Skład i postać leku
Duracef 1 g
DURACEF w dawce 1 g zawiera cefadroksyl jednowodny, cefalosporynę pierwszej generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Tabletka przeznaczona jest do sporządzania zawiesiny doustnej i zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, krospowidon oraz aromaty malinowy, cytrynowy i truskawkowy, które zawierają m.in. glikol propylenowy i sacharozę. Substancje te pełnią funkcje wypełniaczy, środków poślizgowych, rozsadzających, smakowych oraz regulatorów kwasowości i stabilizatorów zawiesiny. Warto zwrócić uwagę na obecność glikolu propylenowego i sacharozy, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tych składników.
Skład produktu leczniczego DURACEF
DURACEF w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej zawiera jako substancję czynną cefadroksyl w dawce 1 g w jednej tabletce. Substancja czynna występuje w formie cefadroksylu jednowodnego. Jest to antybiotyk cefalosporynowy pierwszej generacji o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego1.
Substancje pomocnicze
Produkt leczniczy DURACEF 1 g zawiera następujące substancje pomocnicze2:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość i konsystencję tabletek
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
- Krospowidon – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po kontakcie z wodą
- Amonu glicyryzynian – środek poprawiający smak, maskujący gorycz substancji czynnej
- Aromat malinowy (zawierający glikol propylenowy i sacharozę) – substancja nadająca charakterystyczny smak i zapach
- Aromat cytrynowy (zawierający sacharozę) – substancja nadająca charakterystyczny smak i zapach
- Aromat truskawkowy – substancja nadająca charakterystyczny smak i zapach
- Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
- Glukonian sodu (E 576) – regulator kwasowości
- Lakton kwasu glukonowego (E 575) – regulator kwasowości
- Guma guar – środek zagęszczający, stabilizujący zawiesinę
Warto zwrócić uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu zawarte w produkcie: glikol propylenowy oraz sacharozę, które znajdują się w aromatach malinowym i cytrynowym3.
Postać farmaceutyczna i sposób podania
DURACEF 1 g występuje w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej4. Jest to specjalna postać farmaceutyczna, która przed przyjęciem musi zostać odpowiednio przygotowana przez pacjenta.
Przygotowanie zawiesiny
Proces przygotowania zawiesiny doustnej z tabletki DURACEF wymaga następujących kroków5:
- Usunąć folię z blistra i wyjąć tabletkę
- Wrzucić tabletkę do 120 ml wody
- Odczekać 30-60 sekund do rozpadu tabletki
- Dokładnie zamieszać powstałą zawiesinę
- Wypić przygotowaną zawiesinę
Istotne jest, aby zawiesinę przygotować bezpośrednio przed zastosowaniem. Nie należy przygotowywać jej z wyprzedzeniem ani przechowywać już przygotowanej zawiesiny, co mogłoby wpłynąć na stabilność i skuteczność leku6.
Informacje o opakowaniu
DURACEF 1 g jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii OPA/Aluminium/HDPE/Aluminium. Opakowanie jednostkowe zawiera 10 tabletek do sporządzania zawiesiny doustnej i jest umieszczone w tekturowym pudełku7.
Warunki przechowywania
Produkt leczniczy DURACEF należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, zgodnie z zaleceniami producenta. Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania8.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania