Przeciwwskazania
Daptomycin Reddy 350 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Daptomycin Reddy

Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Daptomycin Reddy jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną – daptomycynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie¹. Nadwrażliwość na daptomycynę może objawiać się reakcjami alergicznymi o różnym nasileniu – od łagodnych objawów skórnych po potencjalnie zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne.

Rozpoznanie nadwrażliwości na daptomycynę

Przed zastosowaniem leku Daptomycin Reddy, istotne jest dokładne zebranie wywiadu alergologicznego od pacjenta. Należy zwrócić szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje uczuleniowe na antybiotyki, zwłaszcza na inne antybiotyki lipopeptydowe. Pacjenci z historią nadwrażliwości na substancje o strukturze podobnej do daptomycyny mogą wykazywać reakcje krzyżowe².

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Daptomycin Reddy jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie³. Określenie pełnego profilu bezpieczeństwa wymaga zapoznania się z wykazem substancji pomocniczych preparatu.

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie. W oparciu o profil bezpieczeństwa daptomycyny oraz specyfikę preparatu Daptomycin Reddy dostępnego w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji o mocy 350 mg lub 500 mg⁴, lekarz powinien odradzić stosowanie leku w następujących przypadkach:

Wcześniejsze reakcje alergiczne na antybiotyki lipopeptydowe

U pacjentów z historią reakcji alergicznych na antybiotyki o podobnej strukturze do daptomycyny istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji krzyżowych. W takich przypadkach zalecane jest zastosowanie alternatywnej terapii przeciwbakteryjnej⁵.

Nadwrażliwość na komponenty rozpuszczalnika

Daptomycin Reddy wymaga rekonstytucji z użyciem 9 mg/ml (0,9%) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań⁶. Pacjenci z nadwrażliwością na chlorek sodu lub inne komponenty rozpuszczalnika również nie powinni otrzymywać leku.

Względne przeciwwskazania i środki ostrożności

Choć nie są to bezwzględne przeciwwskazania, w pewnych sytuacjach klinicznych należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu Daptomycin Reddy, a w niektórych przypadkach należy rozważyć odradzenie terapii tym lekiem:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wymagana jest modyfikacja dawkowania lub zastosowanie alternatywnego leczenia, w zależności od stopnia niewydolności
• U osób z zaburzeniami mięśniowymi lub przyjmujących inne leki potencjalnie uszkadzające mięśnie, ze względu na ryzyko miopatii związanej z daptomycyną
• U pacjentów wykazujących objawy neuropatii obwodowej
• U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
• W przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, gdy korzyści nie przewyższają potencjalnego ryzyka

Ze względu na formę produktu – liofilizat w postaci krążka lub proszku, barwy jasnożółtej do jasnobrązowej⁷, wymagający specjalistycznego przygotowania przed podaniem, lek ten powinien być stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych lub pod ścisłym nadzorem medycznym.