Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Diovan 80 mg

Diovan (walsartan) wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. Kobiety karmiące powinny unikać stosowania leku ze względu na brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka oraz bezpieczeństwa dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zwłaszcza z klirensem kreatyniny poniżej 10 ml/min oraz u osób dializowanych, stosowanie Diovanu wymaga ostrożności i monitorowania funkcji nerek oraz poziomu potasu. U seniorów nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, a profil bezpieczeństwa jest porównywalny do populacji ogólnej.

Wskazania

Substancja czynna

walsartan

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Diovan podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz brak informacji o bezpieczeństwie stosowania. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Diovanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy zachować ostrożność, ponieważ podczas stosowania leku mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Diovanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, nie są wymagane szczególne środki ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Diovan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować lek ostrożnie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania Diovanu podczas karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania walsartanu do mleka ludzkiego oraz brak informacji o bezpieczeństwie. Zaleca się wybór leków o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem Diovanu na zdolność prowadzenia pojazdów. Podczas stosowania mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Diovanu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.
Stosowanie u seniorów	Można stosować	Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Profil bezpieczeństwa nie różni się istotnie od populacji ogólnej, nie są wymagane szczególne środki ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u pacjentów dializowanych, ponieważ brak jest doświadczeń dotyczących bezpieczeństwa stosowania w tej grupie. U dorosłych pacjentów z klirensem kreatyniny >10 ml/min nie ma konieczności dostosowania dawki, ale zaleca się monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Diovan jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby oraz cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy należy stosować lek ostrożnie.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.