Skład jakościowy i ilościowy leku Diovan

Diovan jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o mocy 80 mg oraz 160 mg. Substancją czynną zawartą w preparacie jest walsartan (Valsartanum), występujący w dawce 80 mg lub 160 mg w zależności od mocy tabletki. ¹

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki Diovan wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – stanowi podstawowy wypełniacz tabletki, zapewniający jej odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa – pełni funkcję substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna – poprawia właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera składniki różniące się nieznacznie w zależności od mocy:³

Tabletki o mocy 160 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czarny (E 172), co odpowiada za ich charakterystyczne szaro-pomarańczowe zabarwienie.⁴

Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne

Diovan występuje w postaci tabletek powlekanych o odmiennym wyglądzie w zależności od dawki:⁵

Diovan 80 mg

Tabletki Diovan 80 mg są jasnoczerwone, okrągłe, ze ściętymi krawędziami. Posiadają rowek po jednej stronie, z wytłoczeniem litery „D” po jednej stronie rowka i litery „V” po drugiej stronie. Na odwrotnej stronie tabletki znajduje się oznaczenie „NVR”. Należy zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletce 80 mg pełni jedynie funkcję ułatwiającą przełamanie tabletki w celu łatwiejszego jej przełknięcia i nie służy do podziału na równe dawki.⁶

Diovan 160 mg

Tabletki Diovan 160 mg mają charakterystyczny szaro-pomarańczowy kolor. Są owalne, lekko wypukłe, z rowkiem dzielącym po jednej stronie oraz oznaczeniem „DX” po obu stronach rowka. Na drugiej stronie tabletki widnieje oznaczenie „NVR”. Podobnie jak w przypadku dawki 80 mg, linia podziału ułatwia przełamanie tabletki w celu łatwiejszego jej połknięcia, nie zapewnia jednak równego podziału dawki.⁷

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj i zawartość opakowania

Diovan jest dostępny w blistrach wykonanych z PVC/PE/PVDC/Aluminium lub PVC/PVDC/Aluminium. Lek występuje w różnych wielkościach opakowań:⁸

• Standardowe blistry: 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tabletek powlekanych
• Blistry kalendarzowe: 14, 28, 56, 98, 280 tabletek powlekanych
• Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze: 56×1, 98×1, 280×1 tabletka powlekana

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁹

Warunki przechowywania

Lek Diovan należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. W celu ochrony przed wilgocią, produkt powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu. Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.¹⁰

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Diovan lub jego odpady powinny zostać usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Jest to istotne zarówno ze względów bezpieczeństwa, jak i ochrony środowiska.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Diovan nie wykazano niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego podawanie. Produkt nie powinien być jednak mieszany z innymi lekami, chyba że zostało to wyraźnie wskazane przez lekarza.¹²