Dawkowanie i sposób podawania leku Dexamethasone hameln

Dawkowanie produktu leczniczego Dexamethasone hameln (4 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań) jest uzależnione od charakteru i nasilenia schorzenia oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie. Standardowo stosuje się relatywnie wysokie dawki początkowe. W stanach ostrych o ciężkim przebiegu dawkowanie jest znacząco wyższe niż w przypadku schorzeń przewlekłych.¹

Podanie ogólnoustrojowe dożylne lub domięśniowe u dorosłych

Produkt Dexamethasone hameln w zależności od wskazania klinicznego może być podawany w następujących schematach dawkowania:²

• Obrzęk mózgu: Dawka początkowa 8-10 mg (do 80 mg) dożylnie, następnie 16-24 mg (do 48 mg)/dobę dożylnie w 3-4 (6) pojedynczych dawkach przez okres 4-8 dni. W przypadku radioterapii lub leczenia zachowawczego nieoperacyjnego guza mózgu może być konieczne dłuższe podawanie mniejszych dawek.³
• Obrzęk mózgu wywołany bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych: 0,15 mg/kg masy ciała co 6 godzin, przez 4 dni.⁴
• Wstrząs pourazowy i zapobieganie zespołowi pourazowej ostrej niewydolności oddechowej (ARDS): Dawka początkowa 40-100 mg dożylnie powtórzona po 12 godzinach. Alternatywnie można stosować 16-40 mg co 6 godzin przez 2-3 dni.⁵
• Leczenie COVID-19: 6 mg dożylnie raz na dobę przez maksymalnie 10 dni. Czas trwania leczenia należy dostosować do odpowiedzi klinicznej i indywidualnych potrzeb pacjenta. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawkowania.⁶
• Wstrząs anafilaktyczny: 40-100 mg dożylnie po początkowym dożylnym wstrzyknięciu epinefryny. W razie potrzeby dawkę można powtórzyć.⁷
• Ciężki ostry napad astmy: 8-20 mg dożylnie, podane w możliwie najkrótszym czasie. W razie potrzeby podanie można powtórzyć w dawce 8 mg co 4 godziny. Dodatkowo zalecane jest dożylne podawanie aminofiliny.⁸
• Ostre choroby skóry: Dawka dobowa 8-40 mg dożylnie, w indywidualnych przypadkach do 100 mg, a następnie kontynuacja leczenia doustnego w dawkach zmniejszających się.⁹
• Aktywna faza układowych chorób reumatycznych, takich jak układowy toczeń rumieniowaty: 6-16 mg na dobę.¹⁰
• Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów o ciężkim, postępującym przebiegu: 12-16 mg na dobę w przypadku szybko postępującej postaci choroby. Przy występowaniu objawów pozastawowych zalecane jest dawkowanie 6-12 mg na dobę.¹¹
• Ciężkie choroby zakaźne z objawami zatrucia (np. gruźlica, dur brzuszny) wyłącznie w skojarzeniu z terapią przeciwinfekcyjną: 4-20 mg dożylnie na dobę. W pojedynczych przypadkach (np. tyfus) dawka początkowa może wynosić do 200 mg.¹²
• Leczenie paliatywne nowotworów złośliwych: Dawka początkowa 8-16 mg/dobę, a przy długotrwałej terapii 4-12 mg/dobę.¹³
• Profilaktyka i leczenie wymiotów wywołanych stosowaniem cytostatyków w ramach terapii przeciwwymiotnej: 10-20 mg dożylnie przed rozpoczęciem chemioterapii, a następnie, w razie potrzeby 2 do 3 razy na dobę 4-8 mg przez 1-3 dni (chemioterapia umiarkowanie emetogenna) lub do 6 dni (chemioterapia wysoce emetogenna).¹⁴
• Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych: Jednorazowa dawka 8-20 mg dożylnie przed rozpoczęciem operacji.¹⁵

Podanie podskórne

Leczenie paliatywne nowotworów złośliwych, zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV): W opiece paliatywnej Dexamethasone hameln można podawać podskórnie we wstrzyknięciu lub w ciągłej infuzji podskórnej (CSCI, ang. Continuous Subcutaneous Infusion). Dawki zwykle mieszczą się w zakresie od 4,8 mg do 19,3 mg w ciągu 24 godzin, zgodnie z lokalnymi wytycznymi klinicznymi, i należy je dostosowywać indywidualnie w zależności od stanu pacjenta.¹⁶

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U pacjentów pediatrycznych dawkowanie produktu Dexamethasone hameln zależy od konkretnego wskazania:¹⁷

• Obrzęk mózgu wywołany bakteryjnym zapaleniem opon mózgowych: 0,4 mg/kg masy ciała u dzieci co 12 godzin przez 2 dni, rozpoczynając przed podaniem pierwszej dawki antybiotyku.¹⁸
• Wstrząs pourazowy i zapobieganie zespołowi pourazowej ostrej niewydolności oddechowej ARDS: U dzieci dawka początkowa 40 mg dożylnie powtórzona po 12 godzinach.¹⁹
• Leczenie COVID-19: U młodzieży (w wieku 12 lat i starszych) zaleca się stosowanie 6 mg na dawkę dożylnie raz na dobę, przez maksymalnie 10 dni. Czas leczenia należy dostosować do odpowiedzi klinicznej i indywidualnych wymagań pacjenta.²⁰
• Wstrząs anafilaktyczny: 40 mg dożylnie po początkowym dożylnym wstrzyknięciu epinefryny, w razie potrzeby dawkę można powtórzyć.²¹
• Ciężki ostry napad astmy: 0,15-0,3 mg/kg masy ciała dożylnie lub 1,2 mg/kg masy ciała w bolusie, następnie 0,3 mg/kg co 4-6 godzin. Dodatkowo można podawać aminofilinę dożylnie.²²
• Profilaktyka i leczenie wymiotów pooperacyjnych: 0,15-0,5 mg/kg masy ciała u dzieci powyżej dwóch lat, maksymalnie do 16 mg.²³

Uwaga: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Dexamethasone hameln generalnie u wcześniaków lub noworodków urodzonych w terminie. Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu u niemowląt i dzieci poniżej 5 lat, zwłaszcza gdy wymagane są duże dawki lub zalecane jest długotrwałe leczenie, ze względu na zawartość glikolu propylenowego (20 mg na ml).²⁴

Podanie miejscowe

W przypadku podania nasiękowego lub dostawowego zwykle zalecana dawka wynosi 4-8 mg. W przypadku wstrzyknięcia do małego stawu dawka 2 mg jest zazwyczaj wystarczająca.²⁵

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby i nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek konieczna jest szczególna obserwacja ze względu na zawartość glikolu propylenowego w preparacie. W przypadku niedoczynności tarczycy lub marskości wątroby mogą być wystarczające mniejsze dawki lub może zaistnieć konieczność redukcji dawkowania.²⁶

Sposób podawania

Czas trwania terapii jest zależny od wskazania klinicznego. Produkt Dexamethasone hameln może być podawany bez mieszania lub rozcieńczania.²⁷

Drogi podania

Lek można podawać dożylnie, domięśniowo, dostawowo lub nasiękowo. Alternatywnie, preparat można dodać (bez utraty mocy) do 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% roztworu glukozy lub roztworu Ringera i podać we wlewie dożylnym:²⁸

• w sposób ciągły lub przerywany albo w kroplówce u dorosłych
• przez okres powyżej 15-20 minut u dzieci

W opiece paliatywnej produkt Dexamethasone hameln może być rozcieńczony 0,9% roztworem chlorku sodu i podawany w ciągłej infuzji podskórnej (CSCI). Mieszaniny infuzyjne należy zużyć w ciągu 24 godzin, przestrzegając standardowych technik aseptycznych stosowanych przy podawaniu iniekcji.²⁹

Wstrzyknięcia dostawowe i nasiękowe

Wstrzyknięcie dostawowe należy przeprowadzać wyłącznie w warunkach jałowych. Pojedyncze wstrzyknięcie dostawowe jest zwykle wystarczające do skutecznego złagodzenia objawów. Jeśli konieczne jest kolejne wstrzyknięcie, nie należy go wykonywać wcześniej niż po 3-4 tygodniach. Liczba wstrzyknięć do jednego stawu powinna być ograniczona do 3-4 razy. Wskazane jest badanie lekarskie stawów, szczególnie po wielokrotnych wstrzyknięciach.³⁰

Podanie nasiękowe należy wykonywać z rygorystycznym zachowaniem warunków jałowych w okolice najbardziej bolesne lub w okolice przyczepów ścięgien. Konieczne jest zachowanie ostrożności, aby nie wykonywać wstrzyknięcia bezpośrednio w ścięgno. Należy unikać wykonywania wstrzyknięć w krótkich odstępach czasu.³¹

W przypadku konieczności podawania dużych dawek jednorazowo, należy rozważyć zastosowanie produktu leczniczego zawierającego deksametazon o większej mocy na jednostkę objętości.³²

Tabela dawkowania leku Dexamethasone hameln (4 mg/ml)

Uwagi do podania dożylnego: Produkt Dexamethasone hameln można podawać bez rozcieńczania lub po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze NaCl, 5% roztworze glukozy lub roztworze Ringera. U dzieci wlew powinien trwać co najmniej 15-20 minut.³³