoki maciczne i miesiączkowe u kobiet
• Krwotok poporodowy
• Zwiększona skłonność do powstawania siniaków

Ryzyko to może być wyższe u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne czy antykoagulanty.

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

W trakcie leczenia escytalopramem mogą wystąpić zaburzenia gospodarki elektrolitowej, w szczególności hiponatremia. Zaburzenie to może wynikać z nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (ADH) i występuje częściej u osób starszych, pacjentów przyjmujących diuretyki lub z innymi przyczynami hipowolemii.¹⁸

Obserwuje się również wpływ na masę ciała – zarówno jej zwiększenie, jak i zmniejszenie, a także zmiany w łaknieniu.¹⁹