Profil bezpieczeństwa leku
Daptomycin Reddy 350 mg
Daptomycyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka matki w niewielkich ilościach oraz brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa. U pacjentów w podeszłym wieku stosowanie leku jest możliwe bez konieczności modyfikacji dawki, z wyjątkiem osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest monitorowanie funkcji nerek oraz aktywności kinazy kreatynowej (CPK) i dostosowanie dawkowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, dawka nie wymaga korekty przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, jednak brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń wymaga zachowania ostrożności.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuNa podstawie danych z dokumentu, u kobiet karmiących piersią, które przyjmują Daptomycin Reddy, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. W pojedynczym przypadku wykazano, że daptomycyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, jednak ze względu na brak wystarczających danych, zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćNie przeprowadzono badań nad wpływem daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak na podstawie odnotowanych działań niepożądanych można wnosić, że daptomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćZalecane dawki daptomycyny należy stosować również u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Nie ma innych szczególnych ograniczeń ani ostrzeżeń dotyczących stosowania u seniorów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDaptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) należy zachować ostrożność, stosować lek tylko jeśli korzyść przewyższa ryzyko, monitorować czynność nerek i aktywność CPK oraz odpowiednio dostosować dawkowanie. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens < 30 ml/min) konieczna jest modyfikacja odstępów między dawkami. Bezpieczeństwo i skuteczność zmodyfikowanych odstępów nie były oceniane w kontrolowanych badaniach klinicznych.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak jest danych klinicznych dotyczących leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh), dlatego należy zachować ostrożność podczas leczenia tych pacjentów daptomycyną.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione przyjmowanie leku | U kobiet karmiących piersią, które przyjmują Daptomycin Reddy, zaleca się przerwanie karmienia piersią do czasu zgromadzenia większej ilości danych. Daptomycyna przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, ale brak wystarczających danych bezpieczeństwa. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak dowodów na wpływ daptomycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Działania niepożądane nie wskazują na ryzyko w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych danych dotyczących interakcji daptomycyny z alkoholem. Brak ostrzeżeń ani zaleceń. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Zalecane dawki można stosować u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Brak innych ograniczeń. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Daptomycyna jest usuwana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność, monitorować czynność nerek i aktywność CPK oraz odpowiednio dostosować dawkowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku | Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Brak danych dotyczących ciężkich zaburzeń, zaleca się ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania