Skład i postać leku
Escitalopram Aurovitas 20 mg
Escitalopram Aurovitas to lek w postaci tabletek powlekanych dostępny w dawkach 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, zawierający escytalopram w formie szczawianu jako substancję czynną. Tabletki mają owalny kształt, są obustronnie wypukłe i różnią się wymiarami: 10 mg (8,1 mm x 5,6 mm), 15 mg (9,8 mm x 6,3 mm) oraz 20 mg (11,6 mm x 7,1 mm), każda z możliwością podziału na równe dawki. Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze w rdzeniu (m.in. celuloza mikrokrystaliczna, butylhydroksytoluen E321, kroskarmeloza sodowa) oraz w otoczce (hypromeloza 5 cps, makrogol 400, tytanu dwutlenek E171), które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i wygląd tabletek. Produkt jest pakowany w blistry PVC/Aclar/Aluminium i dostępny w różnych wielkościach opakowań od 14 do 500 tabletek, z okresem ważności 4 lata i przechowywaniem w temperaturze pokojowej.
Pełen skład leku Escitalopram Aurovitas
Produkt leczniczy Escitalopram Aurovitas jest dostępny w trzech dawkach: 10 mg, 15 mg oraz 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest escytalopram (Escitalopramum), występujący w postaci szczawianu. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 15 mg lub 20 mg escytalopramu, w zależności od mocy dawki.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, Escitalopram Aurovitas zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje:
- Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę i masę
- Butylhydroksytoluen (E 321) – związek o właściwościach przeciwutleniających, który chroni substancję czynną przed utlenianiem
- Butylohydroksyanizol (E 320) – przeciwutleniacz stosowany w celu przedłużenia trwałości produktu
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
- Celuloza mikrokrystaliczna (PH-102) – wypełniacz, który dodatkowo wpływa na odpowiednią konsystencję tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe masy tabletki
- Talk – substancja poślizgowa zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do maszyn podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja smarująca, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas tabletkowania
3
Skład otoczki tabletki obejmuje następujące substancje:
- Hypromeloza 5 cps – pochodna celulozy tworząca podstawowy składnik otoczki
- Makrogol 400 – związek nadający elastyczność otoczce
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
4
Postać farmaceutyczna i wygląd leku
Escitalopram Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie, zależnym od dawki.5
| Dawka | Wygląd | Oznaczenia | Wielkość | Możliwość podziału |
|---|---|---|---|---|
| 10 mg | Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Litera 'F’ po jednej stronie i cyfra ’54’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem dzielącym między '5′ i '4′ | 8,1 mm x 5,6 mm | Można podzielić na równe dawki |
| 15 mg | Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Litera 'F’ po jednej stronie i cyfra ’55’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem dzielącym między '5′ i '5′ | 9,8 mm x 6,3 mm | Można podzielić na równe dawki |
| 20 mg | Białe lub prawie białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane | Litera 'F’ po jednej stronie i cyfra ’56’ po drugiej stronie z głębokim rowkiem dzielącym między '5′ i '6′ | 11,6 mm x 7,1 mm | Można podzielić na równe dawki |
6
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Escitalopram Aurovitas jest dostarczany w blistrach PVC/Aclar/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Dostępne są różne wielkości opakowań: 14, 20, 28, 50, 56, 100 lub 500 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Escitalopram Aurovitas wynosi 4 lata. Preparat nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.8
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Jest to istotne ze względu na ochronę środowiska naturalnego i minimalizację ryzyka związanego z nieprawidłowym usuwaniem leków.9
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego Escitalopram Aurovitas odnotowano, że niezgodności farmaceutyczne nie dotyczą tego preparatu. Oznacza to, że nie stwierdzono istotnych interakcji pomiędzy substancjami zawartymi w tabletce, które mogłyby wpłynąć na jej jakość, bezpieczeństwo i skuteczność działania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania